Treinamento de memória de trabalho em adultos com TDAH
2 de setembro de 2020 atualizado por: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Treinamento Computadorizado da Memória de Trabalho em Adultos com TDAH: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento computadorizado da memória de trabalho melhora o desempenho cognitivo, os sintomas de TDAH, o funcionamento psicossocial e a qualidade de vida em adultos com TDAH, em ambulatórios psiquiátricos (N = 100), bem como em uma prisão de alta segurança (N=50).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar se 5 semanas de treinamento computadorizado da memória de trabalho melhora a capacidade de memória de trabalho.
Os objetivos secundários são explorar se as melhorias na capacidade de memória de trabalho serão transferidas para melhorias nas habilidades de aprendizado e inteligência fluida.
Além disso, serão explorados efeitos de transferência distante no funcionamento executivo, sintomas de TDAH, funcionamento psicossocial e qualidade de vida.
Finalmente, também será avaliado até que ponto as melhorias obtidas com 5 semanas de treinamento de memória de trabalho serão mantidas 3 e 6 meses após o estudo, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH confirmado de acordo com os critérios do DSM-IV; Tipo combinado de TDAH, tipo desatento de TDAH ou tipo UNS de TDAH, tipo principalmente desatento.
- Não medicado para TDAH durante o estudo, ou estar sob medicação estável para TDAH por pelo menos um mês na visita inicial e sem nenhuma mudança planejada na medicação até que as avaliações pós-estudo tenham ocorrido.
Critério de exclusão:
- Participação prévia em treinamento computadorizado de memória de trabalho (treinamento concluído).
- Qualquer transtorno psiquiátrico que, no julgamento do investigador, possa interferir na participação no estudo e/ou nas avaliações do estudo, incluindo também o abuso atual de substâncias.
- Participação em tratamento psicológico abordando o TDAH durante o período de treinamento de 5 semanas (aceita-se psicoeducação).
- Início de tratamento psicológico para distúrbios coexistentes durante o estudo (o tratamento já em andamento na visita inicial é aceito se não houver mudanças planejadas durante o período de treinamento de 5 semanas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Flex treinamento de memória de trabalho
30-40 minutos de treinamento de memória de trabalho, 5 dias por semana, durante 5 semanas
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30-40 minutos de treinamento de memória de trabalho, 5 dias por semana, durante 5 semanas
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Comparador de Placebo: Versão de controle do Flex
30-40 minutos de treinamento com uma versão de controle do Flex, 5 dias por semana durante 5 semanas.
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30-40 minutos de treinamento de memória de trabalho, 5 dias por semana, durante 5 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em uma medida composta de capacidade de memória de trabalho
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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A medida composta da capacidade de memória de trabalho compreende a pontuação total de:
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Linha de base e 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em uma medida composta de capacidade de memória de trabalho
Prazo: Linha de base e 31 semanas
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A medida composta da capacidade de memória de trabalho será avaliada em um acompanhamento de 6 meses conduzido na semana 31 pós-linha de base, equivalente à semana 24 pós-intervenção, para avaliar a retenção de quaisquer melhorias relacionadas ao treinamento.
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Linha de base e 31 semanas
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Alteração na pontuação de avanço/retrocesso do intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando as mudanças nas pontuações para frente e para trás do Digit Span, como medidas de capacidade de memória de trabalho verbal simples.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Alteração na pontuação de avanço/retrocesso da placa de extensão
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando as mudanças nas pontuações para frente e para trás do Span Board como medidas de capacidade de memória de trabalho visuoespacial simples.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Mudança na pontuação de aritmética
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando a mudança na pontuação de Aritmética, como uma medida da capacidade de memória de trabalho verbal complexa, bem como da habilidade matemática.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Mudança na pontuação da Memória de Trabalho Espacial
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando a mudança na pontuação da Memória de Trabalho Espacial como uma medida da capacidade de memória de trabalho visual-espacial complexa.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Alteração nas pontuações do Qbtest
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando mudanças no Qbtest, um CPT computadorizado que além de medir a desatenção e a impulsividade também capta a atividade motora por um dispositivo IR durante a execução do CPT.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Mudança na pontuação das Matrizes Progressivas Padrão de Raven
Prazo: Linha de base, 7 e 31 semanas
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Avaliando a mudança na pontuação de uma versão curta das Matrizes Progressivas Padrão de Raven, como uma medida de inteligência fluida.
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Linha de base, 7 e 31 semanas
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Mudança na lista de verificação de sintomas da escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS-v1.1)
Prazo: Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Avaliando mudanças nos sintomas de TDAH por versões autorreferidas e relatadas por informantes (outro significativo) da ASRS-v1.1, conduzidas na linha de base, pós-intervenção, em 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Avaliando as mudanças no funcionamento psicossocial pelo SDS auto-relatado realizado na linha de base, pós-intervenção, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Alteração no questionário EuroQol- 5 Dimensions (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde pelo questionário genérico de qualidade de vida auto-relatado EQ-5D, conduzido no início do estudo, pós-intervenção, em 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Mudança na medida de qualidade de vida de adultos com TDAH (AAQoL)
Prazo: Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Avaliando a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde pela medida de qualidade de vida específica de TDAH auto-relatada AAQoL, conduzida na linha de base, pós-intervenção, em 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 7, 19 e 31 semanas
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Auto-avaliação da escala de depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Avaliar se os sintomas depressivos durante o período de treinamento, conforme medido pelo MADRS-S auto-relatado, influenciará a adesão e os resultados do treinamento de memória de trabalho.
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Linha de base e 7 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Todos os eventos adversos ocorridos durante a intervenção de 5 semanas serão coletados como parte das avaliações pós-intervenção na semana 7.
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Linha de base e 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Diretor de estudo: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X002
- DAT-NSP (Outro identificador: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Outro identificador: Karolinska Institutet)
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