Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program edukacyjny promujący samokontrolę wśród nastolatków chorych na hemofilię

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Opracowanie i ocena internetowego programu edukacyjnego promującego samokontrolę wśród nastolatków chorych na hemofilię

Podsumowując, istnieje wyraźna potrzeba poprawy wiedzy i umiejętności samokontroli u młodzieży z hemofilią. Do tej pory nie ma opublikowanych relacji programów samozarządzania dla tej populacji. Dowody z innych chorób przewlekłych dotykających nastolatków sugerują, że opracowując interaktywny program internetowy, badacze mogą zaspokoić potrzeby edukacyjne nastolatków z hemofilią i poprawić ich zdolność radzenia sobie z hemofilią. W dłuższej perspektywie poprawa samokontroli powinna skutkować płynniejszym i skuteczniejszym przejściem do opieki nad dorosłymi oraz poprawą wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego programu badawczego jest opracowanie i ocena internetowej interwencji „Nastolatkowie przejmują kontrolę: zarządzanie hemofilią online”, która pomoże nastolatkom z hemofilią lepiej zrozumieć i samodzielnie radzić sobie z chorobą. Ten program jest wzorowany na podobnym pomyślnym programie samozarządzania przez Internet dr Stinsona, opracowanym dla młodzieży z zapaleniem stawów.

Ten program jest opracowywany i oceniany przy użyciu sekwencyjnego, etapowego podejścia. Pierwsza faza tego projektu określiła potrzeby w zakresie samodzielnego leczenia i tymczasowej opieki nad nastolatkami chorymi na hemofilię. Obecnie w Fazie 2A rozwijamy stronę internetową, której treść oparta jest na wynikach oceny potrzeb Fazy 1. Proponujemy, aby obecne badanie przeprowadziło testy użyteczności (faza 2B), aby upewnić się, że jest łatwe w użyciu i zrozumieniu oraz wydajne i satysfakcjonujące do ukończenia. Następnie ocenimy wykonalność programu i wyniki korzystania z witryny w pilotażowym badaniu z randomizacją (RCT) (faza 3). Umożliwi nam to określenie odpowiedniej wielkości próbki do przyszłej mieszanej próby kontrolowanej. Niniejszy wniosek koncentruje się na fazach 2B i 3. Faza 4 będzie wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wyników nastolatków, którzy ukończyli interwencję, w porównaniu z grupą kontrolną uwagi. Ta randomizowana, kontrolowana próba kontrolna obejmie wszystkie zainteresowane ośrodki leczenia hemofilii dziecięcej w całej Kanadzie.

Stawiamy hipotezę, że nastolatki z hemofilią, które ukończą interwencję internetową „Nastolatkowie przejmują kontrolę: zarządzanie hemofilią online”, wykażą się: zwiększoną wiedzą na temat hemofilii, zwiększonym poczuciem własnej skuteczności, poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) i zmniejszonym stresem przed przejściem do opieka zdrowotna dla dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 13-18 lat
  • rozpoznanie łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej hemofilii A lub B
  • umieć mówić i czytać po angielsku lub francusku.
  • musi mieć w domu dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia

  • zaburzenia poznawcze
  • hematolog uważa, że ​​cierpi na poważny stan medyczny lub psychiatryczny, który będzie miał wpływ na jego udział
  • nie mają dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna (eksperymentalna).
Inny: Teens Takeing Charge: Zarządzanie hemofilią online - interwencja samozarządzania online
Treść zostanie dostarczona na stronie internetowej chronionej hasłem, jako część interfejsu „About Kids Health” opracowanego i utrzymywanego w Hospital for Sick Children, Toronto, Kanada. Witryna została opracowana jako osiem oddzielnych modułów edukacyjnych dla młodzieży. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 30 do 45 minut. Treść została napisana i sprawdzona przez ekspertów z klinik kompleksowej opieki nad chorymi na hemofilię w całej Kanadzie (lekarzy, pielęgniarki, fizjoterapeutów i pracowników socjalnych) oraz zredagowana przez pisarza medycznego, aby upewnić się, że jest napisana na poziomie sugerowanym dla materiałów edukacyjnych dla pacjentów na poziomie 6. Treść została napisana w języku angielskim i zostanie przetłumaczona na język francuski przed uruchomieniem programu. Format jest skierowany do nastolatków i zawiera narracje z komponentami wideo i interaktywnymi ilustracjami. Ponadto każdy moduł będzie zawierał pytania quizowe z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym, aby promować interaktywność i zatrzymywanie wiedzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobyta wiedza na temat konkretnej choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane na podstawie wstępnej i końcowej oceny „Kwestionariusza wiedzy o hemofilii”. To nowatorskie narzędzie zostanie opracowane przez badaczy w oparciu o podstawowe treści uznane za ważne przez świadczeniodawców opieki nad chorymi na hemofilię i zostanie zweryfikowane pod kątem autentyczności przez Zespoły Opieki nad Hemofilią w obu ośrodkach badawczych oraz przez Krajowy panel recenzentów przed wprowadzeniem.
Linia bazowa
Zdobyta wiedza na temat konkretnej choroby
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
oceniane na podstawie wstępnej i końcowej oceny „Kwestionariusza wiedzy o hemofilii”. To nowatorskie narzędzie zostanie opracowane przez badaczy w oparciu o podstawowe treści uznane za ważne przez świadczeniodawców opieki nad chorymi na hemofilię i zostanie zweryfikowane pod kątem autentyczności przez Zespoły Opieki nad Hemofilią w obu ośrodkach badawczych oraz przez Krajowy panel recenzentów przed wprowadzeniem.
Bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Ocena przed i po interwencji za pomocą narzędzia CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes- Kids' Life Assessment Tool). To 35-itemowe narzędzie zostało opracowane w Szpitalu dla Chorych Dzieci i wykazano, że jest ono wiarygodne i trafne w ocenie HRQL u dzieci i młodzieży z hemofilią
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności (skala uogólnionego poczucia własnej skuteczności-Sherer)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
To narzędzie mierzy własną skuteczność. 17-punktowa skala została pierwotnie opracowana przez Sherera i zmodyfikowana przez Bosschera i Smita w celu uwzględnienia 12 pozycji w trzech podskalach (inicjatywa, wysiłek i wytrwałość). Ta skala została zweryfikowana i uznana za wiarygodną w różnych populacjach. Chociaż nie został zwalidowany specjalnie u nastolatków, został wykorzystany do badania tej populacji.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Gotowość do przejścia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Zmierzono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez John Hopkins Adult Cystic Fibrosis Program w ankiecie analizującej postawy pacjentów wobec przejścia. Pytania z tego kwestionariusza były już wykorzystywane w badaniach przejściowych ukierunkowanych na młodzież z hemofilią
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Wpływ programu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni
Zostanie zmierzony w grupie interwencyjnej wyłącznie za pomocą HEI-Q (kwestionariusz wpływu informacji na zdrowie)
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000023483

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj