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Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit ADHS

2. September 2020 aktualisiert von: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit ADHS: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu evaluieren, ob computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining die kognitive Leistungsfähigkeit, die ADHS-Symptome, die psychosoziale Funktion und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit ADHS verbessert, sowohl aus psychiatrischen Ambulanzen (N=100) als auch aus einer Hochsicherheitsgefängniseinrichtung (N=50).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob 5 Wochen computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining die Arbeitsgedächtniskapazität verbessert. Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob Verbesserungen der Arbeitsgedächtniskapazität auf Verbesserungen der Lernfähigkeit und der flüssigen Intelligenz übertragen werden. Außerdem werden Fernübertragungseffekte auf exekutive Funktionen, ADHS-Symptome, psychosoziale Funktionen und Lebensqualität untersucht. Abschließend wird auch beurteilt, inwieweit die durch 5 Wochen Arbeitsgedächtnistraining erzielten Verbesserungen 3 bzw. 6 Monate nach dem Studium erhalten bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte ADHS gemäß DSM-IV-Kriterien; ADHS vom kombinierten Typ, ADHS vom unaufmerksamen Typ oder ADHS vom primär unaufmerksamen Typ.
  • Keine Medikation gegen ADHS im Verlauf der Studie oder mindestens einen Monat lang stabile ADHS-Medikamente bei der Erstuntersuchung und ohne geplante Änderungen der Medikation, bis die Beurteilungen nach der Studie stattgefunden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme am computergestützten Arbeitsgedächtnistraining (abgeschlossene Schulung).
  • Jede psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Prüfers die Studienteilnahme und/oder Studienbewertungen beeinträchtigen kann, einschließlich aktuellem Drogenmissbrauch.
  • Teilnahme an einer psychologischen Behandlung zum Thema ADHS im Rahmen der 5-wöchigen Ausbildungszeit (Psychoedukation wird akzeptiert).
  • Einleitung einer psychologischen Behandlung koexistierender Störungen im Verlauf der Studie (eine bereits zum Studienbeginn laufende Behandlung wird akzeptiert, wenn während der 5-wöchigen Schulungsphase keine Änderungen geplant sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training des flexiblen Arbeitsgedächtnisses
30-40 Minuten Arbeitsgedächtnistraining, 5 Tage pro Woche für 5 Wochen
Verhalten: Training des flexiblen Arbeitsgedächtnisses
30-40 Minuten Arbeitsgedächtnistraining, 5 Tage pro Woche für 5 Wochen
Placebo-Komparator: Kontrollversion von Flex
30–40 Minuten Training mit einer Kontrollversion von Flex, 5 Tage pro Woche für 5 Wochen.
Verhalten: Training des flexiblen Arbeitsgedächtnisses
30-40 Minuten Arbeitsgedächtnistraining, 5 Tage pro Woche für 5 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung eines zusammengesetzten Maßes der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen

Das zusammengesetzte Maß für die Arbeitsgedächtniskapazität umfasst den Summenwert von:

  • Digit Span Score (vorwärts/rückwärts)
  • Span-Board-Score (vorwärts/rückwärts)
  • Arithmetik-Score
  • Bewertung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses
Ausgangswert und 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung eines zusammengesetzten Maßes der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und 31 Wochen
Das zusammengesetzte Maß für die Arbeitsgedächtniskapazität wird in einer 6-monatigen Nachuntersuchung in Woche 31 nach Studienbeginn, entsprechend Woche 24 nach der Intervention, bewertet, um die Beibehaltung etwaiger trainingsbezogener Verbesserungen zu beurteilen.
Ausgangswert und 31 Wochen
Änderung des Digit Span Forwards/Backwards-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung der Veränderungen sowohl der Vorwärts- als auch der Rückwärtswerte der Ziffernspanne als Maß für die einfache verbale Arbeitsgedächtniskapazität.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung der Span-Board-Vorwärts-/Rückwärts-Punktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung der Änderungen sowohl der Vorwärts- als auch der Rückwärtswerte des Span Board als Maß für die einfache visuell-räumliche Arbeitsgedächtniskapazität.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung der Arithmetik-Punktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung der Veränderung der Arithmetik-Punktzahl als Maß für die Fähigkeit des komplexen verbalen Arbeitsgedächtnisses sowie der Mathematikfähigkeit.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung des räumlichen Arbeitsgedächtnis-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung der Veränderung des räumlichen Arbeitsgedächtnis-Scores als Maß für die komplexe visuell-räumliche Arbeitsgedächtniskapazität.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung der Qbtest-Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung von Veränderungen im Qbtest, einem computergestützten CPT, der neben der Messung von Unaufmerksamkeit und Impulsivität auch die motorische Aktivität durch ein IR-Gerät während der Durchführung des CPT erfasst.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung des Raven-Standard-Progressive-Matrizen-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Bewertung der Änderung der Punktzahl einer Kurzversion von Ravens Standard Progressive Matrices als Maß für die flüssige Intelligenz.
Ausgangswert, 7 und 31 Wochen
Änderung der Symptom-Checkliste der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-v1.1).
Zeitfenster: Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Bewertung von Veränderungen der ADHS-Symptome durch selbstberichtete und von Informanten gemeldete (signifikante andere) Versionen von ASRS-v1.1, durchgeführt zu Studienbeginn, nach der Intervention, bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Änderung der Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Bewertung von Veränderungen der psychosozialen Funktion anhand des selbstberichteten SDS, durchgeführt zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten.
Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Änderung im EuroQol-5-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D).
Zeitfenster: Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des selbstberichteten generischen Lebensqualitätsfragebogens EQ-5D, durchgeführt zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten.
Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Veränderung des ADHS-Lebensqualitätsmaßes (AAQoL) für Erwachsene
Zeitfenster: Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand der selbstberichteten ADHS-spezifischen Lebensqualitätsmessung AAQoL, durchgeführt zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten.
Ausgangswert, 7, 19 und 31 Wochen
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen
Die Bewertung, ob depressive Symptome während des Trainingszeitraums, gemessen anhand des selbstberichteten MADRS-S, Einfluss auf die Einhaltung und Ergebnisse des Arbeitsgedächtnistrainings haben.
Ausgangswert und 7 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen
Alle unerwünschten Ereignisse, die im Verlauf der 5-wöchigen Intervention aufgetreten sind, werden im Rahmen der Beurteilungen nach der Intervention in Woche 7 erfasst.
Ausgangswert und 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Swedish Prison and Probation Services
The Söderströmska-Königska Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studienleiter: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X002
  • DAT-NSP (Andere Kennung: Karolinska Institutet)
  • DAT-KV (Andere Kennung: Karolinska Institutet)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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