Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om de screening op darmkanker te verbeteren in de arme plattelandsprovincies van Iowa

20 april 2017 bijgewerkt door: Barcey T. Levy

Gerandomiseerde klinische studie om de screening op darmkanker te verbeteren in de arme plattelandsprovincies van Iowa

Het doel van de studie is om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om verschillende op kantoor gebaseerde strategieën te testen voor het verbeteren van screening op darmkanker bij individuen die regelmatige patiënten zijn in 16 huisartsenpraktijken in de staat Iowa. Deze kantoren zijn lid van het Iowa Research Network (IRENE), een praktijkgericht onderzoeksnetwerk op het platteland. De te testen interventies nemen toe in intensiteit, van de gebruikelijke zorg die op kantoor wordt verleend tot herinneringen aan de dokterskaart, educatief materiaal per post naar patiënten, een fecale immunochemische test met gefrankeerde retourenvelop en een telefoontje om attitudes en barrières te bepalen screening en om proefpersonen te motiveren zich te laten screenen. Onze belangrijkste onderzoeksvragen zijn: 1) verandert de houding ten opzichte van CRC-screening na het verstrekken van voorlichtingsmateriaal over CRC-screening? 2) leiden gemailde voorlichtingsmaterialen en een FIT, met of zonder telefonische herinnering, tot hogere percentages CRC-testen met de FIT?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de VS, maar ongeveer de helft van de in aanmerking komende volwassenen is niet op de hoogte van de screening op darmkanker en de screeningpercentages zijn lager bij mensen met lagere inkomens en die geen verzekering hebben. De aanbeveling van een arts voor screening is consequent een van de krachtigste voorspellers van CRC-screening gebleken. In de eerstelijnszorg zijn relatief weinig onderzoeken gedaan naar CRC-screening. Verschillen in CRC-screeningspercentages worden gezien bij lage sociaaleconomische en landelijke individuen die vaak geen middelen en toegang tot screening hebben. De meeste interventiestudies zijn uitgevoerd in beheerde zorgomgevingen, gemeenschapsgezondheidscentra, veteranenadministratie of academische praktijken. Weinig studies hebben gekeken naar interventies in medische praktijken op het platteland. Dit onderzoek zal zich richten op screeningkwesties voor plattelandspatiënten en degenen die in gemeenschappen wonen die zijn aangewezen als medisch achtergesteld. De interventies die in het onderzoek worden getest, zullen zich richten op twee hoofdgebieden: de patiënt voorlichten over het belang van screening en de arts eraan herinneren dat het nodig is om screening tijdens het bezoek van de patiënt te bespreken.

Het oorspronkelijke doel van de studie was om 1500 niet-gescreende patiënten in de leeftijd van 52 tot 79 jaar uit 16 huisartsenpraktijken in de arme, landelijke provincies van Iowa in te schrijven. Deze studie zal een combinatie van patiënt- en arts-herinneringsstrategieën testen die zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat de patiënt wordt voorgelicht over CRC-screening en een aanbeveling voor CRC-screening krijgt van zijn arts. Het belangrijkste resultaat is screening op colorectale kanker volgens een van de geaccepteerde methoden. Screeningspercentages zullen tussen interventiegroepen worden vergeleken. Ook bepalen we hoeveel de interventies kosten per gescreende persoon.

Patiënten die binnen elke praktijk moeten worden gescreend (op basis van hun zelfrapportage) (nooit gescreend of niet up-to-date met screening) worden gerandomiseerd in een van de vier groepen die strategieën voor kantoorherinneringssystemen met toenemende intensiteit zullen ontvangen: 1) Gebruikelijke zorg, 2) Alleen dokterskaartherinnering, 3) Artsenkaartherinnering plus veelzijdige gemailde patiëntenvoorlichting, inclusief een gefrankeerde fecale immunochemische test, een herinneringsmagneet en een retourneerbaar CRC-screeningstestvoorkeursformulier, of 4) Artsenkaartherinnering + veelzijdige gemailde patiëntvoorlichting/ FIT/magneet/voorkeursblad + telefonische herinnering om screening te stimuleren en barrières aan te pakken.

Onze centrale hypothese is dat door kantoren te voorzien van een of meer CRC-screeningsondersteunende systemen op basis van het Chronic Care Model, de CRC-screeningspercentages aanzienlijk zullen toenemen in vergelijking met de gebruikelijke zorg, en dat dergelijke interventies kosteneffectief zullen zijn en in de praktijk geaccepteerd zullen worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

743

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

52 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die niet op de hoogte zijn van de richtlijnen voor CRC-screening op basis van hun antwoorden op de baseline-enquête
  • patiënten met een positieve persoonlijke voorgeschiedenis van CRC

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van CRC of inflammatoire darmziekte
  • patiënten met een familiegeschiedenis van erfelijke aandoeningen waardoor ze een hoog risico lopen op CRC (familiale adenomateuze polyposis of erfelijke, non-polyposis CRC)
  • onvermogen om de geïnformeerde toestemming of schriftelijke enquête te lezen en te begrijpen
  • patiënten die up-to-date zijn met CRC-screeningrichtlijnen op basis van hun respons op de baseline-enquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: arts grafiek herinnering
ofwel een papieren of een elektronische herinnering die in het medisch dossier van de proefpersoon wordt geplaatst om de arts eraan te herinneren om op colorectale kanker te screenen
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen papieren of elektronische kaartherinneringen in hun medische dossiers krijgen om hun artsen te waarschuwen voor de noodzaak van screening op colorectale kanker
Andere namen:
  • grafiek herinnering
Actieve vergelijker: kaartherinnering, educatieve mat'ls, FIT
artskaartherinnering plus opgestuurd educatief materiaal, waaronder de Centers for Disease Control CRC Screen for Life, de ACS-dvd over CRC-screening, een fecale immunochemische test met gefrankeerde retourmailer, een magneet die personen eraan herinnert zich te laten screenen en een voorkeur voor CRC-screening blad waar proefpersonen hun favoriete CRC-test konden aangeven
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen papieren of elektronische kaartherinneringen in hun medische dossiers krijgen om hun artsen te waarschuwen voor de noodzaak van screening op colorectale kanker
Andere namen:
  • grafiek herinnering
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in deze groep krijgen een dokterskaartherinnering, een opgestuurd educatief pakket met de CDC Screen for Life-materialen, een FIT met retourenvelop, een magneet om de proefpersoon te herinneren aan CRC-screening en een voorkeurenlijst voor CRC-screening
Andere namen:
  • kaartherinnering, gemaild onderwijs, FIT
Actieve vergelijker: CR, ed mat'ls, FIT, telefoontje
artskaartherinnering (CR) plus opgestuurd educatief materiaal, waaronder de Centers for Disease Control CRC Screen for Life, de ACS-dvd over CRC-screening, een fecale immunochemische test met gefrankeerde retourmailer, een magneet die personen eraan herinnert zich te laten screenen, en een CRC-screening voorkeurenblad waar proefpersonen hun favoriete CRC-test konden aangeven, en een motiverend telefoongesprek ontworpen om barrières en voorkeuren op te roepen en individuen te motiveren om een ​​CRC-screeningtest te voltooien.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen papieren of elektronische kaartherinneringen in hun medische dossiers krijgen om hun artsen te waarschuwen voor de noodzaak van screening op colorectale kanker
Andere namen:
  • grafiek herinnering
Proefpersonen die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen een dokterskaartherinnering, een per post verzonden educatief pakket met de CDC Screen for Life-materialen, een FIT met retourenvelop, een magneet om de proefpersoon te herinneren aan CRC-screening en een voorkeurenlijst voor CRC-screening. Proefpersonen krijgen ook een telefoontje van projectmedewerkers om barrières voor screening te beoordelen en CRC-screening te stimuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
screening op darmkanker
Tijdsspanne: 15 maanden
De belangrijkste uitkomstmaat is het percentage proefpersonen dat de screening op colorectale kanker voltooit met een van de geaccepteerde methoden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosteneffectiviteit van verschillende strategieën voor screening
Tijdsspanne: 15 maanden
kosteneffectiviteit van de verschillende interventies voor screening op darmkanker
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Schriftelijk verzoek van een geschikte onderzoeker aan de PI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren