Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van externe ischemische perconditionering op acuut nierletsel bij volwassen klepvervanging

11 augustus 2012 bijgewerkt door: Luo Wanjun, Central South University
Het doel van deze studie is om te bepalen of Remote Ischemic Perconditioning effectief is bij acuut nierletsel bij klepvervanging bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Patiënten die aan de vereiste voldoen, worden gerandomiseerd in 2 groepen: de behandelingsgroep bestond uit drie cycli van 5 minuten ischemie van de linker onderste extremiteit, veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet op de onderste extremiteit tot 600 mmHg met een tussenliggende 5 minuten reperfusie, gedurende welke tijd de manchet leegliep; de controlegroep bestond uit het gedurende 30 minuten plaatsen van een niet-opgeblazen manchet om de linker onderste extremiteit. Het postconditioneringsprotocol werd toegepast na de kruislingse klemming van de aorta. De klinische gegevens van de behoefte aan inotropen, drainage, ventilatie en intensive care-tijd worden geregistreerd. Veneuze bloedmonsters zullen perioperatief worden genomen voor het detecteren van de concentratie van troponine I (cTnI), myocardiaal enzym, nierfunctie, cystatine c en hooggevoelig c-reactief proteïne (HS-CRP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Werving
        • Central South University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lv Hongwei, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reumatische hartklepaandoening die selectieve vervanging van de aorta of dubbele klep (aorta- en mitralisklep) vereist

Uitsluitingscriteria:

  • infectieuze endocarditis congenitale klepaandoening eerdere hartoperatie ingewikkeld met hervervanging klep
  • Nierfunctiestoornis
  • suikerziekte
  • coronaire hartziekte
  • hypertensie
  • perifere vasculaire ziekte die de onderste ledematen aantast zonder arterioveneuze fistel
  • perioperatief aspirine, corticosteroïden, angiotensine-converterende enzymremmers of statines krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige tourniquet
Apparaat: Ischemische postconditionering op afstand
de behandelingsgroep bestond uit drie cycli van 4 minuten ischemie van de linker onderste extremiteit, geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet op de onderste extremiteit tot 600 mmHg met daartussen 4 minuten reperfusie, gedurende welke tijd de manchet leegliep; de controlegroep bestond uit het gedurende 24 minuten plaatsen van een niet-opgeblazen manchet op de linker onderste extremiteit. Het postconditioneringsprotocol werd toegepast na kruislings klemmen van de aorta.
Andere namen:
  • Handleiding Tourniquet YZ-01

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nierfunctie
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na een hartoperatie
binnen de eerste 48 uur na een hartoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
concentratie van troponine I (cTnI)
Tijdsspanne: binnen 48 uur na een hartoperatie
binnen 48 uur na een hartoperatie
Myocardiaal enzym
Tijdsspanne: binnen 48 uur na een hartoperatie
binnen 48 uur na een hartoperatie
Cystatine C
Tijdsspanne: binnen 48 uur na een hartoperatie
binnen 48 uur na een hartoperatie
Hooggevoelig c-reactief proteïne (HS-CRP)
Tijdsspanne: binnen 48 uur na een hartoperatie
binnen 48 uur na een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CentralSouthU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische reperfusieschade

Klinische onderzoeken op Ischemische postconditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren