Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli ischaemiás perkondicionálás hatása a felnőttkori szelepcsere akut vesekárosodására

2012. augusztus 11. frissítette: Luo Wanjun, Central South University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a távoli iszkémiás perkondicionálás hatékony-e a felnőtt billentyűcsere során fellépő akut vesekárosodás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: A követelményeknek megfelelő betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: a kezelési csoport három 5 perces bal alsó végtagi ischaemiás ciklusból állt, amelyet az alsó végtagi vérnyomásmérő mandzsetta 600 Hgmm-re való felfújásával indukáltak, közben 5 perces reperfúzióval. ezalatt a mandzsetta leeresztett; a kontrollcsoport abból állt, hogy egy felfújatlan mandzsettát helyeztek a bal alsó végtagon 30 percre. Az utókondicionálási protokollt az aorta keresztbefogása után alkalmaztuk. Az inotróp szükséglet, a vízelvezetés, a lélegeztetés és az intenzív terápiás idő klinikai adatai rögzítésre kerülnek. Perioperatívan vénás vérmintát vesznek a troponin I (cTnI), a szívizom enzim, a vesefunkció, a cisztatin c és a nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (HS-CRP) koncentrációjának kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Toborzás
        • Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Alkutató:
          • Lv Hongwei, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reumás szívbillentyű betegség, amely szelektív aorta vagy kettős billentyű (aorta és mitrális billentyű) cserét igényel

Kizárási kritériumok:

  • fertőző szívbelhártya-gyulladás veleszületett billentyűbetegség korábbi szívműtét billentyű cserével szövődött
  • Veseműködési zavar
  • cukorbetegség
  • a koszorúér-betegség
  • magas vérnyomás
  • az alsó végtagot érintő perifériás érbetegség arteriovenosus sipolytól mentes
  • aszpirint, kortikoszteroidokat, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat vagy statint perioperatívan kap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézi Tourniquet
Eszköz: Távoli ischaemiás utókondicionálás
a kezelési csoport három 4 perces ciklusból állt a bal alsó végtag iszkémiájából, amelyet az alsó végtagon lévő vérnyomáscsökkentő mandzsetta 600 Hgmm-re történő felfújásával váltottak ki, közben 4 perces reperfúzióval, amely idő alatt a mandzsetta leeresztett; a kontrollcsoport a következőkből állt: felfújatlan mandzsetta felhelyezése a bal alsó végtagon 24 percre. Az utókondicionálási protokollt az aorta keresztbefogása után alkalmaztuk.
Más nevek:
  • Kézi Tourniquet YZ-01

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseműködés
Időkeret: szívműtétet követő első 48 órán belül
szívműtétet követő első 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
troponin I (cTnI) koncentrációja
Időkeret: szívműtétet követő 48 órán belül
szívműtétet követő 48 órán belül
Szívizom enzim
Időkeret: szívműtétet követő 48 órán belül
szívműtétet követő 48 órán belül
Cisztatin C
Időkeret: szívműtétet követő 48 órán belül
szívműtétet követő 48 órán belül
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (HS-CRP)
Időkeret: szívműtétet követő 48 órán belül
szívműtétet követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central South University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CentralSouthU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel