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Effet du perconditionnement ischémique à distance sur les lésions rénales aiguës dans le remplacement valvulaire chez l'adulte

11 août 2012 mis à jour par: Luo Wanjun, Central South University
Le but de cette étude est de déterminer si le perconditionnement ischémique à distance est efficace sur les lésions rénales aiguës lors du remplacement valvulaire chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Les patients répondant à l'exigence seront randomisés en 2 groupes : le groupe de traitement était composé de trois cycles de 5 minutes d'ischémie du membre inférieur gauche, induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre sur le membre inférieur à 600 mm Hg avec une reperfusion de 5 minutes, pendant lequel le brassard a été dégonflé ; le groupe témoin consistait à placer un brassard non gonflé sur le membre inférieur gauche pendant 30 minutes. Le protocole de postconditionnement a été appliqué après le clampage aortique. Les données cliniques des besoins en inotropes, du drainage, de la ventilation et du temps de soins intensifs seront enregistrées. Des échantillons de sang veineux seront prélevés en périopératoire pour détecter la concentration de troponine I (cTnI), l'enzyme myocardique, la fonction rénale, la cystatine c et la protéine c-réactive à haute sensibilité (HS-CRP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Recrutement
        • Central South University
        • Contact:
          • Luo Wanjun, M.D.
          • Numéro de téléphone: 86-731-89753503
          • E-mail: luo3478@yahoo.cn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Lv Hongwei, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • valvulopathie rhumatismale nécessitant un remplacement sélectif de la valve aortique ou double (valve aortique et mitrale)

Critère d'exclusion:

  • endocardite infectieuse valvulopathie congénitale chirurgie cardiaque antérieure compliquée avec remplacement valvulaire
  • Dysfonctionnement rénal
  • diabète
  • maladie de l'artère coronaire
  • hypertension
  • maladie vasculaire périphérique affectant le membre inférieur sans fistule artério-veineuse
  • recevant de l'aspirine, des corticostéroïdes, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou une statine en périopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Garrot manuel
Dispositif: Postconditionnement ischémique à distance
le groupe de traitement consistait en trois cycles de 4 minutes d'ischémie du membre inférieur gauche, induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre sur le membre inférieur à 600 mmHg avec 4 minutes de reperfusion, pendant lesquelles le brassard était dégonflé ; le groupe témoin était composé de mise en place d'un brassard non gonflé sur le membre inférieur gauche pendant 24 minutes. Le protocole de postconditionnement a été appliqué après le clampage aortique.
Autres noms:
  • Garrot manuel YZ-01

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction rénale
Délai: dans les 48 premières heures après une chirurgie cardiaque
dans les 48 premières heures après une chirurgie cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
concentration de troponine I (cTnI)
Délai: dans les 48h après chirurgie cardiaque
dans les 48h après chirurgie cardiaque
Enzyme myocardique
Délai: dans les 48h après chirurgie cardiaque
dans les 48h après chirurgie cardiaque
Cystatine C
Délai: dans les 48h après chirurgie cardiaque
dans les 48h après chirurgie cardiaque
Protéine c-réactive à haute sensibilité (HS-CRP)
Délai: dans les 48h après chirurgie cardiaque
dans les 48h après chirurgie cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CentralSouthU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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