Työmuistin harjoittelu aikuisille, joilla on ADHD
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Tietokoneistettu työmuistikoulutus ADHD:tä sairastaville aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako tietokoneistettu työmuistin harjoittelu kognitiivista suorituskykyä, ADHD-oireita, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua ADHD:sta kärsivillä aikuisilla psykiatrisista poliklinikoista (N=100) sekä tiukasti turvallisesta vankilasta. (N = 50).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako 5 viikon tietokoneistettu työmuistiharjoittelu työmuistin kapasiteettia.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, siirretäänkö työmuistikapasiteetin parannukset oppimiskykyjen ja virtausälyn parannuksiin.
Lisäksi tutkitaan kauaskantoisia vaikutuksia johtajien toimintaan, ADHD-oireisiin, psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Lopuksi arvioidaan myös, missä määrin 5 viikon työmuistiharjoittelusta saadut parannukset säilyvät 3 ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ADHD DSM-IV-kriteerien mukaan; ADHD yhdistetty tyyppi, ADHD tarkkaavainen tyyppi tai ADHD UNS, ensisijaisesti tarkkaavainen tyyppi.
- Lääkkeetön ADHD:n vuoksi tutkimuksen aikana tai vakaa ADHD-lääkitys vähintään kuukauden ajan lähtötilanteessa ilman suunniteltuja muutoksia lääkitykseen, kunnes tutkimuksen jälkeiset arvioinnit on tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen tietokoneistettuun työmuistikoulutukseen (suoritettu koulutus).
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, joka tutkijan arvion mukaan voi häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tutkimusten arviointia, mukaan lukien nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
- Osallistuminen ADHD:n psykologiseen hoitoon 5 viikon koulutusjakson aikana (psykokasvatus hyväksytään).
- Psykologisen hoidon aloittaminen rinnakkaisten häiriöiden yhteydessä tutkimuksen aikana (jo lähtötilanteessa meneillään oleva hoito hyväksytään, jos 5 viikon koulutusjakson aikana ei ole suunniteltu muutoksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flex-työmuistin koulutus
30-40 minuuttia työmuistin harjoittelua, 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
|
30-40 minuuttia työmuistin harjoittelua, 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Flexin ohjausversio
30-40 minuuttia harjoittelua Flexin kontrolliversiolla, 5 päivää viikossa 5 viikon ajan.
|
30-40 minuuttia työmuistin harjoittelua, 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistin kapasiteetin yhdistelmämitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Työmuistin kapasiteetin yhdistelmämitta koostuu seuraavista summapisteistä:
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistin kapasiteetin yhdistelmämitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 31 viikkoa
|
Työmuistikapasiteetin yhdistelmämitta arvioidaan 6 kuukauden seurannassa, joka suoritetaan viikolla 31 perustilanteen jälkeen, mikä vastaa viikkoa 24 toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida koulutukseen liittyvien parannusten säilymistä.
|
Lähtötilanne ja 31 viikkoa
|
|
Muutos numerovälissä eteenpäin/taaksepäin -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Arvioimalla muutoksia sekä numerovälissä eteenpäin että taaksepäin yksinkertaisen verbaalisen työmuistin kapasiteetin mittarina.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos Span Boardin eteenpäin/taaksepäin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Sekä Span Board -pisteiden muutosten arviointi eteenpäin ja taaksepäin yksinkertaisen visuaalis-spatiaalisen työmuistin kapasiteetin mittarina.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos aritmetiikkapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Aritmetiikkapisteiden muutoksen arviointi monimutkaisen verbaalisen työmuistin kapasiteetin ja matematiikan kyvyn mittana.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos spatiaalisen työmuistin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Tilallisen työmuistin muutoksen arvioiminen monimutkaisen visuaalis-spatiaalisen työmuistin kapasiteetin mittana.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos Qbtest-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Arvioi muutoksia Qbtestissä, tietokoneistettu CPT, joka mittaa tarkkaamattomuuden ja impulsiivisuuden lisäksi myös motorisen toiminnan IR-laitteella CPT:n suorittamisen aikana.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos Ravenin vakiomatriisipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
Raven's Standard Progressive Matrices -matriisien lyhyen version pistemäärän muutoksen arvioiminen nesteälyn mittana.
|
Lähtötaso, 7 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos aikuisten ADHD-self-raportin asteikossa (ASRS-v1.1) oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
ADHD-oireiden muutosten arviointi ASRS-v1.1:n itsensä ilmoittamilla ja informanttien ilmoittamilla (merkittävillä muilla) versioilla, jotka suoritettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
Psykososiaalisen toiminnan muutosten arviointi itse ilmoittamalla SDS:llä, joka suoritettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arviointi itseraportoidulla geneerisellä QoL-kyselylomakkeella EQ-5D, joka suoritettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
|
Muutos aikuisten ADHD-elämänlaatumittarissa (AAQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arvioiminen itse ilmoittamalla ADHD-spesifisellä QoL-mittauksella AAQoL, joka suoritettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 7, 19 ja 31 viikkoa
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self -raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Arvioimalla, vaikuttavatko masennusoireet harjoitusjakson aikana itse ilmoittamalla MADRS-S:llä työmuistin harjoittelun noudattamiseen ja tuloksiin.
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Kaikki 5 viikon toimenpiteen aikana ilmenneet haittatapahtumat kerätään osana toimenpiteen jälkeistä arviointia viikolla 7.
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Opintojohtaja: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X002
- DAT-NSP (Muu tunniste: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Muu tunniste: Karolinska Institutet)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .