Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet paksusuolensyövän seulonnan parantamiseksi köyhissä Iowan maaseudulla

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Barcey T. Levy

Satunnaistettu kliininen tutkimus paksusuolen syövän seulonnan parantamiseksi köyhissä Iowan maaseutukunnissa

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan useita toimistopohjaisia ​​strategioita paksusuolen syövän seulonnan parantamiseksi henkilöiden keskuudessa, jotka ovat säännöllisiä potilaita 16:ssa Iowan osavaltion perhelääkäritoimistossa. Nämä toimistot ovat jäseniä Iowa Research Networkissa (IRENE), joka on maaseudun käytäntöihin perustuva tutkimusverkosto. Testattavat interventiot lisääntyvät intensiivisemmäksi tavallisesta toimistossa tarjottavasta hoidosta lääkärin korttimuistutuksiin, potilaille lähetettyyn koulutusmateriaaliin, ulosteen immunokemialliseen testiin postimaksulla maksetulla palautuskuorella sekä puheluun, jonka tarkoituksena on määrittää asenteet ja esteet. seulomiseen ja motivoimaan koehenkilöitä seulokseen. Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat: 1) Muuttuvatko asenteet CRC-seulontaan CRC-seulontaan liittyvien koulutusmateriaalien tarjoamisen jälkeen? 2) lisäävätkö postitetut koulutusmateriaalit ja FIT, puhelinmuistutuksella tai ilman, CRC-testien määrää FIT:n kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen syöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, mutta noin puolet hakukelpoisista aikuisista ei ole ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta, ja seulontaluvut ovat alhaisempia niillä, joilla on alhaisemmat tulot ja joilla ei ole vakuutusta. Lääkärin suosituksen seulonnasta on jatkuvasti osoitettu olevan yksi tehokkaimmista CRC-seulonnan ennustajista. Perusterveydenhuollossa on tehty suhteellisen vähän tutkimuksia CRC-seulonnasta. CRC-seulontamäärissä on eroja alhaisissa sosioekonomisissa ja maaseudun yksilöissä, joilla ei useinkaan ole resursseja ja pääsyä seulontaan. Suurin osa interventiotutkimuksista on tehty hoidetuissa hoitolaitoksissa, paikallisissa terveyskeskuksissa, veteraanihallinnossa tai akateemisissa käytännöissä. Harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu interventioita maaseudun lääketieteellisissä käytännöissä. Tämä tutkimus käsittelee seulontakysymyksiä maaseutupotilaille ja niille, jotka asuvat yhteisöissä, jotka on luokiteltu lääketieteellisesti alipalvelusiksi. Tutkimuksessa testattavat interventiot keskittyvät kahteen avainalueeseen: potilaan kouluttamiseen seulonnan tärkeydestä ja lääkärin muistuttamiseen tarpeesta keskustella seulonnasta potilaan käynnin aikana.

Tutkimuksen alkuperäinen tavoite oli ottaa mukaan 1500 seulomatonta 52–79-vuotiasta potilasta 16:sta perhelääkärin vastaanotosta, jotka sijaitsevat köyhissä Iowan maaseutukunnissa. Tässä tutkimuksessa testataan potilaan ja lääkärin muistutusstrategioiden yhdistelmää, joka on suunniteltu varmistamaan, että potilas on koulutettu CRC-seulonnasta ja että hän saa lääkäriltään suosituksen CRC-seulontaan. Päätulos on paksusuolensyövän seulonta millä tahansa hyväksytyllä menetelmällä. Seulontaosuuksia verrataan interventioryhmien välillä. Selvitämme myös kuinka paljon interventiot maksavat seulottua henkilöä kohden.

Potilaat, jotka joutuvat seulontaan kussakin vastaanotolla (oman ilmoituksensa perusteella) (ei koskaan seulottu tai eivät ole ajan tasalla seulonnasta) satunnaistetaan johonkin neljästä ryhmästä, jotka saavat toimiston muistutusjärjestelmän strategioita, joiden tehokkuus kasvaa: 1) Tavanomainen hoito, 2) pelkkä lääkärikartoitusmuistutus, 3) lääkärikorttimuistutus sekä monipuolinen postitse lähetetty potilaskoulutus, mukaan lukien postimaksu maksettu ulosteen immunokemiallinen testi, muistutusmagneetti ja palautettava CRC-seulontatestin mieltymyslomake tai 4) lääkärikorttimuistutus + monipuolinen postitse lähetetty potilaskoulutus/ FIT/magneetti/etusivu + puhelinmuistutus turvatarkastusten edistämiseksi ja esteiden poistamiseksi.

Keskeinen hypoteesimme on, että yhden tai useamman kroonisen hoitomalliin perustuvan CRC-seulontatukijärjestelmän tarjoaminen toimistoille lisää merkittävästi CRC-seulontamääriä tavalliseen hoitoon verrattuna ja että tällaiset toimenpiteet ovat kustannustehokkaita ja käytännössä hyväksyttyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

743

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

52 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulontaohjeista, jotka perustuvat heidän lähtötilanteen kyselyyn saatuihin vastauksiin
  • potilailla, joilla on positiivinen CRC-historia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ollut CRC tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • potilaat, joiden suvussa on esiintynyt perinnöllisiä sairauksia, jotka asettavat heille suuren riskin saada CRC (perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen, ei-polypoosinen CRC)
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai kirjallista kyselyä
  • potilaat, jotka ovat ajan tasalla CRC-seulontaohjeista, jotka perustuvat heidän vastaukseensa lähtötilanteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lääkärikartan muistutus
joko paperilla tai sähköisellä muistutuksella, joka on sijoitettu potilaan sairauskertomukseen muistuttamaan lääkäriä paksusuolensyövän seulonnasta
Käyttäytyminen: Muistutus lääkärin kaaviosta
Tähän interventioon satunnaistetuilla koehenkilöillä on paperi- tai sähköinen kaaviomuistutus potilastietoihinsa, jotka varoittavat lääkäreitä paksusuolensyövän seulonnan tarpeesta
Muut nimet:
  • kaavion muistutus
Active Comparator: karttamuistutus, koulutusmatto, FIT
lääkärikartoitusmuistutus sekä lähetetyt koulutusmateriaalit, mukaan lukien Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS-DVD CRC-seulonnasta, ulosteen immunokemiallinen testi postimaksulla maksetulla palautuspostituksella, magneetti, joka muistuttaa henkilöitä seulonnasta, ja CRC-seulontatoiveet. arkki, jossa koehenkilöt voivat ilmoittaa haluamansa CRC-testin
Käyttäytyminen: Muistutus lääkärin kaaviosta
Tähän interventioon satunnaistetuilla koehenkilöillä on paperi- tai sähköinen kaaviomuistutus potilastietoihinsa, jotka varoittavat lääkäreitä paksusuolensyövän seulonnan tarpeesta
Muut nimet:
  • kaavion muistutus
Käyttäytyminen: karttamuistutus, koulutusmatto, FIT
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on lääkärikartoitusmuistutus, postitse lähetetty koulutuspaketti, joka sisältää CDC Screen for Life -materiaalit, FIT palautuskuorella, magneetti muistuttamaan koehenkilöä CRC-seulonnasta ja CRC-seulonnan suosituslomake.
Muut nimet:
  • karttamuistutus, postitettu koulutus, FIT
Active Comparator: CR, ed mat'ls, FIT, puhelinsoitto
lääkärikartoitusmuistutus (CR) sekä postitetut koulutusmateriaalit, mukaan lukien Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS-DVD CRC-seulonnasta, ulosteen immunokemiallinen testi postimaksulla maksetulla palautuspostituksella, magneetti, joka muistuttaa henkilöitä seulonnasta, ja CRC-seulontojen mieltymyslomake, jossa koehenkilöt voivat ilmoittaa haluamansa CRC-testin, ja motivoiva puhelu, joka on suunniteltu tuomaan esiin esteitä ja mieltymyksiä sekä motivoimaan ihmisiä suorittamaan CRC-seulontatesti.
Käyttäytyminen: Muistutus lääkärin kaaviosta
Tähän interventioon satunnaistetuilla koehenkilöillä on paperi- tai sähköinen kaaviomuistutus potilastietoihinsa, jotka varoittavat lääkäreitä paksusuolensyövän seulonnan tarpeesta
Muut nimet:
  • kaavion muistutus
Käyttäytyminen: CR, ed mat'ls, FIT, puhelu
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on lääkärikartoitusmuistutus, postitse lähetetty koulutuspaketti, joka sisältää CDC Screen for Life -materiaalit, FIT palautuskuorella, magneetti muistuttamaan koehenkilöä CRC-seulonnasta ja CRC-seulonnan suosituslomake. Koehenkilöt saavat myös puhelinsoiton projektin henkilökunnalta arvioidakseen seulonnan esteitä ja rohkaistakseen CRC-seulontaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paksusuolen syövän seulonta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Pääasiallinen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat paksusuolensyövän seulonnan jollakin hyväksytyllä menetelmällä
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaisten seulontastrategioiden kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
kolorektaalisyövän seulonnan erilaisten interventioiden kustannustehokkuus
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barcey T. Levy

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200805728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sopivan tutkijan kirjallinen pyyntö PI:lle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Muistutus lääkärin kaaviosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa