补充胆钙化醇对慢性心力衰竭和低维生素 D 水平患者的影响 (ECSPLOIT -D)
2011年11月18日 更新者：TURRINI FABRIZIO、Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena
补充胆钙化醇对慢性心力衰竭和低维生素 D 水平患者的影响。 2 期随机双盲研究
本研究的目的是确定慢性心力衰竭和低维生素 D 水平患者补充胆钙化醇是否会改善：
- 六分钟步行测试的表现
- 超声心动图参数
- 神经荷尔蒙失调
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
(mo)
-
Modena、(mo)、意大利、41100
- 招聘中
- Medicina Cardiovascolare - NOCSAE - Azienda USL
-
接触：
- Fabrizio Turrini, MD
- 电话号码：0039593961100
- 邮箱：f.turrini@ausl.mo.it
-
副研究员：
- Stefania Scarlini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据欧洲心脏病学会指南标准进行心力衰竭诊断
- 年龄 > 60 岁
- 25(OH) 维生素 D 水平 < 30 ng/ml
- 一个月的临床和治疗稳定性（NYHA II 或 III 级）
排除标准：
- 长期使用抗惊厥药或巴比妥类药物、类固醇、噻嗪类药物、铝或镁、考来替泊或考来烯胺
- 肾小球滤过率低于 30 ml/min/1.73 m2 根据 MDRD 方程
- 肾结石、结节病或高钙血症
- 最近（三个月）急性冠脉综合征或中风或大血管手术
- 由于其他疾病（活动性肿瘤、肝硬化……）导致预期寿命缩短
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fabrizio Turrini, MD、Azienda USL di Modena
- 研究主任：Marco Bondi, MD、Azienda USL di Modena
- 学习椅：Paola Loria, MD、Università di Modena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月18日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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