Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at forbedre screening af tyktarmskræft i fattige landdistrikter i Iowa

20. april 2017 opdateret af: Barcey T. Levy

Randomiseret klinisk forsøg for at forbedre screening af tyktarmskræft i fattige landdistrikter i Iowa

Målet med undersøgelsen er at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at teste flere kontorbaserede strategier til forbedring af tyktarmskræftscreening blandt personer, der er almindelige patienter på 16 familiepraktiserende lægekontorer i staten Iowa. Disse kontorer er medlemmer af Iowa Research Network (IRENE), et praksisbaseret forskningsnetværk på landet. Indgrebene, der skal testes, er stigende i intensitet fra den sædvanlige pleje, der ydes på kontoret, til lægekortpåmindelser, postede undervisningsmaterialer til patienter, en fækal immunokemisk test med portobetalt returkuvert og et telefonopkald designet til at bestemme holdninger og barrierer til screening og for at motivere forsøgspersoner til at blive screenet. Vores vigtigste forskningsspørgsmål er: 1) ændres holdningen til CRC-screening efter at have leveret undervisningsmateriale om CRC-screening? 2) resulterer postede undervisningsmaterialer og en FIT, med eller uden en telefonpåmindelse, i øget antal CRC-test med FIT?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den næststørste årsag til kræftdød i USA, men alligevel er cirka halvdelen af ​​de berettigede voksne ikke opdateret med tyktarmskræftscreening, og screeningsraterne er lavere blandt dem med lavere indkomster og mangler forsikring. En læges anbefaling til screening har konsekvent vist sig at være en af ​​de mest kraftfulde forudsigere for CRC-screening. Relativt få undersøgelser af CRC-screening er blevet udført i den primære sundhedspleje. Forskelle i CRC-screeningsrater ses hos lavt socioøkonomiske og landlige individer, som ofte mangler ressourcer og adgang til screening. De fleste interventionsundersøgelser er blevet udført i administrerede plejemiljøer, lokale sundhedscentre, Veteran's Administration eller akademisk praksis. Få undersøgelser har set på interventioner i landdistrikternes lægepraksis. Denne forskning vil adressere screeningsproblemer for patienter i landdistrikterne og dem, der bor i lokalsamfund, der er udpeget som medicinsk underbetjente. Interventionerne testet i undersøgelsen vil fokusere på to nøgleområder: at oplyse patienten om vigtigheden af ​​screening og minde lægen om behovet for at diskutere screening under patientens besøg.

Det oprindelige mål med undersøgelsen var at indskrive 1500 uscreenede patienter i alderen 52 til 79 år fra 16 familielægepraksis i fattige, landlige Iowa amter. Denne undersøgelse vil teste en kombination af patient- og lægepåmindelsesstrategier designet til at sikre, at patienten er uddannet om CRC-screening og modtager en anbefaling om CRC-screening fra deres læge. Hovedresultatet er screening af kolorektal cancer ved en af ​​de accepterede metoder. Screeningsrater vil blive sammenlignet på tværs af interventionsgrupper. Vi vil også fastlægge, hvor meget interventionerne koster pr. screenet person.

Patienter, der skal til screening inden for hver praksis (baseret på deres selvrapportering) (aldrig screenet eller ikke opdateret med screening) vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper, der vil modtage kontorpåmindelsessystemstrategier med stigende intensitet: 1) Sædvanlig pleje, 2) Alene påmindelse om lægekort, 3) påmindelse om lægekort plus multifacetteret patientundervisning med post, inklusive en portobetalt fækal immunokemisk test, en påmindelsesmagnet og returnerbart CRC screeningtest præferenceark, eller 4) Lægekort påmindelse + multifacetteret patientuddannelse/ FIT/magnet/præferenceark + telefonpåmindelse for at tilskynde til screening og adressebarrierer.

Vores centrale hypotese er, at at give kontorer et eller flere støttesystemer til CRC-screening baseret på Chronic Care Model vil øge CRC-screeningsraten markant sammenlignet med sædvanlig pleje, og at sådanne interventioner vil være omkostningseffektive og accepterede i praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

743

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke er opdateret med retningslinjer for CRC-screening baseret på deres svar på baseline-undersøgelsen
  • patienter med en positiv personlig historie med CRC

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med personlig historie med CRC eller inflammatorisk tarmsygdom
  • patienter med en familiehistorie med arvelige tilstande, der sætter dem i høj risiko for CRC (familiær adenomatøs polypose eller arvelig, nonpolypose CRC)
  • manglende evne til at læse og forstå det informerede samtykke eller den skriftlige undersøgelse
  • patienter, der er opdateret med retningslinjer for CRC-screening baseret på deres svar på baseline-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: påmindelse om lægeskema
enten en papir eller en elektronisk påmindelse placeret på forsøgspersonens journal for at minde lægen om at screene for tyktarmskræft
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne intervention, vil have papir- eller elektroniske diagrampåmindelser placeret i deres lægejournaler, der gør deres læger opmærksomme på behovet for kolorektal cancerscreening
Andre navne:
  • kort påmindelse
Aktiv komparator: kortpåmindelse, pædagogisk mat'ls, FIT
påmindelse om lægekort plus postet undervisningsmateriale, inklusive Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS DVD'en om CRC-screening, en fækal immunokemisk test med portobetalt returforsendelse, en magnet, der minder enkeltpersoner om at blive screenet, og en præference for CRC-screening ark, hvor forsøgspersoner kunne angive deres foretrukne CRC-test
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne intervention, vil have papir- eller elektroniske diagrampåmindelser placeret i deres lægejournaler, der gør deres læger opmærksomme på behovet for kolorektal cancerscreening
Andre navne:
  • kort påmindelse
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en lægekort-påmindelse, postet undervisningspakke, som inkluderer CDC Screen for Life-materialer, en FIT med returkuvert, en magnet til at minde emnet om CRC-screening og et CRC-screeningspræferenceark
Andre navne:
  • kortpåmindelse, postet uddannelse, FIT
Aktiv komparator: CR, ed mat'ls, FIT, telefonopkald
påmindelse om lægekort (CR) plus afsendt undervisningsmateriale, herunder Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS DVD'en om CRC-screening, en fækal immunokemisk test med portobetalt returforsendelse, en magnet, der minder enkeltpersoner om at blive screenet, og en CRC screening præferenceark, hvor forsøgspersoner kunne angive deres foretrukne CRC test, og et motiverende telefonopkald designet til at fremkalde barrierer og præferencer og motivere individer til at gennemføre en CRC screening test.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne intervention, vil have papir- eller elektroniske diagrampåmindelser placeret i deres lægejournaler, der gør deres læger opmærksomme på behovet for kolorektal cancerscreening
Andre navne:
  • kort påmindelse
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en påmindelse til lægekort, postet undervisningspakke, som inkluderer CDC Screen for Life-materialerne, en FIT med returkuvert, en magnet til at minde emnet om CRC-screening og et CRC-screeningspræferenceark. Forsøgspersoner vil også modtage en telefonopringning fra projektmedarbejdere for at vurdere barrierer for screening og tilskynde til CRC-screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 15 måneder
Det vigtigste resultatmål er procentdelen af ​​forsøgspersoner, der gennemfører screening for kolorektal cancer ved en af ​​de accepterede metoder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektiviteten af ​​forskellige strategier for screening
Tidsramme: 15 måneder
omkostningseffektiviteten af ​​de forskellige interventioner til kolorektal cancerscreening
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Skriftlig anmodning fra en passende forsker til PI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Læge diagram påmindelse

Abonner