多动症成人的工作记忆训练
2020年9月2日 更新者：Ylva Ginsberg, MD, PhD、Karolinska Institutet
多动症成人计算机化工作记忆训练：一项随机对照试验
本研究的目的是评估计算机化工作记忆训练是否能改善来自精神病门诊 (N=100) 以及高度安全监狱设施的 ADHD 成人的认知表现、ADHD 症状、社会心理功能和生活质量（N=50）。
研究概览
详细说明
主要目的是评估 5 周的计算机化工作记忆训练是否提高了工作记忆容量。
次要目标是探索工作记忆能力的提高是否会转化为学习能力和流体智力的提高。
此外，还将探索对执行功能、多动症症状、社会心理功能和生活质量的远转移效应。
最后，还将评估从 5 周的工作记忆训练中获得的改善将在研究后分别维持 3 个月和 6 个月的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准确认多动症； ADHD合并型，ADHD注意力不集中型或ADHD UNS，主要注意力不集中型。
- 在试验过程中未接受 ADHD 药物治疗，或在基线访视时接受稳定的 ADHD 药物治疗至少一个月，并且在进行研究后评估之前没有任何计划的药物改变。
排除标准：
- 以前参加过计算机化工作记忆培训（已完成培训）。
- 根据研究者的判断，任何可能干扰研究参与和/或研究评估的精神疾病，也包括目前的药物滥用。
- 在为期 5 周的培训期间参与针对 ADHD 的心理治疗（接受心理教育）。
- 在研究过程中开始对共存障碍进行心理治疗（如果在 5 周的培训期间没有计划的改变，则接受在基线访问时已经进行的治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：弹性工作记忆训练
30-40 分钟的工作记忆训练，每周 5 天，持续 5 周
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30-40 分钟的工作记忆训练，每周 5 天，持续 5 周
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安慰剂比较：控制版本的 Flex
使用控制版 Flex 进行 30-40 分钟的训练，每周 5 天，持续 5 周。
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30-40 分钟的工作记忆训练，每周 5 天，持续 5 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆容量综合测量的变化
大体时间：基线和 7 周
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工作记忆容量的综合测量包括以下总分：
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基线和 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆容量综合测量的变化
大体时间：基线和 31 周
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工作记忆容量的综合测量将在基线后第 31 周（相当于干预后第 24 周）进行的 6 个月随访中进行评估，以评估任何与培训相关的改进的保留情况。
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基线和 31 周
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数字跨度向前/向后分数的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估数字跨度向前和向后分数的变化，作为简单语言工作记忆能力的衡量标准。
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基线、第 7 周和第 31 周
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跨度板向前/向后分数的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估 Span Board 向前和向后分数的变化作为简单视觉空间工作记忆容量的度量。
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基线、第 7 周和第 31 周
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算术成绩的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估算术分数的变化，作为复杂语言工作记忆能力和数学能力的衡量标准。
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基线、第 7 周和第 31 周
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空间工作记忆分数的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估空间工作记忆分数的变化作为复杂视觉空间工作记忆容量的量度。
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基线、第 7 周和第 31 周
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Qbtest 分数的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估 Qbtest 的变化，这是一种计算机化的 CPT，除了测量注意力不集中和冲动之外，还在 CPT 执行期间通过 IR 设备捕获运动活动。
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基线、第 7 周和第 31 周
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Raven 标准渐进矩阵分数的变化
大体时间：基线、第 7 周和第 31 周
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评估 Raven's Standard Progressive Matrices 短版分数的变化，作为流动智力的衡量标准。
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基线、第 7 周和第 31 周
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成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS-v1.1) 症状清单的变化
大体时间：基线、第 7、19 和 31 周
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通过自我报告和线人报告（重要的其他）版本的 ASRS-v1.1 评估 ADHD 症状的变化，在基线、干预后、3 个月和 6 个月的随访中进行。
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基线、第 7、19 和 31 周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 的变化
大体时间：基线、第 7、19 和 31 周
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通过自我报告的 SDS 在基线、干预后、3 个月和 6 个月的随访中评估社会心理功能的变化。
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基线、第 7、19 和 31 周
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EuroQol- 5 维 (EQ-5D) 调查问卷的变化
大体时间：基线、第 7、19 和 31 周
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通过自我报告的通用 QoL 问卷 EQ-5D 评估与健康相关的生活质量的变化，在基线、干预后、3 个月和 6 个月的随访中进行。
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基线、第 7、19 和 31 周
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成人 ADHD 生活质量测量 (AAQoL) 的变化
大体时间：基线、第 7、19 和 31 周
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通过自我报告的 ADHD 特定 QoL 测量 AAQoL 评估与健康相关的生活质量的变化，在基线、干预后、3 个月和 6 个月的随访中进行。
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基线、第 7、19 和 31 周
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表自我报告 (MADRS-S)
大体时间：基线和 7 周
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根据自我报告的 MADRS-S 衡量，评估训练期间的抑郁症状是否会影响工作记忆训练的依从性和结果。
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基线和 7 周
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不良事件
大体时间：基线和 7 周
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在第 7 周的干预后评估中，将收集在 5 周干预过程中发生的所有不良事件。
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基线和 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ylva Ginsberg, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 研究主任：Henrik Larsson, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2011年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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