Studie av ett denguevaccin (V180) hos friska vuxna (V180-001)

Valda inkluderingskriterier:

• I bra hälsa
• Går frivilligt med på att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke
• Kunna läsa, förstå och fylla i frågeformulär
• Kunna genomföra alla schemalagda besök och följa studieprocedurer
• Tillgång till telefon
• Går med på att undvika ovanlig, kraftig träning från 72 timmar före någon dos av studievaccin/placebo till 15 dagar efter den dosen
• Väger ≥110 pund (50 kg) och har ett kroppsmassaindex (BMI) på 19 till 32 kg/m^2
• Ingen feber (temperatur ≥100,4°F/38,0°C) i 72 timmar före vaccination
• Kvinnor med reproduktionspotential går med på att förbli abstinenta eller att använda 2 acceptabla preventivmedelsmetoder från inskrivning till 6 veckor efter den sista dosen av studievaccin/placebo

Valda uteslutningskriterier:

• Historik av att ha fått något flavivirusvaccin (t.ex. japansk encefalit, fästingburen encefalit eller gula febern) eller planerat mottagande av något sådant vaccin under studieperioden
• Historik om någon flavivirusinfektion eller serologiska bevis på någon flavivirusinfektion, inklusive West Nile, dengue, gula febern, Saint Louis-encefalit (om tillgänglig), Kunjin, Murray Valley-encefalit och japansk hjärninflammation
• Historik av vistelse under en kumulativ period av >1 år i ett land där dengue, japansk encefalitvirus eller gula febervirus är vanligt
• Planerad resa till ett område där dengue är vanligt under 28 dagar efter att ha fått den sista dosen av studievaccin/placebo
• Känd överkänslighet mot någon komponent i denguevaccinet
• Missbruk av droger eller alkohol inom 12 månader före screening
• Gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid under tiden från inskrivning till 6 veckor efter den sista dosen av studievaccin/placebo
• Positivt serumtest för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-ytantigen (HBsAg) och/eller hepatit C-antikropp
• Känd, misstänkt eller en historia av immunförsämring
• Historik av malignitet inom 5 år före inskrivningen
• Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
• Användning av immunsuppressiv behandling (förutom topikala och inhalerade/nebuliserade steroider)
• Mottagande av något licensierat icke-levande vaccin inom 14 dagar före den första dosen av studievaccin/placebo eller planerar att få ett licensierat icke-levande vaccin under tiden mellan mottagandet av den första dosen och 28 dagar efter att ha mottagit den sista dosen av studievaccinet /placebo
• Mottagande av ett licensierat levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studievaccin/placebo eller planerar att få ett licensierat levande vaccin under tiden mellan mottagande av den första dosen och 28 efter att ha fått den sista dosen av studievaccin/placebo
• Fick prövningsläkemedel eller vacciner inom 2 månader före den första dosen av studievaccin/placebo
• Historik med att ha fått 1 eller flera doser av ett denguevaccin för undersökning
• Deltagande i en annan klinisk studie inom 42 dagar före inskrivning, eller planerar att delta i en annan klinisk studie från inskrivning till 1 år efter den sista dosen av studievaccin/placebo
• Planerad donation av ägg eller spermier från tidpunkten för inskrivningen till 28 dagar efter den sista dosen av studievaccin/placebo
• Före mottagande av en blodtransfusion eller blodprodukter inom 6 månader före den första dosen av studievaccin/placebo
• Inläggning på sjukhus för akut sjukdom inom 3 månader före första dosen vaccin/placebo