成人弁置換術における急性腎損傷に対する遠隔虚血パーコンディショニングの効果
2012年8月11日 更新者：Luo Wanjun、Central South University
この研究の目的は、遠隔虚血パーコンディショニングが成人の弁置換術における急性腎損傷に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
方法: 要件を満たす患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。治療グループは、下肢の血圧カフを 600 mmHg まで膨張させ、間に 5 分間の再灌流を行うことで誘発される、5 分間のサイクルを 3 回繰り返す左下肢虚血で構成されます。その間、カフはしぼんでいた。対照群は、膨張していないカフを左下肢に 30 分間装着することから構成されました。
ポストコンディショニングプロトコルは、大動脈クロスクランプ後に適用されました。
強心薬の必要性、排液、換気、集中治療時間などの臨床データが記録されます。
静脈血サンプルは、トロポニン I (cTnI)、心筋酵素、腎機能、シスタチン c、および高感度 c 反応性タンパク質 (HS-CRP) の濃度を検出するために周術期に採取されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- 募集
- Central South University
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コンタクト：
- Luo Wanjun, M.D.
- 電話番号：86-731-89753503
- メール：luo3478@yahoo.cn
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コンタクト：
- Lv Hongwei, M.D.
- 電話番号：86-13467616975
- メール：hongweilv@163.com
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主任研究者：
- Luo Wanjun, M.D.
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副調査官：
- Lv Hongwei, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的大動脈弁または二重弁（大動脈弁および僧帽弁）置換を必要とするリウマチ性心臓弁疾患
除外基準:
- 感染性心内膜炎 先天性弁膜症 過去の心臓手術で弁の再置換を伴う合併症
- 腎機能障害
- 糖尿病
- 冠動脈疾患
- 高血圧
- 動静脈瘻のない下肢に影響を及ぼす末梢血管疾患
- 周術期にアスピリン、コルチコステロイド、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはスタチンの投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手動止血帯
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治療群は、下肢の血圧カフを 600 mmHg まで膨張させ、間に 4 分間の再灌流を行うことで誘発された左下肢虚血を 4 分間のサイクルで 3 回行い、その間カフを収縮させたもので構成されました。対照群は、膨張していないカフを左下肢に 24 分間置きます。大動脈クロスクランプ後にポストコンディショニング プロトコルを適用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎機能
時間枠：心臓手術後最初の48時間以内
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心臓手術後最初の48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トロポニン I 濃度 (cTnI)
時間枠：心臓手術後48時間以内
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心臓手術後48時間以内
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心筋酵素
時間枠：心臓手術後48時間以内
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心臓手術後48時間以内
|
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シスタチンC
時間枠：心臓手術後48時間以内
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心臓手術後48時間以内
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高感度c反応性タンパク質(HS-CRP)
時間枠：心臓手術後48時間以内
|
心臓手術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Luo Wanjun, M.D.、Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月11日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔虚血ポストコンディショニングの臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない