ADHD가 있는 성인의 작업 기억력 훈련
2020년 9월 2일 업데이트: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
ADHD가 있는 성인의 전산화된 작업 기억력 훈련: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 정신과 외래 진료소(N=100) 및 보안이 철저한 교도소 시설에서 컴퓨터 작업 기억력 훈련이 ADHD 성인의 인지 능력, ADHD 증상, 심리사회적 기능 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. (N=50).
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 5주간의 컴퓨터 작업 기억력 훈련이 작업 기억력을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 작업 기억 용량의 개선이 학습 능력 및 유동 지능의 개선으로 이전되는지 여부를 탐색하는 것입니다.
또한 실행 기능, ADHD 증상, 심리사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 원거리 전이 효과를 탐구합니다.
마지막으로, 5주간의 작업기억력 훈련으로 얻은 향상이 연구 후 각각 3개월과 6개월 동안 어느 정도 유지되는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 확인된 ADHD; ADHD 복합 유형, ADHD 부주의 유형 또는 ADHD UNS, 주로 부주의 유형.
- 임상시험 기간 동안 ADHD에 대한 약물 치료를 받지 않았거나, 기준선 방문 시 최소 1개월 동안 안정적인 ADHD 약물 치료를 받고 연구 후 평가가 이루어질 때까지 계획된 약물 변경 없이.
제외 기준:
- 이전에 전산화된 작업 기억력 훈련에 참여(훈련 완료).
- 조사자의 판단에 따라 현재 약물 남용을 포함하여 연구 참여 및/또는 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 정신 장애.
- 5주의 교육 기간 동안 ADHD에 대한 심리 치료 참여(심리 교육 허용).
- 연구 과정 동안 공존 장애에 대한 심리 치료 시작(5주 교육 기간 동안 계획된 변경 사항이 없는 경우 기준선 방문에서 이미 진행 중인 치료가 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플렉스 작업기억 훈련
30-40분의 작업 기억 훈련, 5주 동안 주 5일
|
30-40분의 작업 기억 훈련, 5주 동안 주 5일
|
|
위약 비교기: Flex 버전 제어
5주 동안 일주일에 5일, Flex 제어 버전으로 30-40분의 훈련.
|
30-40분의 작업 기억 훈련, 5주 동안 주 5일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 기억 용량의 복합 측정치의 변화
기간: 기준선 및 7주
|
작업 기억 용량의 복합 측정은 다음의 합계 점수로 구성됩니다.
|
기준선 및 7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 기억 용량의 복합 측정치의 변화
기간: 기준선 및 31주
|
작업 기억 용량의 복합 측정은 훈련 관련 개선의 유지를 평가하기 위해 개입 후 24주차에 해당하는 기준선 후 31주차에 수행된 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
|
기준선 및 31주
|
|
Digit Span Forwards/Backwards 점수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
단순한 언어 작업 기억 용량의 척도로 Digit Span 앞뒤 점수의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
Span Board Forwards/Backwards 점수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
간단한 시공간 작업 기억 용량의 척도로서 스팬 보드 전방 및 후방 점수의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
산술 점수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
수학 능력뿐만 아니라 복잡한 언어 작업 기억 능력의 척도로서 산술 점수의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
공간 작업 기억 점수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
복잡한 시공간 작업 기억 용량의 척도로 공간 작업 기억 점수의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
Qbtest 점수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
부주의와 충동성을 측정하는 것 외에도 CPT를 수행하는 동안 IR 장치로 운동 활동을 포착하는 전산화된 CPT인 Qbtest의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
Raven의 표준 프로그레시브 매트릭스 점수 변경
기간: 기준선, 7주 및 31주
|
유체 지능의 척도로 Raven의 표준 프로그레시브 매트릭스의 짧은 버전의 점수 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주 및 31주
|
|
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS-v1.1) 증상 체크리스트 변경 사항
기간: 기준선, 7주, 19주 및 31주
|
ASRS-v1.1의 자체 보고 및 정보 제공자 보고(중요한 기타) 버전으로 ADHD 증상의 변화를 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행했습니다.
|
기준선, 7주, 19주 및 31주
|
|
Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 7주, 19주 및 31주
|
기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 추적에서 수행된 자가 보고 SDS에 의한 심리사회적 기능의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주, 19주 및 31주
|
|
EuroQol- 5 Dimensions(EQ-5D) 설문지의 변화
기간: 기준선, 7주, 19주 및 31주
|
기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 추적에서 수행된 자가 보고 일반 QoL 설문지 EQ-5D로 건강 관련 삶의 질의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주, 19주 및 31주
|
|
성인 ADHD 삶의 질 측정(AAQoL)의 변화
기간: 기준선, 7주, 19주 및 31주
|
기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 수행된 자체 보고된 ADHD 특정 QoL 측정 AAQoL에 의한 건강 관련 삶의 질의 변화를 평가합니다.
|
기준선, 7주, 19주 및 31주
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self 보고서(MADRS-S)
기간: 기준선 및 7주
|
자체 보고된 MADRS-S로 측정한 훈련 기간 동안 우울 증상이 작업 기억력 훈련의 준수 및 결과에 영향을 미치는지 평가합니다.
|
기준선 및 7주
|
|
부작용
기간: 기준선 및 7주
|
5주 개입 과정 동안 발생한 모든 부작용은 7주차 개입 후 평가의 일부로 수집됩니다.
|
기준선 및 7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 책임자: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- X002
- DAT-NSP (기타 식별자: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (기타 식별자: Karolinska Institutet)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .