Trénink pracovní paměti u dospělých s ADHD
2. září 2020 aktualizováno: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Počítačový trénink pracovní paměti u dospělých s ADHD: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zhodnotit, zda počítačový trénink pracovní paměti zlepšuje kognitivní výkon, symptomy ADHD, psychosociální fungování a kvalitu života u dospělých s ADHD z psychiatrických ambulancí (N=100) i z vězeňského zařízení se zvýšenou ostrahou. (N=50).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je vyhodnotit, zda 5 týdnů počítačového tréninku pracovní paměti zlepšuje kapacitu pracovní paměti.
Sekundárním cílem je prozkoumat, zda se zlepšení kapacity pracovní paměti přenese na zlepšení schopností učení a fluidní inteligence.
Budou také prozkoumány daleko přenosové účinky na výkonné funkce, symptomy ADHD, psychosociální fungování a kvalitu života.
Nakonec bude také posouzeno, do jaké míry budou zachována zlepšení získaná z 5 týdnů tréninku pracovní paměti 3 a 6 měsíců po studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená ADHD podle kritérií DSM-IV; ADHD kombinovaný typ, ADHD nepozorný typ nebo ADHD UNS, primárně nepozorný typ.
- Bez medikace pro ADHD v průběhu studie nebo ve stabilní medikaci ADHD po dobu alespoň jednoho měsíce při vstupní návštěvě a bez jakýchkoliv plánovaných změn v medikaci, dokud neproběhnou vyhodnocení po studii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na počítačovém tréninku pracovní paměti (dokončený trénink).
- Jakákoli psychiatrická porucha, která podle úsudku zkoušejícího může narušovat účast ve studii a/nebo hodnocení studie, včetně současného zneužívání návykových látek.
- Účast na psychologické léčbě ADHD v průběhu 5týdenního výcvikového období (psychoedukace je akceptována).
- Zahájení psychologické léčby koexistujících poruch v průběhu studie (léčba již probíhající při základní návštěvě je akceptována, pokud během 5týdenního tréninkového období nedojde k žádným plánovaným změnám).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flex trénink pracovní paměti
30-40 minut tréninku pracovní paměti, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
30-40 minut tréninku pracovní paměti, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Řídicí verze Flex
30-40 minut tréninku s kontrolní verzí Flex, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů.
|
30-40 minut tréninku pracovní paměti, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složené míry kapacity pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů
|
Složená míra kapacity pracovní paměti obsahuje součtové skóre:
|
Výchozí stav a 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složené míry kapacity pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav a 31 týdnů
|
Složené měření kapacity pracovní paměti bude hodnoceno v 6měsíčním sledování provedeném ve 31. týdnu po výchozím stavu, což je ekvivalentní 24. týdnu po intervenci, aby se posoudilo zachování jakýchkoli zlepšení souvisejících s tréninkem.
|
Výchozí stav a 31 týdnů
|
|
Změna ve skóre Digit Span Forward/Backwards
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Vyhodnocování změn v obou skórech Digit Span vpřed i vzad jako měření kapacity jednoduché verbální pracovní paměti.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna skóre Span Board Forward/Backwards
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Vyhodnocování změn ve skóre Span Board vpřed i vzad jako míry jednoduché vizuálně-prostorové kapacity pracovní paměti.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna skóre aritmetiky
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Hodnocení změny v aritmetickém skóre, jako měřítko komplexní verbální kapacity pracovní paměti a také matematických schopností.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna skóre prostorové pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Hodnocení změny ve skóre prostorové pracovní paměti jako měřítka komplexní vizuálně-prostorové kapacity pracovní paměti.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna skóre Qbtest
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Vyhodnocování změn v Qbtest, počítačovém CPT, který kromě měření nepozornosti a impulzivity také zachycuje motorickou aktivitu IR zařízením během provádění CPT.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna skóre Raven's Standard Progressive Matrices
Časové okno: Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
Hodnocení změny ve skóre krátké verze Ravenových standardních progresivních matic jako měřítko fluidní inteligence.
|
Výchozí stav, 7 a 31 týdnů
|
|
Změna ve škále self-report pro dospělé s ADHD (ASRS-v1.1) Kontrolní seznam příznaků
Časové okno: Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
Hodnocení změn v příznacích ADHD pomocí verzí ASRS-v1.1, které si sami hlásili a hlásili informátoři (významné jiné), provedených na začátku, po intervenci, při 3měsíčním a 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
|
Změna na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
Hodnocení změn v psychosociálním fungování pomocí vlastního SDS provedeného na začátku, po intervenci, při 3měsíčním a 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
|
Změna v dotazníku EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Časové okno: Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
Hodnocení změny v kvalitě života související se zdravím pomocí generického dotazníku QoL EQ-5D, který sám uvedl, provedeného na začátku, po intervenci, při 3měsíčním a 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
|
Změna v měření kvality života dospělých s ADHD (AAQoL)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
Hodnocení změny kvality života související se zdravím pomocí měření AAQoL specifické pro ADHD, které bylo provedeno na začátku studie, po intervenci, při 3měsíčním a 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav, 7, 19 a 31 týdnů
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self report (MADRS-S)
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů
|
Vyhodnocení, zda depresivní symptomy během tréninkového období, měřené pomocí self-reported MADRS-S, ovlivní dodržování a výsledky tréninku pracovní paměti.
|
Výchozí stav a 7 týdnů
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Výchozí stav a 7 týdnů
|
Všechny nežádoucí příhody, které se vyskytly v průběhu 5týdenní intervence, budou shromážděny jako součást hodnocení po intervenci v 7. týdnu.
|
Výchozí stav a 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Ředitel studie: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X002
- DAT-NSP (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flex trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie