Allenamento della memoria di lavoro negli adulti con ADHD
2 settembre 2020 aggiornato da: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Addestramento computerizzato della memoria di lavoro negli adulti con ADHD: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare se l'allenamento computerizzato della memoria di lavoro migliora le prestazioni cognitive, i sintomi dell'ADHD, il funzionamento psicosociale e la qualità della vita negli adulti con ADHD, dalle cliniche psichiatriche ambulatoriali (N = 100) e da una struttura carceraria di massima sicurezza (N=50).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è valutare se 5 settimane di allenamento computerizzato della memoria di lavoro migliorano la capacità della memoria di lavoro.
Gli obiettivi secondari sono esplorare se i miglioramenti nella capacità della memoria di lavoro saranno trasferiti a miglioramenti nelle capacità di apprendimento e nell'intelligenza fluida.
Inoltre, verranno esplorati gli effetti del trasferimento lontano sul funzionamento esecutivo, sui sintomi dell'ADHD, sul funzionamento psicosociale e sulla qualità della vita.
Infine, sarà anche valutato in che misura i miglioramenti ottenuti da 5 settimane di allenamento della memoria di lavoro saranno mantenuti rispettivamente 3 e 6 mesi dopo lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 171 77
- Karolinska Institutet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADHD confermato secondo i criteri del DSM-IV; Tipo combinato ADHD, tipo disattento ADHD o ADHD UNS, principalmente tipo disattento.
- - Non medicato per l'ADHD durante il corso della sperimentazione o sotto trattamento stabile per l'ADHD per almeno un mese alla visita di base e senza alcuna modifica pianificata del farmaco fino a quando non si sono svolte le valutazioni post-studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione alla formazione computerizzata sulla memoria di lavoro (formazione completata).
- Qualsiasi disturbo psichiatrico che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione allo studio e/o le valutazioni dello studio, compreso anche l'abuso di sostanze in corso.
- Partecipazione a trattamenti psicologici rivolti all'ADHD durante il periodo di formazione di 5 settimane (la psicoeducazione è accettata).
- Inizio del trattamento psicologico per disturbi coesistenti durante il corso dello studio (il trattamento già in corso alla visita di base è accettato se non sono previsti cambiamenti durante il periodo di formazione di 5 settimane).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento flessibile della memoria di lavoro
30-40 minuti di allenamento della memoria di lavoro, 5 giorni a settimana per 5 settimane
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30-40 minuti di allenamento della memoria di lavoro, 5 giorni a settimana per 5 settimane
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Comparatore placebo: Versione di controllo di Flex
30-40 minuti di allenamento con una versione di controllo di Flex, 5 giorni a settimana per 5 settimane.
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30-40 minuti di allenamento della memoria di lavoro, 5 giorni a settimana per 5 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in una misura composita della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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La misura composita della capacità della memoria di lavoro comprende la somma dei punteggi di:
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Basale e 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in una misura composita della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e 31 settimane
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La misura composita della capacità di memoria di lavoro sarà valutata in un follow-up di 6 mesi condotto alla settimana 31 post-basale, equivalente alla settimana 24 post-intervento, per valutare la conservazione di eventuali miglioramenti correlati all'allenamento.
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Basale e 31 settimane
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Modifica del punteggio Digit Span avanti/indietro
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutare i cambiamenti nei punteggi avanti e indietro di Digit Span, come misure della semplice capacità di memoria di lavoro verbale.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica del punteggio Avanti/Indietro della Span Board
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutare i cambiamenti nei punteggi avanti e indietro di Span Board come misure della semplice capacità di memoria di lavoro visuo-spaziale.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica del punteggio di Aritmetica
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutazione del cambiamento nel punteggio aritmetico, come misura della capacità di memoria di lavoro verbale complessa e dell'abilità matematica.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica del punteggio della memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutazione del cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro spaziale come misura della complessa capacità di memoria di lavoro visuo-spaziale.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica dei punteggi Qbtest
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutazione dei cambiamenti in Qbtest, un CPT computerizzato che oltre a misurare la disattenzione e l'impulsività cattura anche l'attività motoria da un dispositivo IR durante l'esecuzione del CPT.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica del punteggio delle matrici progressive standard di Raven
Lasso di tempo: Basale, 7 e 31 settimane
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Valutazione del cambiamento nel punteggio di una versione breve delle matrici progressive standard di Raven, come misura dell'intelligenza fluida.
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Basale, 7 e 31 settimane
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Modifica nella lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1).
Lasso di tempo: Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Valutazione dei cambiamenti nei sintomi dell'ADHD mediante versioni auto-riportate e riportate dall'informatore (altro significativo) di ASRS-v1.1, condotte al basale, dopo l'intervento, al follow-up di 3 e 6 mesi.
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Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Valutazione dei cambiamenti nel funzionamento psicosociale mediante la SDS auto-riportata condotta al basale, dopo l'intervento, al follow-up a 3 e 6 mesi.
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Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Cambiamento nel questionario EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Lasso di tempo: Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Valutazione del cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute mediante il questionario QoL generico auto-riferito EQ-5D, condotto al basale, dopo l'intervento, al follow-up a 3 e 6 mesi.
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Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Cambiamento nella misurazione della qualità della vita dell'ADHD per adulti (AAQoL)
Lasso di tempo: Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Valutazione del cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute mediante la misura AAQoL specifica per l'ADHD auto-riferita, condotta al basale, dopo l'intervento, al follow-up di 3 mesi e 6 mesi.
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Basale, 7, 19 e 31 settimane
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self report (MADRS-S)
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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Valutare se i sintomi depressivi durante il periodo di allenamento, misurati dal MADRS-S auto-riferito, influenzeranno l'aderenza e i risultati dell'allenamento della memoria di lavoro.
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Basale e 7 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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Tutti gli eventi avversi che si sono verificati durante il corso dell'intervento di 5 settimane saranno raccolti come parte delle valutazioni post-intervento alla settimana 7.
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Basale e 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Direttore dello studio: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X002
- DAT-NSP (Altro identificatore: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Altro identificatore: Karolinska Institutet)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento flessibile della memoria di lavoro
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London Health Sciences CentreCompletato
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KU LeuvenAttivo, non reclutante