Programa educacional baseado na Internet para promover a autogestão para adolescentes com hemofilia
Desenvolvimento e avaliação de um programa educacional baseado na Internet para promover a autogestão para adolescentes com hemofilia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste programa de pesquisa é desenvolver e avaliar a intervenção na Internet "Adolescentes assumindo o controle: gerenciando a hemofilia on-line" que ajudará os adolescentes com hemofilia a entender melhor e administrar sua doença de forma independente. Este programa segue o modelo do programa de autogerenciamento semelhante e bem-sucedido do Dr. Stinson, desenvolvido para jovens com artrite.
Este programa está sendo desenvolvido e avaliado usando uma abordagem sequencial e faseada. A primeira fase deste projeto determinou as necessidades de autogestão e cuidados transicionais de adolescentes com hemofilia. Atualmente, na Fase 2A, estamos desenvolvendo o site com o conteúdo baseado nas descobertas da avaliação de necessidades da Fase 1. Propomos o estudo atual para realizar testes de usabilidade (Fase 2B) para garantir que seja fácil de usar e entender, e seja eficiente e satisfatório para concluir. Posteriormente, avaliaremos a viabilidade do programa e os resultados do uso do local em um estudo piloto randomizado controlado (RCT) (Fase 3). Isso nos permitirá determinar um tamanho de amostra apropriado para o futuro estudo misto controlado. As fases 2B e 3 são o foco desta proposta. A Fase 4 será um estudo controlado randomizado multicêntrico para avaliar os resultados dos adolescentes que concluírem a intervenção em comparação com os de um grupo de controle de atenção. Este estudo randomizado controlado incluirá todos os centros de tratamento de hemofilia pediátrica interessados em todo o Canadá.
Nossa hipótese é que os adolescentes com hemofilia que concluírem a intervenção na Internet "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" demonstrarão: maior conhecimento específico sobre hemofilia, maior autoeficácia, melhor qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) e diminuição do estresse antes da transição para atenção à saúde do adulto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 13-18
- diagnóstico de hemofilia A ou B leve, moderada ou grave
- ser capaz de falar e ler inglês ou francês.
- deve ter acesso à Internet em casa
Critério de exclusão
- deficiências cognitivas
- hematologista sente que tem uma condição médica ou psiquiátrica significativa que afetará sua participação
- não tem acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção (experimental)
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O conteúdo será entregue em um site protegido por senha, como parte da interface "About Kids Health" desenvolvida e mantida no Hospital for Sick Children, Toronto, Canadá.
O site foi desenvolvido como oito módulos educacionais discretos para adolescentes.
Cada módulo leva aproximadamente 30 a 45 minutos para ser concluído.
O conteúdo foi escrito e revisado por especialistas de clínicas abrangentes de tratamento de hemofilia em todo o Canadá (médicos, enfermeiros, fisioterapeutas e assistentes sociais) e editado por um redator médico para garantir que seja escrito no nível de leitura sugerido da 6ª série para materiais de educação do paciente.
O conteúdo foi escrito em inglês e será traduzido para o francês antes do lançamento do programa.
O formato é voltado para adolescentes e inclui narrativas com componentes de vídeo e ilustrações interativas.
Além disso, cada módulo terá questões de quiz com feedback em tempo real para promover a interatividade e a retenção do conhecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento específico da doença adquirido
Prazo: Linha de base
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avaliados pela pré e pós-avaliação do "Hemophilia Knowledge Questionnaire".
Esta nova ferramenta será desenvolvida por investigadores com base no conteúdo central considerado importante pelos provedores de tratamento de hemofilia e será revisada quanto à validade aparente pelas equipes de tratamento de hemofilia em ambos os centros de estudo e por um painel nacional de revisores antes da administração.
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Linha de base
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Conhecimento específico da doença adquirido
Prazo: Imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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avaliados pela pré e pós-avaliação do "Hemophilia Knowledge Questionnaire".
Esta nova ferramenta será desenvolvida por investigadores com base no conteúdo central considerado importante pelos provedores de tratamento de hemofilia e será revisada quanto à validade aparente pelas equipes de tratamento de hemofilia em ambos os centros de estudo e por um painel nacional de revisores antes da administração.
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Imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Avaliação pré e pós-intervenção usando o CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool).
Esta ferramenta de 35 itens foi desenvolvida no Hospital for Sick Children e tem se mostrado confiável e válida na avaliação da QVRS em crianças e adolescentes com hemofilia
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Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Autoeficácia (Escala de Autoeficácia Generalizada-Sherer)
Prazo: Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Esta ferramenta mede a auto-eficácia.
A escala de 17 itens foi originalmente desenvolvida por Sherer e modificada por Bosscher e Smit para incluir 12 itens em três subescalas (iniciativa, esforço e persistência).
Esta escala foi validada e considerada confiável em diversas populações.
Apesar de não validado especificamente em adolescentes, tem sido utilizado para estudar essa população.
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Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Preparação para a Transição
Prazo: Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Medido usando um questionário desenvolvido pelo Programa de Fibrose Cística para Adultos John Hopkins em uma pesquisa que analisava as atitudes do paciente em relação à transição.
As perguntas deste questionário já foram utilizadas em estudos de transição focados em adolescentes com hemofilia
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Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Impacto do programa
Prazo: Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Será medido no grupo de intervenção apenas usando o HEI-Q (Health Information Impact Questionnaire)
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Baseline e imediatamente pós-intervenção - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000023483
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