Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odległej niedokrwiennej perkondycjonowania na ostre uszkodzenie nerek u osób dorosłych z wymianą zastawki

11 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Luo Wanjun, Central South University
Celem tego badania jest określenie, czy odległe niedokrwienie jest skuteczne w ostrym uszkodzeniu nerek w przypadku wymiany zastawki u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Pacjenci spełniający wymagania zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: grupa leczona składała się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienie lewej kończyny dolnej, wywołane napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na kończynie dolnej do 600 mmHg z przerwą na 5-minutową reperfuzję, w tym czasie mankiet był opróżniany; grupa kontrolna polegała na założeniu nienapompowanego mankietu na lewą kończynę dolną na 30 minut. Protokół kondycjonowania końcowego zastosowano po zakleszczeniu aorty. Rejestrowane będą dane kliniczne dotyczące zapotrzebowania na leki inotropowe, drenażu, wentylacji i czasu intensywnej terapii. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane okołooperacyjnie w celu wykrycia stężenia troponiny I (cTnI), enzymu mięśnia sercowego, czynności nerek, cystatyny c i białka c-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Lv Hongwei, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba reumatyczna zastawek serca wymagająca selektywnej wymiany zastawki aortalnej lub podwójnej (aortalnej i mitralnej).

Kryteria wyłączenia:

  • infekcyjne zapalenie wsierdzia wrodzona wada zastawkowa przebyta operacja kardiochirurgiczna powikłana wymianą zastawki
  • Niewydolność nerek
  • cukrzyca
  • choroba wieńcowa
  • nadciśnienie
  • choroba naczyń obwodowych obejmująca kończynę dolną wolną od przetoki tętniczo-żylnej
  • przyjmowanie aspiryny, kortykosteroidów, inhibitorów konwertazy angiotensyny lub statyn w okresie okołooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczna opaska uciskowa
Urządzenie: Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne
grupa leczona składała się z trzech 4-minutowych cykli niedokrwienia lewej kończyny dolnej, wywołanego przez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na kończynie dolnej do 600 mmHg z interwencją 4 minut reperfuzji, podczas której mankiet był opróżniany; grupa kontrolna składała się z założenie nienapełnionego mankietu na lewą kończynę dolną na 24 minuty. Protokół kondycjonowania zastosowano po zaciśnięciu krzyżowym aorty.
Inne nazwy:
  • Ręczna opaska uciskowa YZ-01

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym
w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie troponiny I (cTnI)
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
Enzym mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
Cystatyna C
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości (HS-CRP)
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 48 godzin po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CentralSouthU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj