远程缺血预适应对成人瓣膜置换术后急性肾损伤的影响
2012年8月11日 更新者：Luo Wanjun、Central South University
本研究的目的是确定远程缺血再适应对成人瓣膜置换术中的急性肾损伤是否有效。
研究概览
详细说明
方在此期间袖带放气；对照组包括在左下肢上放置一个未充气的袖带 30 分钟。
在主动脉交叉钳夹后应用后处理方案。
将记录正性肌力药物需求、引流、通气和重症监护时间的临床数据。
围手术期抽取静脉血样本，检测肌钙蛋白 I (cTnI)、心肌酶、肾功能、胱抑素 c 和超敏 C 反应蛋白 (HS-CRP) 的浓度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- 招聘中
- Central South University
-
接触：
- Luo Wanjun, M.D.
- 电话号码：86-731-89753503
- 邮箱：luo3478@yahoo.cn
-
接触：
- Lv Hongwei, M.D.
- 电话号码：86-13467616975
- 邮箱：hongweilv@163.com
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首席研究员：
- Luo Wanjun, M.D.
-
副研究员：
- Lv Hongwei, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要选择性主动脉瓣或双瓣膜（主动脉瓣和二尖瓣）置换术的风湿性心脏瓣膜病
排除标准：
- 感染性心内膜炎 先天性瓣膜病 既往心脏手术并发瓣膜置换术
- 肾功能不全
- 糖尿病
- 冠状动脉疾病
- 高血压
- 影响下肢的外周血管疾病 无动静脉瘘
- 围手术期接受阿司匹林、皮质类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂或他汀类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动止血带
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治疗组包括三个 4 分钟周期的左下肢缺血，通过将下肢的血压袖带充气至 600 mmHg 并在其间进行 4 分钟的再灌注，在此期间袖带放气；对照组包括将未充气的袖带放在左下肢上 24 分钟。主动脉横阻断后应用后处理方案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾功能
大体时间：心脏手术后第一个 48 小时内
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心脏手术后第一个 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肌钙蛋白 I (cTnI) 浓度
大体时间：心脏手术后48小时内
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心脏手术后48小时内
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心肌酶
大体时间：心脏手术后48小时内
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心脏手术后48小时内
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胱抑素C
大体时间：心脏手术后48小时内
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心脏手术后48小时内
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高敏C反应蛋白（HS-CRP）
大体时间：心脏手术后48小时内
|
心脏手术后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luo Wanjun, M.D.、Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月11日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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