健康成人 (V180-001) 登革热疫苗 (V180) 的研究

选定的纳入标准：

• 身体健康
• 通过书面知情同意自愿同意参与
• 能够阅读、理解和完成研究问卷
• 能够完成所有预定的访问并遵守研究程序
• 使用电话
• 同意从任何研究疫苗/安慰剂给药前 72 小时到该剂量后 15 天避免不寻常的剧烈运动
• 体重≥110 磅（50 公斤），体重指数 (BMI) 为 19 至 32 公斤/米^2
• 不发烧（体温≥100.4°F/38.0°C） 接种前 72 小时
• 具有生殖潜力的女性同意从登记到最后一剂研究疫苗/安慰剂后 6 周保持禁欲或使用 2 种可接受的节育方法

选定的排除标准：

• 接受任何黄病毒疫苗的历史（例如 日本脑炎、蜱传脑炎或黄热病）或计划在研究期间接种任何此类疫苗
• 任何黄病毒感染史或任何黄病毒感染的血清学证据，包括西尼罗河、登革热、黄热病、圣路易斯脑炎（如果有）、坤津、墨累河谷脑炎和日本脑炎
• 在登革热、乙型脑炎病毒或黄热病病毒流行的国家居住的累计时间超过 1 年
• 计划在接受最后一剂研究疫苗/安慰剂后 28 天内前往登革热流行地区
• 已知对登革热疫苗的任何成分过敏
• 筛选前 12 个月内滥用药物或酒精
• 从入组到最后一剂研究疫苗/安慰剂后 6 周内怀孕或哺乳，或预期怀孕
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和/或丙型肝炎抗体的阳性血清检测
• 已知、疑似或有免疫功能低下病史
• 入组前 5 年内有恶性肿瘤史
• 糖尿病控制不佳
• 使用任何免疫抑制疗法（局部和吸入/雾化类固醇除外）
• 在第一剂研究疫苗/安慰剂之前 14 天内收到任何许可的非活疫苗，或计划在接受第一剂和最后一剂研究疫苗后 28 天内接受许可的非活疫苗/安慰剂
• 在第一剂研究疫苗/安慰剂之前 30 天内收到任何许可的活疫苗，或计划在接受第一剂和接受最后一剂研究疫苗/安慰剂后 28 之间的时间内接受许可的活疫苗
• 在第一剂研究疫苗/安慰剂之前的 2 个月内接受过研究药物或疫苗
• 接受 1 剂或多剂研究性登革热疫苗的历史
• 在入组前 42 天内参加另一项临床研究，或计划从入组到最后一剂研究疫苗/安慰剂后 1 年内参加另一项临床研究
• 从入组时到最后一剂研究疫苗/安慰剂后 28 天计划捐赠的卵子或精子
• 在第一次研究疫苗/安慰剂给药前 6 个月内接受过输血或血液制品
• 第一剂疫苗/安慰剂前 3 个月内因急性疾病住院