Programma educativo basato su Internet per promuovere l'autogestione per gli adolescenti con emofilia
Sviluppo e valutazione di un programma educativo basato su Internet per promuovere l'autogestione per gli adolescenti con emofilia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo programma di ricerca è quello di sviluppare e valutare l'intervento Internet "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" che aiuterà gli adolescenti affetti da emofilia a comprendere e gestire meglio la loro malattia in modo indipendente. Questo programma è modellato sul programma di autogestione di Internet di successo simile del Dr. Stinson sviluppato per i giovani con artrite.
Questo programma viene sviluppato e valutato utilizzando un approccio sequenziale e graduale. La prima fase di questo progetto ha determinato i bisogni di autogestione e assistenza transitoria degli adolescenti con emofilia. Attualmente, nella Fase 2A, stiamo sviluppando il sito Web con il contenuto basato sui risultati della valutazione dei bisogni della Fase 1. Proponiamo l'attuale studio per condurre test di usabilità (Fase 2B) per assicurarci che sia facile da usare e da capire, efficiente e soddisfacente da completare. Successivamente, valuteremo la fattibilità del programma e i risultati dall'uso del sito in uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) (Fase 3). Questo ci consentirà di determinare una dimensione del campione appropriata per il futuro studio controllato misto. Le fasi 2B e 3 sono al centro di questa proposta. La fase 4 sarà uno studio controllato randomizzato multicentrico per valutare i risultati per gli adolescenti che completano l'intervento rispetto a quelli di un gruppo di controllo dell'attenzione. Questo studio controllato randomizzato includerà tutti i centri di trattamento dell'emofilia pediatrica interessati in tutto il Canada.
Ipotizziamo che gli adolescenti con emofilia che completano l'intervento Internet "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" dimostreranno: una maggiore conoscenza specifica dell'emofilia, una maggiore autoefficacia, una migliore qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e una diminuzione dello stress prima della transizione a assistenza sanitaria per adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 13-18
- diagnosi di emofilia A o B lieve, moderata o grave
- essere in grado di parlare e leggere inglese o francese.
- deve avere accesso a Internet da casa
Criteri di esclusione
- disturbi cognitivi
- l'ematologo ritiene di avere una condizione medica o psichiatrica significativa che avrà un impatto sulla loro partecipazione
- non avere accesso a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (sperimentale).
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Il contenuto verrà fornito su un sito Web protetto da password, come parte dell'interfaccia "About Kids Health" sviluppata e gestita presso l'Hospital for Sick Children, Toronto, Canada.
Il sito web è stato sviluppato come otto distinti moduli educativi per adolescenti.
Ogni modulo richiede circa 30-45 minuti per essere completato.
Il contenuto è stato scritto e rivisto da esperti di cliniche complete per la cura dell'emofilia in tutto il Canada (medici, infermieri, fisioterapisti e assistenti sociali) e modificato da uno scrittore medico per garantire che sia scritto al livello di lettura di grado 6 suggerito per i materiali educativi per i pazienti.
Il contenuto è stato scritto in inglese e sarà tradotto in francese prima del lancio del programma.
Il formato è rivolto agli adolescenti e comprende narrazioni con componenti video e illustrazioni interattive.
Inoltre, ogni modulo avrà domande a quiz con feedback in tempo reale per promuovere l'interattività e la conservazione delle conoscenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza specifica della malattia acquisita
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato mediante pre e post-valutazione del "Questionario sulla conoscenza dell'emofilia".
Questo nuovo strumento sarà sviluppato da ricercatori sulla base di contenuti di base ritenuti importanti dai fornitori di cure per l'emofilia e sarà rivisto per la validità facciale dai team di cura dell'emofilia in entrambi i centri di studio e da un gruppo nazionale di revisori prima della somministrazione.
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Linea di base
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Conoscenza specifica della malattia acquisita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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valutato mediante pre e post-valutazione del "Questionario sulla conoscenza dell'emofilia".
Questo nuovo strumento sarà sviluppato da ricercatori sulla base di contenuti di base ritenuti importanti dai fornitori di cure per l'emofilia e sarà rivisto per la validità facciale dai team di cura dell'emofilia in entrambi i centri di studio e da un gruppo nazionale di revisori prima della somministrazione.
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Immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Valutazione pre e post intervento utilizzando il CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes- Kids' Life Assessment Tool).
Questo strumento a 35 item è stato sviluppato presso l'Hospital for Sick Children e si è dimostrato affidabile e valido nella valutazione dell'HRQL in bambini e adolescenti con emofilia
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Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Autoefficacia (scala Sherer di autoefficacia generalizzata)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Questo strumento misura l'autoefficacia.
La scala a 17 item è stata originariamente sviluppata da Sherer e modificata da Bosscher e Smit per includere 12 item in tre sottoscale (iniziativa, impegno e persistenza).
Questa scala è stata convalidata e trovata affidabile in diverse popolazioni.
Sebbene non validato specificamente negli adolescenti, è stato utilizzato per studiare questa popolazione.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Preparazione alla transizione
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Misurato utilizzando il questionario sviluppato dal John Hopkins Adult Cystic Fibrosis Program in un sondaggio che analizza l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della transizione.
Le domande di questo questionario sono già state utilizzate negli studi di transizione focalizzati sugli adolescenti con emofilia
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Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Impatto del programma
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Sarà misurato nel gruppo di intervento solo utilizzando l'HEI-Q (Health Information Impact Questionnaire)
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Basale e immediatamente dopo l'intervento - 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000023483
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