Programa educativo basado en Internet para promover el autocontrol de adolescentes con hemofilia
Desarrollo y evaluación de un programa educativo basado en Internet para promover el autocontrol de adolescentes con hemofilia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este programa de investigación es desarrollar y evaluar la intervención de Internet "Adolescentes a cargo: Manejo de la hemofilia en línea" que ayudará a los adolescentes con hemofilia a comprender mejor y manejar su enfermedad de manera independiente. Este programa sigue el modelo del exitoso programa de autogestión de Internet similar del Dr. Stinson desarrollado para jóvenes con artritis.
Este programa se está desarrollando y evaluando utilizando un enfoque secuencial y por etapas. La primera fase de este proyecto ha determinado las necesidades de autocuidado y cuidados de transición de los adolescentes con hemofilia. Actualmente, en la Fase 2A, estamos desarrollando el sitio web con el contenido basado en los hallazgos de la evaluación de necesidades de la Fase 1. Proponemos el estudio actual para realizar pruebas de usabilidad (Fase 2B) para asegurarnos de que sea fácil de usar y comprender, y que sea eficiente y satisfactorio de completar. Posteriormente, evaluaremos la viabilidad del programa y los resultados del uso del sitio en un estudio piloto de ensayo controlado aleatorio (ECA) (Fase 3). Esto nos permitirá determinar un tamaño de muestra apropiado para el futuro ensayo controlado mixto. Las fases 2B y 3 son el enfoque de esta propuesta. La fase 4 será un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar los resultados de los adolescentes que completan la intervención en comparación con los de un grupo de control de atención. Este ensayo controlado aleatorizado incluirá todos los centros de tratamiento de hemofilia pediátrica interesados en todo Canadá.
Nuestra hipótesis es que los adolescentes con hemofilia que completen la intervención en Internet "Adolescentes a cargo: control de la hemofilia en línea" demostrarán: mayor conocimiento específico sobre la hemofilia, mayor autoeficacia, mejor calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) y menor estrés antes de la transición a cuidado de la salud de adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 13-18
- diagnóstico de hemofilia A o B leve, moderada o grave
- ser capaz de hablar y leer inglés o francés.
- debe tener acceso a Internet en casa
Criterio de exclusión
- deficiencias cognitivas
- el hematólogo siente que tiene una afección médica o psiquiátrica significativa que afectará su participación
- no tiene acceso a internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención (experimental)
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El contenido se entregará en un sitio web protegido con contraseña, como parte de la interfaz "About Kids Health" desarrollada y mantenida en el Hospital for Sick Children de Toronto, Canadá.
El sitio web se ha desarrollado como ocho módulos educativos discretos para adolescentes.
Cada módulo tarda aproximadamente de 30 a 45 minutos en completarse.
El contenido ha sido escrito y revisado por expertos de clínicas integrales de atención de la hemofilia en todo Canadá (médicos, enfermeras, fisioterapeutas y trabajadores sociales) y editado por un redactor médico para garantizar que esté escrito en el nivel de lectura sugerido para el sexto grado en los materiales educativos para pacientes.
El contenido se ha escrito en inglés y se traducirá al francés antes del lanzamiento del programa.
El formato está dirigido a adolescentes e incluye narrativas con componentes de video e ilustraciones interactivas.
Además, cada módulo tendrá preguntas de prueba con comentarios en tiempo real para promover la interactividad y la retención de conocimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento específico de la enfermedad adquirido
Periodo de tiempo: Base
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evaluada mediante la evaluación previa y posterior del "Cuestionario de conocimientos sobre hemofilia".
Los investigadores desarrollarán esta novedosa herramienta en función del contenido central que los proveedores de atención de la hemofilia consideren importante y los equipos de atención de la hemofilia revisarán su validez aparente en ambos centros de estudio y un panel nacional de revisores antes de la administración.
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Base
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Conocimiento específico de la enfermedad adquirido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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evaluada mediante la evaluación previa y posterior del "Cuestionario de conocimientos sobre hemofilia".
Los investigadores desarrollarán esta novedosa herramienta en función del contenido central que los proveedores de atención de la hemofilia consideren importante y los equipos de atención de la hemofilia revisarán su validez aparente en ambos centros de estudio y un panel nacional de revisores antes de la administración.
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Inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Evaluado antes y después de la intervención utilizando CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes- Kids' Life Assessment Tool).
Esta herramienta de 35 ítems fue desarrollada en el Hospital for Sick Children y ha demostrado ser confiable y válida para evaluar la CVRS en niños y adolescentes con hemofilia.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Autoeficacia (Autoeficacia Generalizada-Escala de Sherer)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Esta herramienta mide la autoeficacia.
La escala de 17 ítems fue desarrollada originalmente por Sherer y modificada por Bosscher y Smit para incluir 12 ítems en tres subescalas (iniciativa, esfuerzo y persistencia).
Esta escala ha sido validada y comprobada como confiable en diversas poblaciones.
Aunque no está validado específicamente en adolescentes, se ha utilizado para estudiar esta población.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Preparación para la Transición
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Medido mediante un cuestionario desarrollado por el Programa de Fibrosis Quística en Adultos de John Hopkins en una encuesta que analiza las actitudes de los pacientes hacia la transición.
Las preguntas de este cuestionario ya han sido utilizadas en estudios de transición enfocados en adolescentes con hemofilia.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Impacto del programa
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Se medirá en el grupo de intervención únicamente mediante el HEI-Q (Cuestionario de Impacto de la Información de Salud)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000023483
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