Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret uddannelsesprogram til fremme af selvledelse for teenagere med hæmofili

29. december 2017 opdateret af: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Udvikling og evaluering af et internetbaseret uddannelsesprogram til fremme af selvledelse for teenagere med hæmofili

Sammenfattende er der et klart behov for at forbedre viden og selvledelsesevner hos unge med hæmofili. Til dato er der ingen offentliggjorte beretninger om selvledelsesprogrammer for denne population. Beviser fra andre kroniske sygdomme, der rammer teenagere, tyder på, at efterforskerne ved at udvikle et interaktivt internetbaseret program kan opfylde uddannelsesbehovene hos teenagere med hæmofili og forbedre deres evne til at håndtere deres hæmofili. På lang sigt bør forbedret selvledelse resultere i en smidigere og mere vellykket overgang til voksenpleje og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at udvikle og evaluere "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" internetintervention, der vil hjælpe unge med hæmofili til bedre at forstå og håndtere deres sygdom uafhængigt. Dette program er modelleret efter Dr. Stinsons lignende succesrige internet-selvledelsesprogram udviklet til unge med gigt.

Dette program udvikles og evalueres ved hjælp af en sekventiel, trinvis tilgang. Den første fase af dette projekt har fastlagt behovene for selvledelse og overgangspleje hos unge med hæmofili. I øjeblikket er vi i fase 2A ved at udvikle hjemmesiden med indholdet baseret på resultaterne fra fase 1 behovsvurderingen. Vi foreslår, at den aktuelle undersøgelse udfører brugervenlighedstest (fase 2B) for at sikre, at den er nem at bruge og forstå, og at den er effektiv og tilfredsstillende at gennemføre. Efterfølgende vil vi vurdere gennemførligheden af ​​programmet og resultaterne fra brugen af ​​stedet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) pilotundersøgelse (fase 3). Dette vil gøre os i stand til at bestemme en passende prøvestørrelse til det fremtidige blandede kontrollerede forsøg. Fase 2B og 3 er fokus i dette forslag. Fase 4 vil være et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af resultater for teenagere, der fuldfører interventionen, sammenlignet med resultaterne for en opmærksomhedskontrolgruppe. Dette randomiserede kontrollerede forsøgskontrollerede forsøg vil omfatte alle interesserede pædiatriske hæmofilibehandlingscentre i hele Canada.

Vi antager, at teenagere med hæmofili, som gennemfører "Teens Taking Charge: Managing Hemophilia Online" internetintervention, vil demonstrere: øget hæmofilispecifik viden, øget selveffektivitet, forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) og nedsat stress før overgangen til sundhedspleje for voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 13-18
  • diagnose af mild, moderat eller svær hæmofili A eller B
  • kunne tale og læse engelsk eller fransk.
  • skal have adgang til internettet derhjemme

Eksklusionskriterier

  • kognitive svækkelser
  • hæmatolog føler, at de har en betydelig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som vil påvirke deres deltagelse
  • ikke har adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Intervention (eksperimentel) gruppe
Andet: Teenagere tager ansvar: Håndtering af hæmofili online - Online selvledelsesintervention
Indholdet vil blive leveret på en adgangskodebeskyttet hjemmeside, som en del af "About Kids Health"-grænsefladen udviklet og vedligeholdt på Hospital for Sick Children, Toronto, Canada. Hjemmesiden er udviklet som otte diskrete undervisningsmoduler for unge. Hvert modul tager cirka 30 til 45 minutter at gennemføre. Indholdet er skrevet og gennemgået af eksperter fra omfattende hæmofiliklinikker i hele Canada (læger, sygeplejersker, fysioterapeuter og socialarbejdere) og redigeret af en medicinsk skribent for at sikre, at det er skrevet på det foreslåede klassetrin 6 læseniveau for patientuddannelsesmaterialer. Indholdet er skrevet på engelsk og vil blive oversat til fransk inden programmets lancering. Formatet er rettet mod unge og omfatter fortællinger med videokomponenter og interaktive illustrationer. Derudover vil hvert modul have quizspørgsmål med feedback i realtid for at fremme interaktivitet og fastholdelse af viden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnået sygdomsspecifik viden
Tidsramme: Baseline
vurderet ved før- og eftervurdering af "Hemophilia Knowledge Questionnaire". Dette nye værktøj vil blive udviklet af efterforskere baseret på kerneindhold, der anses for vigtigt af udbydere af hæmofilipleje, og vil blive gennemgået for ansigtsvaliditet af hæmofiliplejeteams i begge studiecentre og af et nationalt panel af bedømmere før administration.
Baseline
Opnået sygdomsspecifik viden
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb - 8 uger
vurderet ved før- og eftervurdering af "Hemophilia Knowledge Questionnaire". Dette nye værktøj vil blive udviklet af efterforskere baseret på kerneindhold, der anses for vigtigt af udbydere af hæmofilipleje, og vil blive gennemgået for ansigtsvaliditet af hæmofiliplejeteams i begge studiecentre og af et nationalt panel af bedømmere før administration.
Umiddelbart efter indgreb - 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Vurderet før og efter intervention ved hjælp af CHOK-LAT (Canadian Hemophilia Outcomes- Kids' Life Assessment Tool). Dette 35-elements værktøj er udviklet på Hospitalet for Syge Børn og har vist sig at være pålideligt og validt til at vurdere HRQL hos børn og unge med hæmofila
Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Self-efficacy (Generalised Self-Efficacy-Sherer Scale)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Dette værktøj måler selveffektivitet. Skalaen med 17 elementer blev oprindeligt udviklet af Sherer og modificeret af Bosscher og Smit til at omfatte 12 elementer i tre underskalaer (initiativ, indsats og vedholdenhed). Denne skala er blevet valideret og fundet pålidelig i forskellige populationer. Selvom det ikke er valideret specifikt hos unge, er det blevet brugt til at studere denne population.
Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Beredskab til overgang
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Målt ved hjælp af spørgeskema udviklet af John Hopkins Adult Cystic Fibrosis Program i en undersøgelse, der analyserer patientens holdninger til overgang. Spørgsmålene fra dette spørgeskema er allerede blevet brugt i overgangsstudier fokuseret på unge med hæmofili
Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Effekten af ​​programmet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger
Vil kun blive målt i interventionsgruppen ved hjælp af HEI-Q (Health Information Impact Questionnaire)
Baseline og umiddelbart efter intervention - 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2011

Først opslået (SKØN)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000023483

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner