Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálené ischemické perconditioningu na akutní poškození ledvin při výměně chlopně u dospělých

11. srpna 2012 aktualizováno: Luo Wanjun, Central South University
Účelem této studie je určit, zda je Remote Ischemic Perconditioning účinná u akutního poškození ledvin při náhradě chlopně u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Pacienti splňující požadavek budou randomizováni do 2 skupin: léčebná skupina sestávala ze tří 5minutových cyklů ischemie levé dolní končetiny, vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku na dolní končetině na 600 mmHg s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během této doby byla manžeta vypuštěna; kontrolní skupina spočívala v umístění nenafouknuté manžety na levou dolní končetinu po dobu 30 minut. Postkondicionační protokol byl aplikován po aortálním cross-clampingu. Budou zaznamenány klinické údaje o potřebě inotropů, drenáži, ventilaci a době intenzivní péče. Peroperačně budou odebrány vzorky žilní krve pro detekci koncentrace troponinu I (cTnI), enzymu myokardu, funkce ledvin, cystatinu c a vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (HS-CRP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Nábor
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lv Hongwei, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • revmatické onemocnění srdeční chlopně vyžadující selektivní náhradu aortální nebo dvojité chlopně (aortální a mitrální chlopně).

Kritéria vyloučení:

  • infekční endokarditida vrozená vada chlopně předchozí srdeční operace komplikovaná výměnou chlopně
  • Renální dysfunkce
  • cukrovka
  • ischemická choroba srdeční
  • hypertenze
  • onemocnění periferních cév postihující dolní končetinu bez arteriovenózní píštěle
  • peroperačně dostávající aspirin, kortikosteroidy, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo statin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční turniket
Přístroj: Vzdálená ischemická postkondicionace
léčebná skupina sestávala ze tří 4minutových cyklů ischemie levé dolní končetiny, vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku na dolní končetině na 600 mmHg s mezilehlou 4minutovou reperfuzí, během které byla manžeta vypuštěna; kontrolní skupina se skládala z přiložením nenafouknuté manžety na levou dolní končetinu po dobu 24 minut. Postkondicionační protokol byl aplikován po zkříženém sevření aorty.
Ostatní jména:
  • Ruční turniket YZ-01

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: během prvních 48 hodin po operaci srdce
během prvních 48 hodin po operaci srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace troponinu I (cTnI)
Časové okno: do 48 hodin po operaci srdce
do 48 hodin po operaci srdce
Enzym myokardu
Časové okno: do 48 hodin po operaci srdce
do 48 hodin po operaci srdce
Cystatin C
Časové okno: do 48 hodin po operaci srdce
do 48 hodin po operaci srdce
Vysoce citlivý c-reaktivní protein (HS-CRP)
Časové okno: do 48 hodin po operaci srdce
do 48 hodin po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CentralSouthU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená ischemická postkondicionace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit