Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen koulutusohjelma hemofiliasta kärsivien teinien itsehallinnon edistämiseksi

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Internet-pohjaisen koulutusohjelman kehittäminen ja arviointi hemofiliasta kärsivien teini-ikäisten itsehallinnon edistämiseksi

Yhteenvetona voidaan todeta, että hemofiliasta kärsivien nuorten tietämyksen ja itsehallinnon taitojen parantaminen on selkeää. Tähän mennessä tälle väestölle ei ole julkaistu itsehallinnon ohjelmia koskevia tilejä. Todisteet muista kroonisista sairauksista, jotka vaikuttavat teini-ikäisiin, viittaavat siihen, että kehittämällä interaktiivisen Internet-pohjaisen ohjelman tutkijat voivat vastata hemofiliaa sairastavien nuorten koulutustarpeisiin ja parantaa heidän kykyään hallita hemofiliaan. Pitkällä aikavälillä parantuneen itsehallinnon pitäisi johtaa sujuvampaan ja menestyksekkäämpään siirtymiseen aikuisten hoitoon ja parantaa potilaiden hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" Internet-interventio, joka auttaa hemofiliaa sairastavia nuoria ymmärtämään ja hallitsemaan sairautensa paremmin itsenäisesti. Tämä ohjelma on mallinnettu tohtori Stinsonin samanlaisen onnistuneen Internet-itsehallintaohjelman mukaan, joka on kehitetty nuorille, joilla on niveltulehdus.

Tätä ohjelmaa kehitetään ja arvioidaan käyttämällä peräkkäistä, vaiheittaista lähestymistapaa. Tämän projektin ensimmäinen vaihe on määrittänyt hemofiliasta kärsivien nuorten itsehallinnon ja siirtymähoidon tarpeet. Tällä hetkellä vaiheessa 2A kehitämme nettisivuja sisältöineen vaiheen 1 tarvearvioinnin tulosten perusteella. Ehdotamme nykyisen tutkimuksen käytettävyyden testaamista (vaihe 2B) varmistaaksemme, että se on helppokäyttöinen ja ymmärrettävä sekä tehokas ja tyydyttävä suorittaa. Tämän jälkeen arvioimme ohjelman toteutettavuutta ja sivuston käytön tuloksia satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) pilottitutkimuksessa (vaihe 3). Tämän avulla voimme määrittää sopivan otoskoon tulevaa sekoitettua kontrolloitua koetta varten. Vaiheet 2B ja 3 ovat tämän ehdotuksen painopiste. Vaihe 4 on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan intervention suorittaneiden teini-ikäisten tuloksia verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmän tuloksiin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe-kontrolloitu tutkimus sisältää kaikki kiinnostuneet lasten hemofilian hoitokeskukset ympäri Kanadaa.

Oletamme, että hemofiliaa sairastavat nuoret, jotka suorittavat Internet-intervention "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" -tutkimuksen, osoittavat: lisääntynyt hemofiliakohtainen tieto, lisääntynyt itsetehokkuus, parantunut terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) ja vähentynyt stressi ennen siirtymistä aikuisten terveydenhuolto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 13-18
  • lievän, keskivaikean tai vaikean hemofilian A tai B diagnoosi
  • osaa puhua ja lukea englantia tai ranskaa.
  • kotona on oltava pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit

  • kognitiiviset häiriöt
  • hematologi katsoo, että heillä on merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa heidän osallistumiseensa
  • heillä ei ole pääsyä Internetiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: Interventio (kokeellinen) ryhmä
Muut: Teinit ottavat vastuun: Hemofilian hallinta verkossa – Online-itsehallinnan interventio
Sisältö toimitetaan salasanalla suojatulla verkkosivustolla osana "About Kids Health" -käyttöliittymää, joka on kehitetty ja jota ylläpidetään Hospital for Sick Children Torontossa, Kanadassa. Sivusto on kehitetty kahdeksaksi erilliseksi koulutusmoduuliksi nuorille. Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin 30–45 minuuttia. Sisällön ovat kirjoittaneet ja arvioineet kattavat hemofilian hoitoklinikat eri puolilla Kanadaa (lääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit ja sosiaalityöntekijät), ja lääketieteen kirjoittaja on muokannut sen varmistaakseen, että se on kirjoitettu potilaskoulutusmateriaalille ehdotetulla 6. luokan lukutasolla. Sisältö on kirjoitettu englanniksi ja se käännetään ranskaksi ennen ohjelman käynnistämistä. Muoto on suunnattu nuorille ja sisältää kertomuksia videokomponenteilla ja interaktiivisilla kuvituksella. Lisäksi jokaisessa moduulissa on tietokilpailukysymyksiä, joissa on reaaliaikaista palautetta vuorovaikutteisuuden ja tiedon säilyttämisen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskohtaista tietoa hankittu
Aikaikkuna: Perustaso
arvioitiin "Hemophilia Knowledge Questionnairen" ennakko- ja jälkiarvioinnilla. Tutkijat kehittävät tämän uuden työkalun hemofilian hoidon tarjoajien tärkeänä pitämän ydinsisällön perusteella, ja hemofilian hoitoryhmät sekä kansallinen arvioija arvioivat sen kasvojen kelpoisuuden ennen antoa.
Perustaso
Sairauskohtaista tietoa hankittu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
arvioitiin "Hemophilia Knowledge Questionnairen" ennakko- ja jälkiarvioinnilla. Tutkijat kehittävät tämän uuden työkalun hemofilian hoidon tarjoajien tärkeänä pitämän ydinsisällön perusteella, ja hemofilian hoitoryhmät sekä kansallinen arvioija arvioivat sen kasvojen kelpoisuuden ennen antoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Arvioitu ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä CHOK-LAT-työkalua (Canadian Hemophilia Outcomes- Kids' Life Assessment Tool). Tämä 35 kohdan työkalu kehitettiin sairaiden lasten sairaalassa, ja sen on osoitettu olevan luotettava ja pätevä hemofilaa sairastavien lasten ja nuorten HRQL:n arvioinnissa.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Itsetehokkuus (yleinen itsetehokkuus-Sherer-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Tämä työkalu mittaa itsetehokkuutta. 17 kohdan asteikko on alun perin Shererin kehittämä, ja Bosscher ja Smit muuttivat sen sisältämään 12 kohtaa kolmessa ala-asteikossa (aloitteisuus, ponnistus ja sinnikkyys). Tämä asteikko on validoitu ja todettu luotettavaksi erilaisissa populaatioissa. Vaikka sitä ei ole validoitu erityisesti nuorille, sitä on käytetty tämän väestön tutkimiseen.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Valmistautuminen siirtymävaiheeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Mitattu käyttämällä John Hopkins Adult Cystic Fibrosis -ohjelman kehittämää kyselylomaketta tutkimuksessa, jossa analysoitiin potilaiden asenteita siirtymistä kohtaan. Tämän kyselyn kysymyksiä on jo käytetty hemofiliaa sairastavien nuorten siirtymätutkimuksissa
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Ohjelman vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa
Interventioryhmässä mitataan vain HEI-Q:lla (Health Information Impact Questionnaire)
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen - 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000023483

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa