Entraînement de la mémoire de travail chez les adultes atteints de TDAH
2 septembre 2020 mis à jour par: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Entraînement informatisé de la mémoire de travail chez les adultes atteints de TDAH : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si l'entraînement informatisé de la mémoire de travail améliore les performances cognitives, les symptômes du TDAH, le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie chez les adultes atteints de TDAH, provenant de cliniques externes psychiatriques (N = 100) ainsi que d'un établissement pénitentiaire de haute sécurité. (N=50).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer si 5 semaines d'entraînement informatisé de la mémoire de travail améliorent la capacité de la mémoire de travail.
Les objectifs secondaires sont d'explorer si les améliorations de la capacité de la mémoire de travail seront transférées aux améliorations des capacités d'apprentissage et de l'intelligence fluide.
En outre, les effets de transfert lointain sur le fonctionnement exécutif, les symptômes du TDAH, le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie seront explorés.
Enfin, il sera également évalué dans quelle mesure les améliorations acquises après 5 semaines d'entraînement de la mémoire de travail seront maintenues respectivement 3 et 6 mois après l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 171 77
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TDAH confirmé selon les critères du DSM-IV ; Type combiné de TDAH, type inattentif de TDAH ou UNS de TDAH, type principalement inattentif.
- Non médicamenté pour le TDAH au cours de l'essai, ou être sous médication stable pour le TDAH pendant au moins un mois lors de la visite de référence et sans aucun changement prévu de médicament jusqu'à ce que les évaluations post-étude aient eu lieu.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à une formation sur la mémoire de travail informatisée (formation terminée).
- Tout trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation à l'étude et/ou les évaluations de l'étude, y compris également la toxicomanie actuelle.
- Participation à un traitement psychologique traitant du TDAH au cours du stage de 5 semaines (la psychoéducation est acceptée).
- Initiation d'un traitement psychologique pour les troubles coexistants au cours de l'étude (le traitement déjà en cours lors de la visite de référence est accepté s'il n'y a pas de changements prévus au cours de la période de formation de 5 semaines).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement flexible de la mémoire de travail
30 à 40 minutes d'entraînement à la mémoire de travail, 5 jours par semaine pendant 5 semaines
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30 à 40 minutes d'entraînement à la mémoire de travail, 5 jours par semaine pendant 5 semaines
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Comparateur placebo: Version de contrôle de Flex
30-40 minutes d'entraînement avec une version contrôle de Flex, 5 jours par semaine pendant 5 semaines.
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30 à 40 minutes d'entraînement à la mémoire de travail, 5 jours par semaine pendant 5 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification d'une mesure composite de la capacité de la mémoire de travail
Délai: Base de référence et 7 semaines
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La mesure composite de la capacité de la mémoire de travail comprend la somme des scores :
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Base de référence et 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification d'une mesure composite de la capacité de la mémoire de travail
Délai: Base de référence et 31 semaines
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La mesure composite de la capacité de la mémoire de travail sera évaluée lors d'un suivi de 6 mois effectué à la semaine 31 après le départ, équivalent à la semaine 24 après l'intervention, pour évaluer la rétention de toute amélioration liée à la formation.
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Base de référence et 31 semaines
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Modification du score de l'étendue des chiffres vers l'avant/l'arrière
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer les changements dans les scores avant et arrière de Digit Span, en tant que mesures de la capacité de mémoire de travail verbale simple.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Changement du score avant/arrière du Span Board
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer les changements dans les scores en avant et en arrière du Span Board en tant que mesures de la capacité de mémoire de travail visuo-spatiale simple.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Changement du score d'arithmétique
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer l'évolution du score d'arithmétique, en tant que mesure de la capacité de mémoire de travail verbale complexe ainsi que de la capacité en mathématiques.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Modification du score de mémoire de travail spatiale
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer le changement du score de mémoire de travail spatiale en tant que mesure de la capacité de mémoire de travail visuo-spatiale complexe.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Changement des scores Qbtest
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer les changements dans Qbtest, un CPT informatisé qui, en plus de mesurer l'inattention et l'impulsivité, capture également l'activité motrice par un dispositif IR pendant l'exécution du CPT.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Modification du score des matrices progressives standard de Raven
Délai: Baseline, 7 et 31 semaines
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Évaluer le changement de score d'une version courte des matrices progressives standard de Raven, en tant que mesure de l'intelligence fluide.
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Baseline, 7 et 31 semaines
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Modification de la liste de contrôle des symptômes de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-v1.1)
Délai: Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Évaluation des changements dans les symptômes du TDAH par les versions autodéclarées et signalées par les informateurs (autres significatifs) de l'ASRS-v1.1, menée au départ, après l'intervention, à 3 mois et 6 mois de suivi.
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Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Évaluer les changements dans le fonctionnement psychosocial par le SDS autodéclaré effectué au départ, après l'intervention, à 3 mois et 6 mois de suivi.
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Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Modification du questionnaire EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Délai: Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé par le questionnaire générique autodéclaré sur la qualité de vie EQ-5D, mené au départ, après l'intervention, à 3 mois et 6 mois de suivi.
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Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Modification de la mesure de la qualité de vie du TDAH chez l'adulte (AAQoL)
Délai: Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Évaluer le changement de la qualité de vie liée à la santé par la mesure de la qualité de vie spécifique au TDAH autodéclarée AAQoL, menée au départ, après l'intervention, à 3 mois et 6 mois de suivi.
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Base de référence, 7, 19 et 31 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Évaluer si les symptômes dépressifs pendant la période d'entraînement, tels que mesurés par le MADRS-S autodéclaré, influenceront l'adhésion et les résultats de l'entraînement de la mémoire de travail.
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Base de référence et 7 semaines
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Événements indésirables
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Tous les événements indésirables survenus au cours de l'intervention de 5 semaines seront recueillis dans le cadre des évaluations post-intervention à la semaine 7.
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Base de référence et 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Directeur d'études: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X002
- DAT-NSP (Autre identifiant: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Autre identifiant: Karolinska Institutet)
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