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Programme éducatif en ligne pour promouvoir l'autogestion chez les adolescents hémophiles

29 décembre 2017 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Élaboration et évaluation d'un programme éducatif sur Internet pour promouvoir l'autogestion chez les adolescents hémophiles

En résumé, il existe un besoin évident d'améliorer les connaissances et les compétences d'autogestion chez les adolescents atteints d'hémophilie. À ce jour, il n'existe aucun compte rendu publié de programmes d'autogestion pour cette population. Les preuves d'autres maladies chroniques qui affectent les adolescents suggèrent qu'en développant un programme interactif sur Internet, les chercheurs peuvent répondre aux besoins éducatifs des adolescents atteints d'hémophilie et améliorer leur capacité à gérer leur hémophilie. À long terme, une meilleure autogestion devrait se traduire par une transition plus harmonieuse et plus réussie vers les soins pour adultes et améliorer les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de ce programme de recherche est de développer et d'évaluer l'intervention Internet « Les adolescents se prennent en main : gérer l'hémophilie en ligne » qui aidera les adolescents atteints d'hémophilie à mieux comprendre et gérer leur maladie de façon autonome. Ce programme s'inspire du programme similaire d'autogestion par Internet du Dr Stinson, conçu pour les jeunes souffrant d'arthrite.

Ce programme est élaboré et évalué selon une approche séquentielle et progressive. La première phase de ce projet a déterminé les besoins en matière d'autogestion et de soins de transition des adolescents atteints d'hémophilie. Actuellement, dans la phase 2A, nous développons le site Web avec le contenu basé sur les résultats de l'évaluation des besoins de la phase 1. Nous proposons l'étude actuelle pour effectuer des tests d'utilisabilité (Phase 2B) afin de nous assurer qu'elle est facile à utiliser et à comprendre, et qu'elle est efficace et satisfaisante. Par la suite, nous évaluerons la faisabilité du programme et les résultats de l'utilisation du site dans une étude pilote d'essai contrôlé randomisé (ECR) (Phase 3). Cela nous permettra de déterminer une taille d'échantillon appropriée pour le futur essai contrôlé mixte. Les phases 2B et 3 sont au centre de cette proposition. La phase 4 sera un essai contrôlé randomisé multicentrique pour évaluer les résultats pour les adolescents qui terminent l'intervention par rapport à ceux d'un groupe témoin d'attention. Cet essai contrôlé randomisé inclura tous les centres de traitement de l'hémophilie pédiatrique intéressés à travers le Canada.

Nous émettons l'hypothèse que les adolescents atteints d'hémophilie qui terminent l'intervention Internet « Les adolescents se prennent en main : gérer l'hémophilie en ligne » démontreront : une augmentation des connaissances spécifiques à l'hémophilie, une augmentation de l'auto-efficacité, une amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et une diminution du stress avant la transition vers soins de santé pour adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13-18 ans
  • diagnostic d'hémophilie A ou B légère, modérée ou grave
  • pouvoir parler et lire l'anglais ou le français.
  • doit avoir accès à Internet à la maison

Critère d'exclusion

  • troubles cognitifs
  • l'hématologue estime qu'il a une condition médicale ou psychiatrique importante qui aura un impact sur sa participation
  • n'ont pas accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention (expérimental)
Autre: Les adolescents se prennent en charge : Gérer l'hémophilie en ligne - Intervention d'autogestion en ligne
Le contenu sera livré sur un site Web protégé par un mot de passe, dans le cadre de l'interface "About Kids Health" développée et maintenue à l'Hospital for Sick Children, Toronto, Canada. Le site Web a été développé en huit modules éducatifs distincts pour les adolescents. Chaque module prend environ 30 à 45 minutes à compléter. Le contenu a été rédigé et révisé par des experts de cliniques de soins complets en hémophilie à travers le Canada (médecins, infirmières, physiothérapeutes et travailleurs sociaux) et révisé par un rédacteur médical pour s'assurer qu'il est rédigé au niveau de lecture suggéré de 6e année pour le matériel d'éducation des patients. Le contenu a été rédigé en anglais et sera traduit en français avant le lancement du programme. Le format est destiné aux adolescents et comprend des récits avec des composants vidéo et des illustrations interactives. De plus, chaque module comportera des questions de quiz avec des commentaires en temps réel pour favoriser l'interactivité et la rétention des connaissances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances spécifiques à la maladie acquises
Délai: Ligne de base
évalué par pré et post-évaluation du "Hemophilia Knowledge Questionnaire". Ce nouvel outil sera développé par des chercheurs en fonction du contenu de base jugé important par les fournisseurs de soins en hémophilie et sera examiné pour sa validité apparente par les équipes de soins en hémophilie des deux centres d'étude et par un comité national d'examinateurs avant l'administration.
Ligne de base
Connaissances spécifiques à la maladie acquises
Délai: Immédiatement après l'intervention - 8 semaines
évalué par pré et post-évaluation du "Hemophilia Knowledge Questionnaire". Ce nouvel outil sera développé par des chercheurs en fonction du contenu de base jugé important par les fournisseurs de soins en hémophilie et sera examiné pour sa validité apparente par les équipes de soins en hémophilie des deux centres d'étude et par un comité national d'examinateurs avant l'administration.
Immédiatement après l'intervention - 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Évalué avant et après l'intervention à l'aide du CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes - Kids' Life Assessment Tool). Cet outil de 35 items a été développé à l'Hospital for Sick Children et s'est avéré fiable et valide pour évaluer la QVLS chez les enfants et les adolescents atteints d'hémophilie
Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Auto-efficacité (échelle d'auto-efficacité généralisée de Sherer)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Cet outil mesure l'efficacité personnelle. L'échelle de 17 items a été développée à l'origine par Sherer et modifiée par Bosscher et Smit pour inclure 12 items dans trois sous-échelles (initiative, effort et persévérance). Cette échelle a été validée et jugée fiable dans diverses populations. Bien que non validé spécifiquement chez les adolescents, il a été utilisé pour étudier cette population.
Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Préparation à la transition
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un questionnaire développé par le John Hopkins Adult Cystic Fibrosis Program dans une enquête analysant les attitudes des patients envers la transition. Les questions de ce questionnaire ont déjà été utilisées dans des études de transition axées sur des adolescents hémophiles
Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Impact du programme
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines
Sera mesuré dans le groupe d'intervention uniquement à l'aide du HEI-Q (Health Information Impact Questionnaire)
Au départ et immédiatement après l'intervention - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000023483

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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