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성인 판막 치환술 시 급성신장손상에 대한 원격 허혈성 조절의 영향

2012년 8월 11일 업데이트: Luo Wanjun, Central South University
본 연구의 목적은 성인 판막 치환술에서 급성신장손상에 대해 원격 허혈성 조절이 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

방법: 요구 사항을 충족하는 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 치료 그룹은 하지의 혈압 커프를 600mmHg로 팽창시키고 5분 동안 재관류하여 유발된 왼쪽 하지 허혈을 3회 5분 주기로 구성했습니다. 이 시간 동안 커프가 수축되었습니다. 대조군은 부풀지 않은 커프를 왼쪽 하지에 30분 동안 두는 것으로 구성되었습니다. 사후 컨디셔닝 프로토콜은 대동맥 교차 클램핑 후에 적용되었습니다. inotropes 요구 사항, 배액, 환기 및 집중 치료 시간의 임상 데이터가 기록됩니다. 트로포닌 I(cTnI), 심근 효소, 신장 기능, 시스타틴 c 및 고감도 c-반응성 단백질(HS-CRP)의 농도를 검출하기 위해 수술 전후에 정맥혈 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 모병
        • Central South University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • 부수사관:
          • Lv Hongwei, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대동맥 또는 이중 판막(대동맥 및 승모판) 교체가 필요한 류마티스성 심장 판막 질환

제외 기준:

  • 감염성 심내막염 선천성 판막 질환 이전의 판막 교체로 복잡한 심장 수술
  • 신장 기능 장애
  • 당뇨병
  • 관상동맥 질환
  • 고혈압
  • 동정맥루가 없는 하지에 영향을 미치는 말초혈관질환
  • 수술 전후에 아스피린, 코르티코스테로이드, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 스타틴을 투여받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 지혈대
치료군은 하지의 혈압 커프를 600mmHg로 팽창시키고 4분 동안 재관류하여 커프가 수축되도록 하여 유도된 왼쪽 하지 허혈을 3회 4분 주기로 구성했습니다. 대조군은 다음으로 구성되었습니다. 팽창되지 않은 커프를 왼쪽 하지에 24분 동안 배치했습니다. 대동맥 교차 클램핑 후에 사후 컨디셔닝 프로토콜이 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 수동 지혈대 YZ-01

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 기능
기간: 심장 수술 후 첫 48시간 이내
심장 수술 후 첫 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트로포닌 I 농도(cTnI)
기간: 심장 수술 후 48시간 이내
심장 수술 후 48시간 이내
심근 효소
기간: 심장 수술 후 48시간 이내
심장 수술 후 48시간 이내
시스타틴 C
기간: 심장 수술 후 48시간 이내
심장 수술 후 48시간 이내
고감도 c반응성 단백질(HS-CRP)
기간: 심장 수술 후 48시간 이내
심장 수술 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luo Wanjun, M.D., Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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