Arbetsminneträning hos vuxna med ADHD
2 september 2020 uppdaterad av: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datoriserad arbetsminneträning hos vuxna med ADHD: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att utvärdera om datoriserad arbetsminneträning förbättrar kognitiva prestationer, ADHD-symtom, psykosocial funktion och livskvalitet hos vuxna med ADHD, från psykiatriska polikliniker (N=100) samt från ett högsäkerhetsfängelse. (N=50).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet är att utvärdera om 5 veckors datoriserad arbetsminneträning förbättrar arbetsminneskapaciteten.
Sekundära syften är att undersöka om förbättringar av arbetsminneskapaciteten kommer att överföras till förbättringar av inlärningsförmåga och flytande intelligens.
Dessutom kommer fjärröverföringseffekter på verkställande funktion, ADHD-symtom, psykosocial funktion och livskvalitet att utforskas.
Slutligen kommer det också att bedömas i vilken utsträckning förbättringar av 5 veckors arbetsminneträning kommer att bibehållas 3 respektive 6 månader efter studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad ADHD enligt DSM-IV kriterier; ADHD kombinerad typ, ADHD ouppmärksam typ eller ADHD UNS, primärt ouppmärksam typ.
- Omedicinerad för ADHD under prövningens gång, eller under stabil ADHD-medicinering i minst en månad vid baselinebesöket och utan några planerade förändringar i medicinering tills bedömningar efter studien har ägt rum.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i datoriserad arbetsminnesutbildning (avslutad utbildning).
- Varje psykiatrisk störning som enligt utredarens bedömning kan störa studiedeltagande och/eller studiebedömningar, inklusive aktuellt missbruk.
- Deltagande i psykologisk behandling mot ADHD under den 5 veckor långa utbildningsperioden (psykoedukation accepteras).
- Inledande av psykologisk behandling för samexisterande störningar under studiens gång (behandling som redan pågår vid basbesöket accepteras om det inte finns några planerade förändringar under den 5 veckor långa utbildningsperioden).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flex arbetsminneträning
30-40 minuters arbetsminneträning, 5 dagar i veckan i 5 veckor
|
30-40 minuters arbetsminneträning, 5 dagar i veckan i 5 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Styrversion av Flex
30-40 minuters träning med en kontrollversion av Flex, 5 dagar i veckan i 5 veckor.
|
30-40 minuters arbetsminneträning, 5 dagar i veckan i 5 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ett sammansatt mått på arbetsminneskapacitet
Tidsram: Baslinje och 7 veckor
|
Det sammansatta måttet på arbetsminneskapacitet omfattar summan av:
|
Baslinje och 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ett sammansatt mått på arbetsminneskapacitet
Tidsram: Baslinje och 31 veckor
|
Det sammansatta måttet på arbetsminneskapacitet kommer att bedömas i en 6-månaders uppföljning som genomförs vecka 31 efter baslinjen, motsvarande vecka 24 efter intervention, för att bedöma bibehållandet av eventuella träningsrelaterade förbättringar.
|
Baslinje och 31 veckor
|
|
Ändring av sifferspann framåt/bakåt poäng
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärdera förändringar i både sifferspann framåt och bakåt, som mått på enkla verbala arbetsminneskapacitet.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Ändring av Span Board Forwards/Backwards poäng
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärdera förändringar i både Span Board framåt och bakåt poäng som mått på enkel visuo-spatial arbetsminneskapacitet.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Förändring i aritmetikpoäng
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärdera förändring i aritmetikpoäng, som ett mått på komplex verbalt arbetsminneskapacitet såväl som på matematisk förmåga.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Förändring i spatialt arbetsminnes poäng
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärdera förändring i Spatial Working Memory-poäng som ett mått på komplex visuo-spatial arbetsminneskapacitet.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Förändring i Qbtest-resultat
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärderar förändringar i Qbtest, en datoriserad CPT som förutom att mäta ouppmärksamhet och impulsivitet också fångar motorisk aktivitet av en IR-enhet under utförandet av CPT.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Förändring i Ravens Standard Progressive Matrices-poäng
Tidsram: Baslinje, 7 och 31 veckor
|
Utvärdera förändring i poäng för en kort version av Ravens Standard Progressive Matrices, som ett mått på flytande intelligens.
|
Baslinje, 7 och 31 veckor
|
|
Förändring i Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symtomchecklista
Tidsram: Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
Utvärdera förändringar i ADHD-symtom genom självrapporterade och informantrapporterade (signifikanta andra) versioner av ASRS-v1.1, utförda vid baslinjen, efter intervention, vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning.
|
Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
Utvärdera förändringar i psykosocial funktion genom den självrapporterade SDS som utfördes vid baslinjen, efter intervention, vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning.
|
Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
|
Förändring i EuroQol- 5 Dimensions (EQ-5D) frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
Utvärdering av förändring i hälsorelaterad livskvalitet genom det självrapporterade generiska QoL-enkätet EQ-5D, utfört vid baslinjen, efter intervention, vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning.
|
Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
|
Förändring i Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQoL)
Tidsram: Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
Utvärdering av förändring i hälsorelaterad livskvalitet genom det självrapporterade ADHD-specifika QoL-måttet AAQoL, utfört vid baslinjen, efter intervention, vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning.
|
Baslinje, 7, 19 och 31 veckor
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self report (MADRS-S)
Tidsram: Baslinje och 7 veckor
|
Att utvärdera om depressiva symtom under träningsperioden, mätt med den självrapporterade MADRS-S, kommer att påverka följsamhet och resultat av arbetsminneträningen.
|
Baslinje och 7 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje och 7 veckor
|
Alla biverkningar som inträffade under loppet av den 5 veckor långa interventionen kommer att samlas in som en del av bedömningarna efter interventionen vid vecka 7.
|
Baslinje och 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ylva Ginsberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Studierektor: Henrik Larsson, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X002
- DAT-NSP (Annan identifierare: Karolinska Institutet)
- DAT-KV (Annan identifierare: Karolinska Institutet)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .