Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Lesão Renal Aguda em Substituição Valvar em Adultos
11 de agosto de 2012 atualizado por: Luo Wanjun, Central South University
O objetivo deste estudo é determinar se o Percondicionamento Isquêmico Remoto é eficaz na lesão renal aguda na substituição valvular em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Os pacientes que atendem aos requisitos serão randomizados em 2 grupos: o grupo de tratamento consistiu em três ciclos de 5 minutos de isquemia do membro inferior esquerdo, induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial no membro inferior a 600 mmHg com 5 minutos de reperfusão intervenientes, durante o qual o manguito foi esvaziado; o grupo controle consistiu na colocação de um manguito não insuflado no membro inferior esquerdo por 30 minutos.
O protocolo de pós-condicionamento foi aplicado após o pinçamento aórtico.
Serão registrados os dados clínicos de necessidade de inotrópicos, drenagem, ventilação e tempo de terapia intensiva.
Amostras de sangue venoso serão coletadas no perioperatório para detecção da concentração de troponina I (cTnI), enzima miocárdica, função renal, cistatina c e proteína c-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Central South University
-
Contato:
- Luo Wanjun, M.D.
- Número de telefone: 86-731-89753503
- E-mail: luo3478@yahoo.cn
-
Contato:
- Lv Hongwei, M.D.
- Número de telefone: 86-13467616975
- E-mail: hongweilv@163.com
-
Investigador principal:
- Luo Wanjun, M.D.
-
Subinvestigador:
- Lv Hongwei, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença reumática da válvula cardíaca que requer substituição seletiva da válvula aórtica ou dupla (válvula aórtica e mitral)
Critério de exclusão:
- endocardite infecciosa doença valvar congênita cirurgia cardíaca prévia complicada com troca valvular
- disfunção renal
- diabetes
- doença arterial coronária
- hipertensão
- doença vascular periférica afetando o membro inferior livre de fístula arteriovenosa
- recebendo aspirina, corticosteróides, inibidores da enzima conversora de angiotensina ou estatina no perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Torniquete Manual
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o grupo de tratamento consistiu em três ciclos de 4 minutos de isquemia do membro inferior esquerdo, induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial no membro inferior a 600 mmHg com 4 minutos intermediários de reperfusão, período durante o qual o manguito foi esvaziado; o grupo de controle consistiu em colocação de manguito não insuflado no membro inferior esquerdo por 24 minutos. O protocolo de pós-condicionamento foi aplicado após o pinçamento aórtico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função renal
Prazo: nas primeiras 48h após cirurgia cardíaca
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nas primeiras 48h após cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de troponina I (cTnI)
Prazo: dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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Enzima miocárdica
Prazo: dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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Cistatina C
Prazo: dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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Proteína c-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP)
Prazo: dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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dentro de 48h após cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luo Wanjun, M.D., Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Complicações pós-operatórias
- Insuficiência renal
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Isquemia
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Lesão Renal Aguda
- Lesão de Reperfusão
Outros números de identificação do estudo
- CentralSouthU
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