Trening pamięci roboczej u dorosłych z ADHD
2 września 2020 zaktualizowane przez: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Skomputeryzowany trening pamięci roboczej u dorosłych z ADHD: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest ocena, czy komputerowy trening pamięci roboczej poprawia sprawność poznawczą, objawy ADHD, funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia dorosłych z ADHD, z poradni psychiatrycznych (N=100) oraz z zakładu karnego o zaostrzonym rygorze (N=50).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena, czy 5 tygodni skomputeryzowanego treningu pamięci roboczej poprawia pojemność pamięci roboczej.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy poprawa pojemności pamięci roboczej zostanie przeniesiona na poprawę zdolności uczenia się i inteligencji płynnej.
Zbadany zostanie również wpływ dalekiego transferu na funkcjonowanie wykonawcze, objawy ADHD, funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia.
Na koniec zostanie również ocenione, w jakim stopniu poprawa uzyskana po 5 tygodniach treningu pamięci roboczej utrzyma się odpowiednio 3 i 6 miesięcy po badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone ADHD według kryteriów DSM-IV; Typ łączony ADHD, typ ADHD nieuważny lub ADHD UNS, głównie typ nieuważny.
- Nieleczony z powodu ADHD w trakcie badania lub przyjmujący stabilne leki na ADHD przez co najmniej jeden miesiąc podczas wizyty wyjściowej i bez planowanych zmian leków do czasu oceny po zakończeniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w komputerowym treningu pamięci roboczej (szkolenie zaliczone).
- Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które w ocenie badacza może zakłócać udział w badaniu i/lub ocenę badania, w tym również aktualne nadużywanie substancji.
- Udział w terapii psychologicznej dotyczącej ADHD w trakcie 5-tygodniowego szkolenia (dopuszczalna jest psychoedukacja).
- Rozpoczęcie leczenia psychologicznego zaburzeń współistniejących w trakcie badania (leczenie już trwające na wizycie wyjściowej jest akceptowane, jeśli nie ma planowanych zmian w trakcie 5-tygodniowego okresu szkoleniowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczny trening pamięci roboczej
30-40 minut treningu pamięci roboczej, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
|
30-40 minut treningu pamięci roboczej, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
|
|
Komparator placebo: Kontrolna wersja Flexa
30-40 minut treningu z kontrolną wersją Flex, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
|
30-40 minut treningu pamięci roboczej, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złożonej miary pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 tygodni
|
Złożona miara pojemności pamięci roboczej obejmuje sumaryczny wynik:
|
Wartość bazowa i 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złożonej miary pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 31 tygodni
|
Złożona miara pojemności pamięci roboczej zostanie oceniona podczas 6-miesięcznej obserwacji przeprowadzonej w 31 tygodniu po linii bazowej, co odpowiada 24 tygodniowi po interwencji, w celu oceny zachowania wszelkich ulepszeń związanych z treningiem.
|
Wartość wyjściowa i 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w zakresie rozpiętości cyfr w przód/w tył
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmian zarówno w wynikach Digit Span do przodu, jak i do tyłu, jako miary pojemności prostej werbalnej pamięci roboczej.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana wyniku Span Board do przodu/do tyłu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmian w wynikach do przodu i do tyłu tablicy Span Board jako miary prostej wzrokowo-przestrzennej pojemności pamięci roboczej.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana wyniku z arytmetyki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmiany wyniku z arytmetyki jako miary złożonej werbalnej pamięci roboczej oraz zdolności matematycznych.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana wyniku przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmiany wyniku przestrzennej pamięci roboczej jako miary złożonej pojemności wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana wyników Qbtest
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmian w Qbtest, skomputeryzowanym CPT, który oprócz pomiaru nieuwagi i impulsywności rejestruje również aktywność ruchową za pomocą urządzenia na podczerwień podczas wykonywania CPT.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana w punktacji Raven’s Standard Progressive Matrices
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
Ocena zmiany wyniku krótkiej wersji standardowych matryc progresywnych Ravena jako miary płynnej inteligencji.
|
Punkt wyjściowy, 7 i 31 tydzień
|
|
Zmiana w Skali samoopisowej ADHD u dorosłych (ASRS-v1.1) Lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
Ocena zmian w objawach ADHD za pomocą wersji ASRS-v1.1 zgłaszanych przez samych siebie i zgłaszanych przez informatorów (istotne inne), przeprowadzona na początku badania, po interwencji, w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
|
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
Ocena zmian w funkcjonowaniu psychospołecznym za pomocą samoopisowych SDS przeprowadzona na początku badania, po interwencji, w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
|
Zmiana w kwestionariuszu EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
Ocena zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą samoopisowego ogólnego kwestionariusza QoL EQ-5D, przeprowadzonego na początku badania, po interwencji, w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
|
Zmiana miary jakości życia osób dorosłych z ADHD (AAQoL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
Ocena zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza AAQoL specyficznego dla ADHD, przeprowadzonego na początku badania, po interwencji, w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Punkt wyjściowy, 7, 19 i 31 tydzień
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg — raport własny (MADRS-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 tygodni
|
Ocena, czy objawy depresyjne w okresie treningowym, mierzone za pomocą kwestionariusza MADRS-S, będą miały wpływ na przestrzeganie i wyniki treningu pamięci roboczej.
|
Wartość bazowa i 7 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 tygodni
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w trakcie 5-tygodniowej interwencji, zostaną zebrane w ramach oceny po interwencji w 7. tygodniu.
|
Wartość bazowa i 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Dyrektor Studium: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X002
- DAT-NSP (Inny identyfikator: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Inny identyfikator: Karolinska Institutet)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastyczny trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia