Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние удаленного ишемического перкондиционирования на острое повреждение почки при замене клапана у взрослых

11 августа 2012 г. обновлено: Luo Wanjun, Central South University
Целью данного исследования является определение эффективности дистанционного ишемического перкондиционирования при остром повреждении почек при замене клапана у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: пациенты, отвечающие требованиям, будут рандомизированы на 2 группы: группа лечения состояла из трех 5-минутных циклов ишемии левой нижней конечности, индуцированной раздуванием манжеты для измерения артериального давления на нижней конечности до 600 мм рт.ст. с промежуточной 5-минутной реперфузией, за это время манжета сдулась; контрольная группа состояла из наложения ненадутой манжеты на левую нижнюю конечность на 30 минут. Протокол посткондиционирования применяли после пережатия аорты. Будут записаны клинические данные о потребности в инотропах, дренировании, вентиляции и интенсивной терапии. Образцы венозной крови будут взяты периоперационно для определения концентрации тропонина I (cTnI), миокардиального фермента, почечной функции, цистатина с и высокочувствительного с-реактивного белка (HS-CRP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Central South University
        • Контакт:
          • Luo Wanjun, M.D.
          • Номер телефона: 86-731-89753503
          • Электронная почта: luo3478@yahoo.cn
        • Контакт:
          • Lv Hongwei, M.D.
          • Номер телефона: 86-13467616975
          • Электронная почта: hongweilv@163.com
        • Главный следователь:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Lv Hongwei, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ревматическая болезнь клапанов сердца, требующая селективной замены аортального или двойного клапана (аортальный и митральный клапаны)

Критерий исключения:

  • инфекционный эндокардит, врожденный порок клапана, предшествующая операция на сердце, осложнившаяся заменой клапана
  • Почечная дисфункция
  • диабет
  • ишемическая болезнь сердца
  • гипертония
  • заболевание периферических сосудов, поражающее нижнюю конечность без артериовенозной фистулы
  • прием аспирина, кортикостероидов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или статинов в периоперационном периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручной жгут
Устройство: Дистанционное ишемическое посткондиционирование
группа лечения состояла из трех 4-минутных циклов ишемии левой нижней конечности, вызванных раздуванием манжеты для измерения артериального давления на нижней конечности до 600 мм рт.ст. с промежуточной 4-минутной реперфузией, в течение которой манжета сдувалась; наложение ненадутой манжеты на левую нижнюю конечность на 24 мин. После пережатия аорты применяли протокол посткондиционирования.
Другие имена:
  • Ручной жгут YZ-01

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Почечная функция
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после операции на сердце
в течение первых 48 часов после операции на сердце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация тропонина I (cTnI)
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на сердце
в течение 48 часов после операции на сердце
Миокардиальный фермент
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на сердце
в течение 48 часов после операции на сердце
Цистатин С
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на сердце
в течение 48 часов после операции на сердце
Высокочувствительный с-реактивный белок (HS-CRP)
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на сердце
в течение 48 часов после операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CentralSouthU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое посткондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться