Zkušenosti s nošením čoček a biokompatibilita víceúčelového dezinfekčního roztoku (MPDS)

Kritéria pro zařazení:

• Noste silikon-hydrogelové nebo tradiční měkké kontaktní čočky na denní bázi (minimálně 8 hodin denně) po dobu alespoň jednoho měsíce před návštěvou 1;
• Obvyklé používání víceúčelového roztoku obsahujícího PHMB po dobu alespoň 30 dnů před návštěvou 1;
• Zrak korigovatelný na 20/30 (Snellen) nebo lepší v každém oku na dálku s předstudijními čočkami při návštěvě 1;
• Přečtěte si, podepište a uveďte datum informovaného souhlasu a ochrany osobních údajů schválené IRB;
• Být celkově zdravý a mít normální oční zdraví;
• Ochota dodržovat studijní postupy a plán návštěv;
• Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení

• Noste čočky na bázi prodlouženého nošení během studie;
• Známá citlivost nebo intolerance na konzervované produkty péče o čočky PHMB, POLYQUAD nebo ALDOX;
• Monokulární subjekt;
• Požadované nebo multifokální kontaktní čočky;
• Použití dalších produktů péče o čočky jiných než víceúčelový roztok PHMB, jako jsou denní nebo enzymové čističe během jednoho týdne před návštěvou 1;
• Použití topických očních volně prodejných (OTC) nebo předepsaných topických očních léků, s výjimkou zvlhčujících kapek, během 7 dnů před návštěvou 1;
• Jakýkoli abnormální stav oka pozorovaný během návštěvy 1 vyšetření štěrbinovou lampou;
• Operace oka během 12 měsíců před návštěvou 1;
• Použití jakékoli systémové medikace, která má známé nebo očekávané oční nebo systémové vedlejší účinky při návštěvě 1, které by podle klinického úsudku výzkumníka mohly ovlivnit účast subjektu v této studii;
• Jakékoli systémové onemocnění při návštěvě 1, které může postihnout oko nebo se zhoršit používáním kontaktních čoček nebo roztoků na kontaktní čočky nebo které by mohlo subjektům bránit v nošení čoček alespoň 8 hodin denně;
• Účast na jakékoli klinické studii do 30 dnů od návštěvy 1;
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.