Тренировка рабочей памяти у взрослых с СДВГ
2 сентября 2020 г. обновлено: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти у взрослых с СДВГ: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования - оценить, улучшает ли компьютеризированная тренировка рабочей памяти когнитивные способности, симптомы СДВГ, психосоциальное функционирование и качество жизни у взрослых с СДВГ в психиатрических амбулаторных клиниках (N = 100), а также в тюрьмах строгого режима. (N=50).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, улучшают ли 5 недель компьютеризированной тренировки рабочей памяти объем рабочей памяти.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, будут ли улучшения в объеме рабочей памяти перенесены на улучшения в способностях к обучению и подвижном интеллекте.
Кроме того, будут изучены эффекты дальнего переноса на исполнительные функции, симптомы СДВГ, психосоциальное функционирование и качество жизни.
Наконец, также будет оцениваться, в какой степени улучшения, полученные в результате 5-недельной тренировки рабочей памяти, будут сохраняться через 3 и 6 месяцев после исследования соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный СДВГ по критериям DSM-IV; Комбинированный тип СДВГ, невнимательный тип СДВГ или невнимательный тип СДВГ, преимущественно невнимательный тип.
- Нелекарства от СДВГ в ходе исследования или лечение стабильного СДВГ в течение как минимум одного месяца на исходном визите и без каких-либо запланированных изменений в лекарствах до тех пор, пока не будут проведены оценки после исследования.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в компьютеризированном тренинге рабочей памяти (завершенный тренинг).
- Любое психическое расстройство, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании и/или его оценке, включая текущее злоупотребление психоактивными веществами.
- Участие в психологическом лечении СДВГ в течение 5-недельного периода обучения (принимается психообразование).
- Начало психологического лечения сопутствующих расстройств в ходе исследования (лечение, уже проводившееся на исходном визите, допускается, если в течение 5-недельного периода обучения не было запланированных изменений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибкая тренировка рабочей памяти
30-40 минут тренировки рабочей памяти, 5 дней в неделю в течение 5 недель
|
30-40 минут тренировки рабочей памяти, 5 дней в неделю в течение 5 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная версия Flex
30-40 минут занятий с контрольной версией Flex, 5 дней в неделю в течение 5 недель.
|
30-40 минут тренировки рабочей памяти, 5 дней в неделю в течение 5 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение составного показателя объема рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Составной показатель объема рабочей памяти включает в себя сумму баллов:
|
Исходный уровень и 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение составного показателя объема рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 31 неделя
|
Составной показатель объема рабочей памяти будет оцениваться в течение 6 месяцев наблюдения, проводимого на 31-й неделе после исходного уровня, что эквивалентно 24-й неделе после вмешательства, для оценки сохранения любых улучшений, связанных с обучением.
|
Исходный уровень и 31 неделя
|
|
Изменение диапазона цифр вперед/назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений как прямого, так и обратного счета Digit Span, как меры способности простой вербальной рабочей памяти.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение в счете Span Board вперед/назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений как в прямых, так и в обратных оценках Span Board как меры простой зрительно-пространственной рабочей памяти.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение оценки по арифметике
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений в баллах по арифметике как меры способности к сложной вербальной рабочей памяти, а также способностей к математике.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение оценки пространственной рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений в показателе пространственной рабочей памяти как меры сложной зрительно-пространственной рабочей памяти.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение результатов Qbtest
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений в Qbtest, компьютеризированном CPT, который в дополнение к измерению невнимательности и импульсивности также фиксирует двигательную активность с помощью ИК-устройства во время выполнения CPT.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение оценки стандартных прогрессивных матриц Raven
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
Оценка изменений в баллах по короткой версии стандартных прогрессивных матриц Raven в качестве меры подвижного интеллекта.
|
Исходный уровень, 7 и 31 неделя
|
|
Изменение шкалы самооценки взрослых с СДВГ (ASRS-v1.1) Контрольный список симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
Оценка изменений в симптомах СДВГ с помощью версий ASRS-v1.1, о которых сообщают сами пациенты и сообщаемые информантами (значительные другие), проводившихся на исходном уровне, после вмешательства, через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
|
Изменение шкалы инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
Оценка изменений в психосоциальном функционировании по самооценке SDS, проведенная на исходном уровне, после вмешательства, через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
|
Изменения в вопроснике EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
Оценка изменения качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью общего опросника QoL EQ-5D, о котором сообщали сами пациенты, проводившегося на исходном уровне, после вмешательства, через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
|
Изменение показателя качества жизни взрослых с СДВГ (AAQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
Оценка изменения качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью самооценки специфического для СДВГ показателя качества жизни AAQoL, проведенного на исходном уровне, после вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень, 7, 19 и 31 неделя
|
|
Самостоятельный отчет по шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Оценка наличия депрессивных симптомов во время тренировочного периода, измеренная с помощью самооценки MADRS-S, повлияет на приверженность и результаты тренировки рабочей памяти.
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Все нежелательные явления, которые произошли в течение 5-недельного вмешательства, будут собраны в рамках оценок после вмешательства на 7-й неделе.
|
Исходный уровень и 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Директор по исследованиям: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X002
- DAT-NSP (Другой идентификатор: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Другой идентификатор: Karolinska Institutet)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .