- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01476969
Kauko-iskeemisen hoidon vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon aikuisen läppäremontissa
lauantai 11. elokuuta 2012 päivittänyt: Luo Wanjun, Central South University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Remote Ischemic Perconditioning tehokas akuutissa munuaisvauriossa aikuisen läpän korvaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Vaatimuksen täyttävät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmä koostui kolmesta 5 minuutin syklistä vasemman alaraajan iskemiaa, joka aiheutettiin täyttämällä alaraajan verenpainemansetti 600 mmHg:iin ja väliin 5 minuutin reperfuusio, jona aikana mansetti tyhjennettiin; kontrolliryhmä koostui täyttämättömän mansetin asettamisesta vasempaan alaraajaan 30 minuutiksi.
Jälkihoitoprotokollaa sovellettiin aortan ristikiinnityksen jälkeen.
Kliiniset tiedot inotrooppisten tarpeesta, viemäröinnistä, ilmanvaihdosta ja tehohoidosta kirjataan.
Laskimoverinäytteet otetaan perioperatiivisesti troponiini I:n (cTnI), sydänlihaksen entsyymin, munuaisten toiminnan, kystatiini c:n ja erittäin herkän c-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) pitoisuuden havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo Wanjun, M.D.
- Puhelinnumero: 86-731-89753503
- Sähköposti: luo3478@yahoo.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Lv Hongwei, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13467616975
- Sähköposti: hongweilv@163.com
-
Päätutkija:
- Luo Wanjun, M.D.
-
Alatutkija:
- Lv Hongwei, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reumaattinen sydänläppäsairaus, joka vaatii selektiivistä aortta- tai kaksoisläppä (aortta- ja mitraaliläppä) korvaamista
Poissulkemiskriteerit:
- tarttuva endokardiitti synnynnäinen läppäsairaus edellinen sydänleikkaus komplisoitunut venttiilin vaihtoon
- Munuaisten toimintahäiriö
- diabetes
- sepelvaltimotauti
- verenpainetauti
- perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin ilman arteriovenoosifisteliä
- aspiriinin, kortikosteroidien, angiotensiinikonvertaasin estäjien tai statiinin saaminen perioperatiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen Tourniquet
|
hoitoryhmä koostui kolmesta 4 minuutin syklistä vasemman alaraajan iskemiaa, joka aiheutettiin täyttämällä alaraajan verenpainemansetti 600 mmHg:iin ja väliin suoritettu 4 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin; kontrolliryhmä koostui asettamalla täyttämätön mansetti vasempaan alaraajaan 24 minuutiksi. Jälkihoitoprotokollaa sovellettiin aortan ristiinpuristuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
troponiini I:n (cTnI) pitoisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Sydänlihaksen entsyymi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Kystatiini C
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (HS-CRP)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luo Wanjun, M.D., Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Iskemia
- Haavat ja vammat
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Akuutti munuaisvaurio
- Reperfuusiovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CentralSouthU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen reperfuusiovaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Klopidogreeliresistenssi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Akuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivoverisuonitapahtuma
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHuimaus | Huimaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ohimenevät neurologiset oireetBrasilia
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Iskeeminen aivohalvaus | Verisuonten kuolema | Aivohalvauksen uusiutuminen | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivohalvaus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Toistuva aivohalvausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen jälkihoito
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationValmis
-
Bronx VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon