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Efecto del Percondicionamiento Isquémico Remoto en la Lesión Renal Aguda en el Reemplazo de Válvulas en Adultos

11 de agosto de 2012 actualizado por: Luo Wanjun, Central South University
El propósito de este estudio es determinar si el Percondicionamiento Isquémico Remoto es efectivo en la lesión renal aguda en el reemplazo de válvulas en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Los pacientes que cumplan con los requisitos serán aleatorizados en 2 grupos: el grupo de tratamiento consistió en tres ciclos de 5 minutos de isquemia del miembro inferior izquierdo, inducida por el inflado de un manguito de presión arterial en el miembro inferior a 600 mmHg con una intervención de 5 minutos de reperfusión, tiempo durante el cual se desinfló el manguito; el grupo control consistió en colocar un manguito desinflado en el miembro inferior izquierdo durante 30 minutos. El protocolo de poscondicionamiento se aplicó después del pinzamiento aórtico. Se registrarán los datos clínicos de requerimiento de inotrópicos, drenaje, ventilación y tiempo de cuidados intensivos. Se tomarán muestras de sangre venosa perioperatoriamente para detectar la concentración de troponina I (cTnI), enzima miocárdica, función renal, cistatina c y proteína c reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Reclutamiento
        • Central South University
        • Contacto:
          • Luo Wanjun, M.D.
          • Número de teléfono: 86-731-89753503
          • Correo electrónico: luo3478@yahoo.cn
        • Contacto:
          • Lv Hongwei, M.D.
          • Número de teléfono: 86-13467616975
          • Correo electrónico: hongweilv@163.com
        • Investigador principal:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Lv Hongwei, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad reumática de las válvulas cardíacas que requiere reemplazo selectivo de la válvula aórtica o doble (válvula aórtica y mitral)

Criterio de exclusión:

  • endocarditis infecciosa valvulopatía congénita cirugía cardíaca previa complicada con recambio de válvula
  • Disfuncion renal
  • diabetes
  • arteriopatía coronaria
  • hipertensión
  • enfermedad vascular periférica que afecta a miembro inferior libre de fístula arteriovenosa
  • recibir aspirina, corticosteroides, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o estatinas perioperatoriamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Torniquete manual
Dispositivo: Poscondicionamiento isquémico remoto
el grupo de tratamiento consistió en tres ciclos de 4 minutos de isquemia del miembro inferior izquierdo, inducida al inflar un manguito de presión arterial en el miembro inferior a 600 mmHg con un intervalo de 4 minutos de reperfusión, tiempo durante el cual se desinfló el manguito; el grupo de control consistió en colocando un manguito desinflado en el miembro inferior izquierdo durante 24 minutos. Posteriormente al pinzamiento aórtico se aplicó el protocolo de poscondicionamiento.
Otros nombres:
  • Torniquete Manual YZ-01

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función renal
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48h después de la cirugía cardíaca
dentro de las primeras 48h después de la cirugía cardíaca

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración de troponina I (cTnI)
Periodo de tiempo: dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
Enzima miocárdica
Periodo de tiempo: dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
Cistatina C
Periodo de tiempo: dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
Proteína c reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca
dentro de las 48h posteriores a la cirugía cardiaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central South University

Investigadores

  • Director de estudio: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CentralSouthU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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