Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolekalsiferolilisän vaikutukset potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja alhainen D-vitamiinitaso (ECSPLOIT -D)

perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: TURRINI FABRIZIO, Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Kolekalsiferolilisän vaikutukset potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja alhainen D-vitamiinitaso. Vaiheen 2 satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kolekalsiferolilisä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja alhainen D-vitamiinitaso:

  1. suorituskyky kuuden minuutin kävelytestissä
  2. kaikukardiografiset parametrit
  3. neurohormonaalinen epätasapaino

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • (mo)
      • Modena, (mo), Italia, 41100
        • Rekrytointi
        • Medicina Cardiovascolare - NOCSAE - Azienda USL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stefania Scarlini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi European Society of Cardiology Guideline -kriteerien mukaan
  • Ikä > 60 vuotta vanha
  • 25(OH) D-vitamiinitaso < 30 ng/ml
  • Kliininen ja terapeuttinen stabiilisuus kuukauden ajan (NYHA-luokka II tai III)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikonvulsanttien tai barbituraattien, steroidien, tiatsidien, alumiinin tai magnesiumin, kolestipolin tai kolestyramiinin jatkuva käyttö
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2 MDRD-yhtälön mukaan
  • Nefrolitaasi, sarkoidoosi tai hyperkalsemia
  • Äskettäin (kolme kuukautta) tehty akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus tai suuri verisuonikirurgia
  • Lyhentynyt elinajanodote muista sairauksista (aktiiviset kasvaimet, maksakirroosi...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PLASEBO
Lääke: PLASEBO
Normaali ohjeisiin perustuva hoito plus lumelääke
Kokeellinen: KOLEKALSIFEROLI
Lääke: KOLEKALSIFEROLI

Vakioohjeisiin perustuva hoito plus kolekalsiferoli:

Latausannos 300 000 U sitten 50 000 U joka kuukausi kuuden kuukauden ajan

Muut nimet:
  • DIBASE (ABIOGEN PHARMA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KUUDEN MINUUTIN KÄVELYTESTImatka
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EKOKAUDIOGRAAFISET PARAMETRIT
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
NEUROHORMONAALISET MUUTOKSET
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Yhteistyökumppanit

Abiogen Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrizio Turrini, MD, Azienda USL di Modena
  • Opintojohtaja: Marco Bondi, MD, Azienda USL di Modena
  • Opintojen puheenjohtaja: Paola Loria, MD, Università di Modena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCV-MO-11-001
  • 2011-001726-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa