Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsestræning hos voksne med ADHD

2. september 2020 opdateret af: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Computerstyret arbejdshukommelsestræning hos voksne med ADHD: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om computerstyret arbejdshukommelsestræning forbedrer kognitiv præstation, ADHD-symptomer, psykosocial funktion og livskvalitet hos voksne med ADHD, fra psykiatriske ambulatorier (N=100) samt fra et højsikkerhedsfængsel. (N=50).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at vurdere, om 5 ugers computerstyret arbejdshukommelsestræning forbedrer arbejdshukommelseskapaciteten. Sekundære mål er at undersøge, om forbedringer i arbejdshukommelseskapacitet vil blive overført til forbedringer i indlæringsevner og flydende intelligens. Også fjernoverførselseffekter på eksekutiv funktion, ADHD-symptomer, psykosocial funktion og livskvalitet vil blive udforsket. Endelig vil det også blive vurderet, i hvilket omfang forbedringer opnået ved 5 ugers arbejdshukommelsestræning vil blive fastholdt henholdsvis 3 og 6 måneder efter studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet ADHD i henhold til DSM-IV kriterier; ADHD kombineret type, ADHD uopmærksom type eller ADHD UNS, primært uopmærksom type.
  • Ikke-medicineret for ADHD i løbet af forsøget, eller under stabil ADHD-medicin i mindst en måned ved baseline-besøget og uden planlagte ændringer i medicin, indtil post-undersøgelsesvurderinger har fundet sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i computerstyret arbejdshukommelsestræning (gennemført uddannelse).
  • Enhver psykiatrisk lidelse, der efter investigators vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse og/eller undersøgelsesvurderinger, herunder aktuelt stofmisbrug.
  • Deltagelse i psykologisk behandling rettet mod ADHD i løbet af den 5-ugers uddannelsesperiode (psykoedukation accepteres).
  • Påbegyndelse af psykologisk behandling for sameksisterende lidelser i løbet af studiet (behandling, der allerede er i gang ved baseline-besøget accepteres, hvis der ikke er planlagte ændringer i løbet af den 5-ugers træningsperiode).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flex træning i arbejdshukommelse
30-40 minutters træning i arbejdshukommelse, 5 dage om ugen i 5 uger
Adfærdsmæssigt: Flex træning i arbejdshukommelse
30-40 minutters træning i arbejdshukommelse, 5 dage om ugen i 5 uger
Placebo komparator: Styreversion af Flex
30-40 minutters træning med en kontrolversion af Flex, 5 dage om ugen i 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Flex træning i arbejdshukommelse
30-40 minutters træning i arbejdshukommelse, 5 dage om ugen i 5 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i et sammensat mål for arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Baseline og 7 uger

Det sammensatte mål for arbejdshukommelseskapacitet omfatter summen af:

  • Cifferspan-score (fremad/tilbage)
  • Span Board score (fremad/baglæns)
  • Aritmetik score
  • Spatial Working Memory score
Baseline og 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i et sammensat mål for arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Baseline og 31 uger
Det sammensatte mål for arbejdshukommelseskapacitet vil blive vurderet i en 6-måneders opfølgning udført i uge 31 efter baseline, svarende til uge 24 efter intervention, for at vurdere fastholdelse af eventuelle træningsrelaterede forbedringer.
Baseline og 31 uger
Ændring i cifferspænd frem/tilbage score
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændringer i både Digit Span fremad og bagud score, som mål for simpel verbal arbejdshukommelseskapacitet.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i Span Board Forwards/Backwards score
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændringer i både Span Board fremad og bagud scores som mål for simpel visuelt-spatial arbejdshukommelseskapacitet.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i aritmetikscore
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændring i aritmetikscore, som et mål for kompleks verbal arbejdshukommelseskapacitet såvel som for matematiske evner.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i Spatial Working Memory score
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændring i Spatial Working Memory-score som et mål for kompleks visuo-spatial arbejdshukommelseskapacitet.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i Qbtest-resultater
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændringer i Qbtest, en computerstyret CPT, der udover at måle uopmærksomhed og impulsivitet også fanger motorisk aktivitet af en IR-enhed under udførelsen af ​​CPT.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i Ravens Standard Progressive Matrics-score
Tidsramme: Baseline, 7 og 31 uger
Evaluering af ændring i score af en kort version af Ravens Standard Progressive Matricer, som et mål for flydende intelligens.
Baseline, 7 og 31 uger
Ændring i Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptomcheckliste
Tidsramme: Baseline, 7, 19 og 31 uger
Evaluering af ændringer i ADHD-symptomer ved selvrapporterede og informantrapporterede (signifikante andre) versioner af ASRS-v1.1, udført ved baseline, post-intervention, ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Baseline, 7, 19 og 31 uger
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 7, 19 og 31 uger
Evaluering af ændringer i psykosocial funktion af den selvrapporterede SDS udført ved baseline, post-intervention, ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Baseline, 7, 19 og 31 uger
Ændring i EuroQol- 5 Dimensions (EQ-5D) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 7, 19 og 31 uger
Evaluering af ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved det selvrapporterede generiske QoL-spørgeskema EQ-5D, udført ved baseline, post-intervention, ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Baseline, 7, 19 og 31 uger
Ændring i Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQoL)
Tidsramme: Baseline, 7, 19 og 31 uger
Evaluering af ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved den selvrapporterede ADHD-specifikke QoL-måling AAQoL, udført ved baseline, post-intervention, ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Baseline, 7, 19 og 31 uger
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self rapport (MADRS-S)
Tidsramme: Baseline og 7 uger
Evaluering af om depressive symptomer i træningsperioden, målt ved den selvrapporterede MADRS-S, vil påvirke tilslutning til og resultater af arbejdshukommelsestræningen.
Baseline og 7 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline og 7 uger
Alle uønskede hændelser, der opstod i løbet af den 5-ugers intervention, vil blive indsamlet som en del af post-interventionsvurderingerne i uge 7.
Baseline og 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm
Swedish Prison and Probation Services
The Söderströmska-Königska Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studieleder: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X002
  • DAT-NSP (Anden identifikator: Karolinska Institutet)
  • DAT-KV (Anden identifikator: Karolinska Institutet)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Flex træning i arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner