Estudo de uma Vacina Contra Dengue (V180) em Adultos Saudáveis ​​(V180-001)

Critérios de inclusão selecionados:

• Em boa saúde
• Concorda voluntariamente em participar, dando consentimento informado por escrito
• Capaz de ler, entender e preencher questionários de estudo
• Capaz de concluir todas as visitas agendadas e cumprir os procedimentos do estudo
• Acesso a um telefone
• Concorda em evitar exercícios vigorosos e incomuns de 72 horas antes de qualquer dose da vacina/placebo do estudo até 15 dias após essa dose
• Pesa ≥110 libras (50 kg) e tem um índice de massa corporal (IMC) de 19 a 32 kg/m^2
• Sem febre (temperatura ≥100,4°F/38,0°C) 72 horas antes da vacinação
• Mulheres com potencial reprodutivo concordam em permanecer abstinentes ou usar 2 métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade desde a inscrição até 6 semanas após a última dose da vacina/placebo do estudo

Critérios de exclusão selecionados:

• Histórico de recebimento de qualquer vacina contra flavivírus (por exemplo, encefalite japonesa, encefalite transmitida por carrapatos ou febre amarela) ou recebimento planejado de qualquer vacina durante o período do estudo
• História de qualquer infecção por flavivírus ou evidência sorológica de qualquer infecção por flavivírus, incluindo Nilo Ocidental, dengue, febre amarela, encefalite de Saint Louis (se disponível), Kunjin, encefalite de Murray Valley e encefalite japonesa
• História de residência por um período cumulativo de >1 ano em um país onde a dengue, o vírus da encefalite japonesa ou o vírus da febre amarela são comuns
• Viagem planejada para uma área onde a dengue é comum até 28 dias após receber a última dose da vacina/placebo do estudo
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina contra a dengue
• Abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores à triagem
• Grávida ou amamentando, ou esperando engravidar desde a inscrição até 6 semanas após a última dose da vacina/placebo do estudo
• Teste de soro positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e/ou anticorpo da hepatite C
• Conhecido, suspeito ou histórico de imunocomprometimento
• História de malignidade dentro de 5 anos antes da inscrição
• Diabetes melito mal controlado
• Uso de qualquer terapia imunossupressora (exceto esteróides tópicos e inalados/nebulizados)
• Recebimento de qualquer vacina não viva licenciada dentro de 14 dias antes da primeira dose da vacina/placebo do estudo ou planos para receber uma vacina não viva licenciada durante o período entre o recebimento da primeira dose e 28 dias após o recebimento da última dose da vacina do estudo /placebo
• Recebimento de qualquer vacina viva licenciada dentro de 30 dias antes da primeira dose da vacina/placebo do estudo ou planos para receber uma vacina viva licenciada durante o período entre o recebimento da primeira dose e 28 após o recebimento da última dose da vacina/placebo do estudo
• Recebeu medicamentos ou vacinas em investigação dentro de 2 meses antes da primeira dose da vacina/placebo do estudo
• Histórico de recebimento de 1 ou mais doses de uma vacina experimental contra dengue
• Participação em outro estudo clínico dentro de 42 dias antes da inscrição, ou planeja participar de outro estudo clínico desde a inscrição até 1 ano após a última dose da vacina/placebo do estudo
• Doação planejada de óvulos ou esperma desde o momento da inscrição até 28 dias após a última dose da vacina/placebo do estudo
• Recebimento prévio de uma transfusão de sangue ou produtos sanguíneos dentro de 6 meses antes da primeira dose da vacina/placebo do estudo
• Hospitalização por doença aguda dentro de 3 meses antes da primeira dose de vacina/placebo