Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fjern iskemisk perkondisjonering på akutt nyreskade i voksen ventilutskifting

11. august 2012 oppdatert av: Luo Wanjun, Central South University
Hensikten med denne studien er å avgjøre om fjern iskemisk perkondisjonering er effektiv ved akutt nyreskade ved utskifting av klaffe hos voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Pasienter som oppfyller kravet vil bli randomisert inn i 2 grupper: behandlingsgruppen besto av tre 5-minutters sykluser i iskemi av venstre underekstremitet, indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på underekstremiteten til 600 mmHg med mellomliggende 5 minutters reperfusjon, i løpet av denne tiden ble mansjetten tømt; kontrollgruppen besto av å plassere en uoppblåst mansjett på venstre underekstremitet i 30 minutter. Postkondisjoneringsprotokollen ble brukt etter aortakryssklemmingen. De kliniske dataene om behov for inotroper, drenering, ventilasjon og intensivbehandlingstid vil bli registrert. Venøse blodprøver vil bli tatt perioperativt for å påvise konsentrasjon av troponin I (cTnI), Myokardenzym, Nyrefunksjon, Cystatin c og Høysensitivt c-reaktivt protein (HS-CRP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Central South University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Lv Hongwei, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • revmatisk hjerteklaffsykdom som krever selektiv aorta- eller dobbelklaff (aorta- og mitralklaff) erstatning

Ekskluderingskriterier:

  • infeksiv endokarditt medfødt klaffesykdom tidligere hjertekirurgi komplisert med bytte ut klaffen
  • Nyredysfunksjon
  • diabetes
  • koronararteriesykdom
  • hypertensjon
  • perifer vaskulær sykdom som påvirker underekstremiteten fri for arteriovenøs fistel
  • får aspirin, kortikosteroider, angiotensin-konverterende enzymhemmere eller statin perioperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell Tourniquet
Enhet: Fjern iskemisk postkondisjonering
behandlingsgruppen besto av tre 4-minutters sykluser med venstre iskemi i underekstremiteten, indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på underekstremiteten til 600 mmHg med mellomliggende 4 minutter med reperfusjon, i løpet av denne tiden ble mansjetten tømt; kontrollgruppen besto av plassering av en uoppblåst mansjett på venstre underekstremitet i 24 minutter. Postkondisjoneringsprotokollen ble brukt etter aortakryssklemmingen.
Andre navn:
  • Manuell Tourniquet YZ-01

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunksjon
Tidsramme: innen de første 48 timer etter hjertekirurgi
innen de første 48 timer etter hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsentrasjon av troponin I (cTnI)
Tidsramme: innen 48 timer etter hjerteoperasjon
innen 48 timer etter hjerteoperasjon
Myokardenzym
Tidsramme: innen 48 timer etter hjerteoperasjon
innen 48 timer etter hjerteoperasjon
Cystatin C
Tidsramme: innen 48 timer etter hjerteoperasjon
innen 48 timer etter hjerteoperasjon
Høysensitivt c-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsramme: innen 48 timer etter hjerteoperasjon
innen 48 timer etter hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Etterforskere

  • Studieleder: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CentralSouthU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk reperfusjonsskade

Kliniske studier på Fjern iskemisk postkondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere