Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avlägsna ischemisk perkonditionering på akut njurskada vid byte av ventil hos vuxna

11 augusti 2012 uppdaterad av: Luo Wanjun, Central South University
Syftet med denna studie är att avgöra om Remote Ischemic Perconditioning är effektivt vid akut njurskada vid klaffersättning hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Patienter som uppfyller kravet kommer att randomiseras i 2 grupper: behandlingsgruppen bestod av tre 5-minuterscykler ischemi i vänster nedre extremitet, inducerad genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på den nedre extremiteten till 600 mmHg med mellanliggande 5 minuters reperfusion, under vilken tid manschetten tömdes; kontrollgruppen bestod av att placera en ouppblåst manschett på vänster nedre extremitet i 30 minuter. Postkonditioneringsprotokollet tillämpades efter korsklämningen av aorta. Kliniska data om inotropbehov, dränering, ventilation och intensivvårdstid kommer att registreras. Venösa blodprover kommer att tas perioperativt för att detektera koncentrationen av troponin I (cTnI), myokardiellt enzym, njurfunktion, cystatin c och högkänsligt c-reaktivt protein (HS-CRP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekrytering
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Underutredare:
          • Lv Hongwei, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reumatisk hjärtklaffsjukdom som kräver selektiv aorta- eller dubbelklaffsersättning (aorta- och mitralisklaff)

Exklusions kriterier:

  • infektiös endokardit medfödd klaffsjukdom tidigare hjärtkirurgi komplicerad med byte av klaff
  • Renal dysfunktion
  • diabetes
  • kranskärlssjukdom
  • hypertoni
  • perifer kärlsjukdom som påverkar den nedre extremiteten fri från arteriovenös fistel
  • får acetylsalicylsyra, kortikosteroider, angiotensinomvandlande enzymhämmare eller statin perioperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell Tourniquet
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering
behandlingsgruppen bestod av tre 4-minuterscykler med ischemi i vänster nedre extremitet, inducerad genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på den nedre extremiteten till 600 mmHg med mellanliggande 4 minuters reperfusion, under vilken tid manschetten tömdes; kontrollgruppen bestod av placera en ouppblåst manschett på vänster nedre extremitet i 24 minuter. Postkonditioneringsprotokollet tillämpades efter korsklämningen av aorta.
Andra namn:
  • Manuell Tourniquet YZ-01

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: inom de första 48 timmarna efter hjärtkirurgi
inom de första 48 timmarna efter hjärtkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koncentration av troponin I (cTnI)
Tidsram: inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
Myokardiellt enzym
Tidsram: inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
Cystatin C
Tidsram: inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
Högkänsligt c-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsram: inom 48 timmar efter hjärtkirurgi
inom 48 timmar efter hjärtkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Utredare

  • Studierektor: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CentralSouthU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera