促进血友病青少年自我管理的基于互联网的教育计划
2017年12月29日 更新者：Jennifer Stinson、The Hospital for Sick Children
基于互联网的教育计划的开发和评估，以促进血友病青少年的自我管理
总之，显然需要提高青少年血友病患者的知识和自我管理技能。
迄今为止，还没有针对该人群的自我管理计划的公开报道。
来自影响青少年的其他慢性疾病的证据表明，通过开发基于互联网的交互式程序，研究人员可以满足患有血友病的青少年的教育需求，并提高他们管理血友病的能力。
从长远来看，改善自我管理应该可以更顺利、更成功地过渡到成人护理，并改善患者的治疗效果。
研究概览
详细说明
该研究计划的总体目标是开发和评估“青少年负责：在线管理血友病”互联网干预措施，这将帮助患有血友病的青少年更好地了解和独立管理他们的疾病。 该计划仿照 Stinson 博士为患有关节炎的青少年开发的类似成功的互联网自我管理计划。
该计划正在使用顺序、分阶段的方法进行开发和评估。 该项目的第一阶段确定了患有血友病的青少年的自我管理和过渡性护理需求。 目前，在第 2A 阶段，我们正在开发网站，其内容基于第 1 阶段需求评估的结果。 我们建议当前的研究进行可用性测试（阶段 2B），以确保它易于使用和理解，并且高效且令人满意地完成。 随后，我们将评估该计划的可行性以及在随机对照试验 (RCT) 试点研究（第 3 阶段）中使用该网站的结果。 这将使我们能够为未来的混合对照试验确定合适的样本量。 2B 和 3 阶段是该提案的重点。 第 4 阶段将是一项多中心随机对照试验，以评估与注意力控制组相比完成干预的青少年的结果。 这项随机对照试验将包括加拿大所有感兴趣的儿科血友病治疗中心。
我们假设完成“青少年负责：在线管理血友病”互联网干预的血友病青少年将表现出：增加血友病特定知识、提高自我效能、改善与健康相关的生活质量 (HRQL) 并在过渡到成人保健。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-18岁
- 轻度、中度或重度血友病 A 或 B 的诊断
- 能够说和读英语或法语。
- 家里必须可以上网
排除标准
- 认知障碍
- 血液学家认为他们有严重的医学或精神疾病会影响他们的参与
- 无法访问互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：干预（实验）组
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内容将在受密码保护的网站上发布，该网站是加拿大多伦多病童医院开发和维护的“关于儿童健康”界面的一部分。
该网站已开发为八个独立的青少年教育模块。
每个模块大约需要 30 到 45 分钟才能完成。
内容由来自加拿大各地综合血友病护理诊所的专家（医生、护士、物理治疗师和社会工作者）撰写和审查，并由医学作家编辑，以确保其按照患者教育材料建议的 6 年级阅读水平编写。
内容以英文编写，将在项目启动前翻译成法文。
该格式面向青少年，包括带有视频组件和交互式插图的叙述。
此外，每个模块都会有实时反馈的测验问题，以促进互动和知识记忆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得特定疾病的知识
大体时间：基线
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通过“血友病知识问卷”的前后评估进行评估。
这种新颖的工具将由研究人员根据血友病护理提供者认为重要的核心内容开发，并在给药前由两个研究中心的血友病护理团队和国家审查员小组审查表面有效性。
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基线
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获得特定疾病的知识
大体时间：干预后立即 - 8 周
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通过“血友病知识问卷”的前后评估进行评估。
这种新颖的工具将由研究人员根据血友病护理提供者认为重要的核心内容开发，并在给药前由两个研究中心的血友病护理团队和国家审查员小组审查表面有效性。
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干预后立即 - 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：基线和干预后立即 - 8 周
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使用 CHOK-LAT（加拿大血友病结果 - 儿童生活评估工具）评估干预前后。
这个 35 项工具由病童医院开发，已被证明在评估患有血友病的儿童和青少年的 HRQL 方面是可靠和有效的
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基线和干预后立即 - 8 周
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自我效能感（广义自我效能感-Sherer 量表）
大体时间：基线和干预后立即 - 8 周
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该工具衡量自我效能。
17 项量表最初由 Sherer 开发，后由 Bosscher 和 Smit 修改为包括三个子量表（主动性、努力和坚持）的 12 项。
该量表已经过验证并发现在不同人群中是可靠的。
虽然没有专门在青少年中验证，但它已被用于研究这一人群。
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基线和干预后立即 - 8 周
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过渡准备
大体时间：基线和干预后立即 - 8 周
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使用约翰霍普金斯大学成人囊性纤维化计划在一项分析患者对过渡态度的调查中开发的问卷进行测量。
该问卷中的问题已用于针对血友病青少年的过渡研究
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基线和干预后立即 - 8 周
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计划的影响
大体时间：基线和干预后立即 - 8 周
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将仅使用 HEI-Q（健康信息影响问卷）在干预组中进行测量
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基线和干预后立即 - 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月21日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.