Étude d'un vaccin contre la dengue (V180) chez des adultes sains (V180-001)

Critères d'inclusion sélectionnés :

• En bonne santé
• Accepte volontairement de participer en donnant son consentement éclairé par écrit
• Capable de lire, de comprendre et de remplir des questionnaires d'étude
• Capable d'effectuer toutes les visites prévues et de se conformer aux procédures d'étude
• Accès à un téléphone
• Accepte d'éviter les exercices inhabituels et vigoureux de 72 heures avant toute dose de vaccin/placebo à l'étude jusqu'à 15 jours après cette dose
• Pèse ≥ 110 livres (50 kg) et a un indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 32 kg/m^2
• Pas de fièvre (température ≥100,4 °F/38,0 °C) pendant 72 heures avant la vaccination
• Les femmes en âge de procréer acceptent de rester abstinentes ou d'utiliser 2 méthodes de contraception acceptables depuis l'inscription jusqu'à 6 semaines après la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude

Critères d'exclusion sélectionnés :

• Antécédents de vaccination contre le flavivirus (par ex. l'encéphalite japonaise, l'encéphalite à tiques ou la fièvre jaune) ou la réception prévue d'un tel vaccin pendant la période d'étude
• Antécédents d'infection à flavivirus ou preuve sérologique de toute infection à flavivirus, y compris le Nil occidental, la dengue, la fièvre jaune, l'encéphalite de Saint Louis (si disponible), Kunjin, l'encéphalite de Murray Valley et l'encéphalite japonaise
• Antécédents de résidence pendant une période cumulée de > 1 an dans un pays où la dengue, le virus de l'encéphalite japonaise ou le virus de la fièvre jaune est courant
• Voyage prévu dans une région où la dengue est courante pendant 28 jours après avoir reçu la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude
• Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin contre la dengue
• Abus de drogues ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage
• Enceinte ou allaitante, ou s'attendant à concevoir dans la période allant de l'inscription à 6 semaines après la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude
• Test sérique positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et/ou l'anticorps de l'hépatite C
• Connu, suspecté ou ayant des antécédents d'immunodépression
• Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant l'inscription
• Diabète mal contrôlé
• Utilisation de tout traitement immunosuppresseur (à l'exception des stéroïdes topiques et inhalés/nébulisés)
• Réception de tout vaccin non vivant homologué dans les 14 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude/placebo ou plans de recevoir un vaccin non vivant homologué entre la réception de la première dose et 28 jours après avoir reçu la dernière dose du vaccin à l'étude /placebo
• Réception de tout vaccin vivant homologué dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin/placebo à l'étude ou plans pour recevoir un vaccin vivant homologué entre la réception de la première dose et 28 après avoir reçu la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude
• A reçu des médicaments expérimentaux ou des vaccins dans les 2 mois précédant la première dose du vaccin/placebo à l'étude
• Antécédents de réception d'une dose ou plus d'un vaccin expérimental contre la dengue
• Participation à une autre étude clinique dans les 42 jours précédant l'inscription, ou plans de participation à une autre étude clinique depuis l'inscription jusqu'à 1 an après la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude
• Don planifié d'ovules ou de sperme à partir du moment de l'inscription jusqu'à 28 jours après la dernière dose du vaccin/placebo à l'étude
• Réception antérieure d'une transfusion sanguine ou de produits sanguins dans les 6 mois précédant la première dose du vaccin/placebo à l'étude
• Hospitalisation pour maladie aiguë dans les 3 mois précédant la première dose de vaccin/placebo