Effekt af fjern iskæmisk konditionering på akut nyreskade ved udskiftning af ventiler hos voksne
11. august 2012 opdateret af: Luo Wanjun, Central South University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fjern iskæmisk perkonditionering er effektiv ved akut nyreskade ved udskiftning af klapklap hos voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Patienter, der opfylder kravet, vil blive randomiseret i 2 grupper: Behandlingsgruppen bestod af tre 5-minutters cyklusser iskæmi i venstre underekstremitet, induceret ved at puste en blodtryksmanchet på underekstremiteterne op til 600 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i hvilket tidsrum manchetten blev tømt; kontrolgruppen bestod i at placere en uoppustet manchet på venstre underekstremitet i 30 minutter.
Postkonditioneringsprotokollen blev anvendt efter aortakrydsklemningen.
De kliniske data om behov for inotrope, dræning, ventilation og intensivbehandlingstid vil blive registreret.
Venøse blodprøver vil blive taget perioperativt for at påvise koncentration af troponin I (cTnI), myokardieenzym, nyrefunktion, cystatin c og højfølsomt c-reaktivt protein (HS-CRP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Central South University
-
Kontakt:
- Luo Wanjun, M.D.
- Telefonnummer: 86-731-89753503
- E-mail: luo3478@yahoo.cn
-
Kontakt:
- Lv Hongwei, M.D.
- Telefonnummer: 86-13467616975
- E-mail: hongweilv@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Luo Wanjun, M.D.
-
Underforsker:
- Lv Hongwei, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reumatisk hjerteklapsygdom, der kræver selektiv aorta- eller dobbeltklapudskiftning (aorta- og mitralklap)
Ekskluderingskriterier:
- infektiøs endocarditis medfødt klapsygdom tidligere hjertekirurgi kompliceret med genudskiftning af ventil
- Renal dysfunktion
- diabetes
- koronararteriesygdom
- forhøjet blodtryk
- perifer vaskulær sygdom, der påvirker underekstremiteterne fri for arteriovenøs fistel
- får aspirin, kortikosteroider, angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller statin perioperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel Tourniquet
|
behandlingsgruppen bestod af tre 4-minutters cyklusser med iskæmi i venstre underekstremitet, induceret ved at puste en blodtryksmanchet på underekstremiteterne op til 600 mmHg med mellemliggende 4 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt; kontrolgruppen bestod af anbringelse af en ikke-oppustet manchet på venstre underekstremitet i 24 minutter. Postkonditioneringsprotokollen blev anvendt efter aortakrydsklemningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter hjerteoperation
|
inden for de første 48 timer efter hjerteoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
koncentration af troponin I (cTnI)
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
|
Myokardieenzym
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
|
Cystatin C
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
|
Højfølsomt c-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsramme: inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
inden for 48 timer efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luo Wanjun, M.D., Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CentralSouthU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .