Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk konditionering på akut nyreskade ved udskiftning af ventiler hos voksne

11. august 2012 opdateret af: Luo Wanjun, Central South University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fjern iskæmisk perkonditionering er effektiv ved akut nyreskade ved udskiftning af klapklap hos voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter, der opfylder kravet, vil blive randomiseret i 2 grupper: Behandlingsgruppen bestod af tre 5-minutters cyklusser iskæmi i venstre underekstremitet, induceret ved at puste en blodtryksmanchet på underekstremiteterne op til 600 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i hvilket tidsrum manchetten blev tømt; kontrolgruppen bestod i at placere en uoppustet manchet på venstre underekstremitet i 30 minutter. Postkonditioneringsprotokollen blev anvendt efter aortakrydsklemningen. De kliniske data om behov for inotrope, dræning, ventilation og intensivbehandlingstid vil blive registreret. Venøse blodprøver vil blive taget perioperativt for at påvise koncentration af troponin I (cTnI), myokardieenzym, nyrefunktion, cystatin c og højfølsomt c-reaktivt protein (HS-CRP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luo Wanjun, M.D.
        • Underforsker:
          • Lv Hongwei, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reumatisk hjerteklapsygdom, der kræver selektiv aorta- eller dobbeltklapudskiftning (aorta- og mitralklap)

Ekskluderingskriterier:

  • infektiøs endocarditis medfødt klapsygdom tidligere hjertekirurgi kompliceret med genudskiftning af ventil
  • Renal dysfunktion
  • diabetes
  • koronararteriesygdom
  • forhøjet blodtryk
  • perifer vaskulær sygdom, der påvirker underekstremiteterne fri for arteriovenøs fistel
  • får aspirin, kortikosteroider, angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller statin perioperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel Tourniquet
Enhed: Fjern iskæmisk postkonditionering
behandlingsgruppen bestod af tre 4-minutters cyklusser med iskæmi i venstre underekstremitet, induceret ved at puste en blodtryksmanchet på underekstremiteterne op til 600 mmHg med mellemliggende 4 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt; kontrolgruppen bestod af anbringelse af en ikke-oppustet manchet på venstre underekstremitet i 24 minutter. Postkonditioneringsprotokollen blev anvendt efter aortakrydsklemningen.
Andre navne:
  • Manuel Tourniquet YZ-01

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter hjerteoperation
inden for de første 48 timer efter hjerteoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koncentration af troponin I (cTnI)
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
inden for 48 timer efter hjerteoperation
Myokardieenzym
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
inden for 48 timer efter hjerteoperation
Cystatin C
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
inden for 48 timer efter hjerteoperation
Højfølsomt c-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
inden for 48 timer efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Studieleder: Luo Wanjun, M.D., Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CentralSouthU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk reperfusionsskade

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk postkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner