改善爱荷华州贫困乡村结肠癌筛查的干预措施
改善爱荷华州贫困乡村结肠癌筛查的随机临床试验
研究概览
详细说明
结直肠癌是美国癌症死亡的第二大原因,但大约一半符合条件的成年人并未及时进行结肠癌筛查,而且在收入较低且缺乏保险的人群中,筛查率较低。 医生的筛查建议一直被证明是 CRC 筛查最有力的预测因素之一。 在初级保健中进行的 CRC 筛查研究相对较少。 CRC 筛查率的差异见于社会经济地位低下和农村地区的个体,他们往往缺乏资源和筛查机会。 大多数干预研究是在管理式医疗机构、社区卫生中心、退伍军人管理局或学术实践中进行的。 很少有研究关注农村医疗实践的干预措施。 这项研究将解决农村患者和居住在指定为医疗服务不足社区的患者的筛查问题。 研究中测试的干预措施将集中在两个关键领域:教育患者筛查的重要性,并提醒医生在患者就诊期间讨论筛查的必要性。
该研究的最初目标是从位于爱荷华州贫困农村县的 16 家家庭医生诊所招募 1500 名年龄在 52 至 79 岁之间且未经筛查的患者。 这项研究将测试患者和医生提醒策略的组合,旨在确保患者接受有关 CRC 筛查的教育,并从他们的医生那里收到 CRC 筛查的建议。 主要结果是通过任何公认的方法进行结直肠癌筛查。 将比较各干预组的筛查率。 我们还将确定每名接受筛查的人的干预费用。
每个实践中应进行筛查的患者(根据他们的自我报告)(从未筛查或未及时更新筛查)将被随机分配到四组中的一组,这些组将接受增加强度的办公室提醒系统策略:1)常规护理, 2) 单独的医师图表提醒,3) 医师图表提醒加上多方面的邮寄患者教育,包括邮资已付的粪便免疫化学测试、提醒磁铁和可回收的 CRC 筛查测试偏好表,或 4) 医师图表提醒+多方面的邮寄患者教育/ FIT/磁铁/偏好表 + 电话提醒,以鼓励筛查和解决障碍。
我们的中心假设是,与常规护理相比,为办公室提供一个或多个基于慢性护理模型的 CRC 筛查支持系统将显着提高 CRC 筛查率,并且此类干预措施将具有成本效益并在实践中被接受。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242-1097
- Iowa Research Network, University of Iowa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据对基线调查的反应,患者没有及时了解 CRC 筛查指南
- 有 CRC 阳性个人史的患者
排除标准:
- 有结直肠癌或炎症性肠病个人史的患者
- 具有遗传病家族史的患者,这些遗传病使他们处于患 CRC 的高风险中(家族性腺瘤性息肉病或遗传性非息肉病性 CRC)
- 无法阅读和理解知情同意书或书面调查
- 根据对基线调查的反应,了解最新的 CRC 筛查指南的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:医师图表提醒
放置在受试者病历上的纸质或电子提醒,提醒医生筛查结直肠癌
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随机接受此干预的受试者将在他们的病历上放置纸质或电子图表提醒,提醒他们的医生需要进行结直肠癌筛查
其他名称:
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有源比较器:图表提醒、教育材料、FIT
医生图表提醒和邮寄的教育材料,包括疾病控制中心 CRC 终生筛查、ACS DVD 上的 CRC 筛查、带有邮资已付回邮邮件的粪便免疫化学测试、提醒个人接受筛查的磁铁以及 CRC 筛查偏好受试者可以在其中指明他们首选的 CRC 测试的表格
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随机接受此干预的受试者将在他们的病历上放置纸质或电子图表提醒,提醒他们的医生需要进行结直肠癌筛查
其他名称:
随机分配到该组的受试者将收到医生图表提醒、邮寄的教育包,其中包括 CDC 生命筛查材料、带回邮信封的 FIT、提醒受试者 CRC 筛查的磁铁和 CRC 筛查偏好表
其他名称:
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有源比较器:CR, ed mat'ls, FIT, 电话
医师图表提醒 (CR) 以及邮寄的教育材料,包括疾病控制中心 CRC 终生筛查、ACS DVD 上的 CRC 筛查、带有邮资已付回邮邮件的粪便免疫化学测试、提醒个人接受筛查的磁铁,以及CRC 筛选偏好表,其中受试者可以表明他们首选的 CRC 测试,以及旨在引发障碍和偏好并激励个人完成 CRC 筛选测试的激励电话。
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随机接受此干预的受试者将在他们的病历上放置纸质或电子图表提醒,提醒他们的医生需要进行结直肠癌筛查
其他名称:
随机分配到该组的受试者将收到医生图表提醒、邮寄的教育包,其中包括 CDC 生命筛查材料、带有回邮信封的 FIT、提醒受试者 CRC 筛查的磁铁和 CRC 筛查偏好表。
受试者还将接到项目工作人员的电话,以评估筛查障碍并鼓励 CRC 筛查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌筛查
大体时间:15个月
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主要结果指标是通过任何公认方法完成结直肠癌筛查的受试者百分比
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各种筛选策略的成本效益
大体时间:15个月
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结直肠癌筛查各种干预措施的成本效益
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15个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Levy BT, Daly JM, Xu Y, Ely JW. Mailed fecal immunochemical tests plus educational materials to improve colon cancer screening rates in Iowa Research Network (IRENE) practices. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):73-82. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110055.
- Levy BT, Xu Y, Daly JM, Ely JW. A randomized controlled trial to improve colon cancer screening in rural family medicine: an Iowa Research Network (IRENE) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):486-97. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130041.
- Daly JM, Xu Y, Levy BT. Patients whose physicians recommend colonoscopy and those who follow through. J Prim Care Community Health. 2013 Apr 1;4(2):83-94. doi: 10.1177/2150131912464887. Epub 2012 Nov 4.
- Ely JW, Levy BT, Daly J, Xu Y. Patient Beliefs About Colon Cancer Screening. J Cancer Educ. 2016 Mar;31(1):39-46. doi: 10.1007/s13187-015-0792-5.
- Daly JM, Xu Y, Ely JW, Levy BT. A randomized colorectal cancer screening intervention trial in the Iowa Research Network (IRENE): study recruitment methods and baseline results. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):63-72. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110054.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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