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Effetto del percondizionamento ischemico remoto sulla lesione renale acuta nella sostituzione della valvola dell'adulto

11 agosto 2012 aggiornato da: Luo Wanjun, Central South University
Lo scopo di questo studio è determinare se il percondizionamento ischemico remoto è efficace sulla lesione renale acuta nella sostituzione della valvola negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: i pazienti che soddisfano il requisito saranno randomizzati in 2 gruppi: il gruppo di trattamento consisteva in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto inferiore sinistro, indotta gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna sull'arto inferiore a 600 mmHg con 5 minuti intermedi di riperfusione, durante il quale il bracciale è stato sgonfiato; il gruppo di controllo consisteva nel posizionare un bracciale non gonfiato sull'arto inferiore sinistro per 30 minuti. Il protocollo di postcondizionamento è stato applicato dopo il cross-clamping aortico. Verranno registrati i dati clinici di fabbisogno di inotropi, drenaggio, ventilazione e tempo di terapia intensiva. I campioni di sangue venoso verranno prelevati perioperatoriamente per rilevare la concentrazione di troponina I (cTnI), enzima miocardico, funzione renale, cistatina c e proteina c-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Central South University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Lv Hongwei, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia reumatica della valvola cardiaca che richiede la sostituzione selettiva dell'aorta o della doppia valvola (valvola aortica e mitrale).

Criteri di esclusione:

  • endocardite infettiva malattia valvolare congenita precedente cardiochirurgia complicata con sostituzione della valvola
  • Disfunzione renale
  • diabete
  • coronaropatia
  • ipertensione
  • malattia vascolare periferica che colpisce l'arto inferiore senza fistola artero-venosa
  • ricevere aspirina, corticosteroidi, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o statine perioperatoriamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laccio emostatico manuale
Dispositivo: Postcondizionamento ischemico remoto
il gruppo di trattamento consisteva in tre cicli di 4 minuti di ischemia dell'arto inferiore sinistro, indotta gonfiando un bracciale per la pressione arteriosa sull'arto inferiore a 600 mmHg con un intervento di 4 minuti di riperfusione, durante i quali il bracciale è stato sgonfiato; il gruppo di controllo era costituito da posizionando una cuffia non gonfiata sull'arto inferiore sinistro per 24 minuti. Il protocollo di postcondizionamento è stato applicato dopo il cross-clamping aortico.
Altri nomi:
  • Laccio emostatico manuale YZ-01

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
entro le prime 48 ore dall'intervento cardiochirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di troponina I (cTnI)
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
Enzima del miocardio
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
Cistatina C
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP)
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico
entro 48 ore dall'intervento cardiochirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CentralSouthU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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