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가난한 시골 아이오와 카운티의 결장암 검진 개선을 위한 개입

2017년 4월 20일 업데이트: Barcey T. Levy

가난한 농촌 아이오와 카운티에서 결장암 검진을 개선하기 위한 무작위 임상 시험

이 연구의 목표는 아이오와 주에 있는 16개 가정의 진료소에서 정규 환자인 개인들 사이에서 결장암 검진을 개선하기 위한 여러 진료실 기반 전략을 테스트하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. 이 사무실은 농촌 실습 기반 연구 네트워크인 아이오와 연구 네트워크(IRENE)의 회원입니다. 테스트할 개입은 사무실에서 제공되는 일상적인 치료에서 의사 차트 알림, 환자에게 우편으로 발송되는 교육 자료, 우편 요금이 지불된 반송 봉투가 포함된 분변 면역 화학 검사, 태도와 장벽을 결정하기 위해 고안된 전화 통화에 이르기까지 강도가 증가하고 있습니다. 선별 검사를 받고 피험자가 선별 검사를 받도록 동기를 부여합니다. 우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 1) CRC 스크리닝에 대한 교육 자료를 제공한 후 CRC 스크리닝에 대한 태도가 변경됩니까? 2)우편 교육 자료 및 FIT는 전화 알림 여부에 관계없이 FIT를 통한 CRC 테스트 비율을 증가시키나요?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 미국에서 암 사망의 두 번째 주요 원인이지만 적격 성인의 약 절반이 대장암 검진에 대한 최신 정보가 없으며 검진 비율은 소득이 낮고 보험이 없는 사람들 사이에서 더 낮습니다. 스크리닝에 대한 의사의 권고는 지속적으로 CRC 스크리닝의 가장 강력한 예측 변수 중 하나인 것으로 나타났습니다. 1차 진료에서 CRC 스크리닝에 대한 연구는 상대적으로 거의 없습니다. CRC 검진 비율의 불균형은 종종 자원이 부족하고 검진에 대한 접근성이 낮은 사회경제적 수준이 낮고 농촌에 거주하는 개인에게서 나타납니다. 대부분의 개입 연구는 관리 의료 환경, 지역사회 보건 센터, 재향군인회 또는 학업 관행에서 수행되었습니다. 농촌 의료 관행에 대한 개입을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 시골 환자와 의학적으로 소외된 지역에 거주하는 환자에 대한 선별 문제를 다룰 것입니다. 연구에서 테스트된 중재는 두 가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다. 환자에게 선별 검사의 중요성에 대해 교육하고 의사에게 환자 방문 중에 선별 검사에 대해 논의해야 할 필요성을 상기시킵니다.

이 연구의 원래 목표는 가난한 시골 아이오와 카운티에 위치한 16개 가정의 진료소에서 선별되지 않은 52세에서 79세 사이의 1,500명의 환자를 등록하는 것이었습니다. 이 연구는 환자가 CRC 스크리닝에 대해 교육을 받고 의사로부터 CRC 스크리닝에 대한 권장 사항을 받도록 설계된 환자 및 의사 알림 전략의 조합을 테스트합니다. 주요 결과는 허용되는 모든 방법에 의한 결장직장암 검진입니다. 스크리닝 비율은 개입 그룹 간에 비교됩니다. 또한 검사를 받는 사람당 중재 비용이 얼마인지도 결정합니다.

각 진료소 내 선별 검사가 예정된 환자(자체 보고서 기준)(검사를 받은 적이 없거나 최신 선별 검사를 받지 않은 경우) 강도를 높이는 사무실 알림 시스템 전략을 받을 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 평소 치료, 2) 의사 차트 알림 단독, 3) 의사 차트 알림 및 다면적 우편 환자 교육(우송료 지불 분변 면역화학 검사, 알림 자석 및 반환 가능한 CRC 스크리닝 테스트 기본 설정 시트 포함), 또는 4) 의사 차트 알림 + 다면적 우편 환자 교육/ FIT/자석/선호 시트 + 선별 검사를 장려하고 장벽을 해결하기 위한 전화 알림.

우리의 중심 가설은 만성 치료 모델을 기반으로 하는 하나 이상의 CRC 스크리닝 지원 시스템을 사무실에 제공하면 일반 치료와 비교하여 CRC 스크리닝 비율이 크게 증가하고 그러한 개입이 비용 효율적이고 실제로 수용될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

743

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

52년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기준선 조사에 대한 응답을 기반으로 한 CRC 스크리닝 가이드라인이 최신이 아닌 환자
  • CRC의 양성 개인 병력이 있는 환자

제외 기준:

  • CRC 또는 염증성 장 질환의 개인 병력이 있는 환자
  • CRC(가족성 선종성 용종증 또는 유전성, 비용종증 CRC) 위험이 높은 유전적 조건의 가족력이 있는 환자
  • 사전 동의 또는 서면 설문 조사를 읽고 이해할 수 없음
  • 기준선 조사에 대한 응답을 기반으로 CRC 선별 지침을 최신 상태로 유지한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 의사 차트 알림
의사에게 대장암 검사를 상기시키기 위해 피험자의 의료 기록에 종이 또는 전자 알림
행동: 의사 차트 알림
이 중재에 무작위로 배정된 피험자는 의사에게 대장암 검사의 필요성을 알리는 의료 기록에 종이 또는 전자 차트 알림을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 차트 알림
활성 비교기: 차트 알림, 교육 자료, FIT
의사 차트 알림과 Centers for Disease Control CRC Screen for Life, CRC 스크리닝에 대한 ACS DVD, 우편 요금이 지불된 반송 메일러가 포함된 분변 면역 화학 테스트, 개인에게 스크리닝을 받도록 상기시키는 자석 및 CRC 스크리닝 기본 설정을 포함하는 우편 교육 자료 피험자가 선호하는 CRC 테스트를 표시할 수 있는 시트
행동: 의사 차트 알림
이 중재에 무작위로 배정된 피험자는 의사에게 대장암 검사의 필요성을 알리는 의료 기록에 종이 또는 전자 차트 알림을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 차트 알림
행동: 차트 알림, 교육 자료, FIT
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 의사 차트 알림, CDC Screen for Life 자료가 포함된 우편 교육 패킷, 반송 봉투가 있는 FIT, 피험자에게 CRC 검사에 대해 상기시키는 자석 및 CRC 검사 선호 시트를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
  • 차트 알림, 우편 교육, FIT
활성 비교기: CR, ed mat'ls, FIT, 전화 통화
의사 차트 알림(CR) 및 Centers for Disease Control CRC Screen for Life, CRC 스크리닝에 관한 ACS DVD, 우송료를 지불하는 반송 메일러가 포함된 분변 면역화학 검사, 개인에게 스크리닝을 받도록 상기시키는 자석 및 피험자가 선호하는 CRC 테스트를 표시할 수 있는 CRC 스크리닝 선호도 시트, 장벽과 선호도를 도출하고 개인이 CRC 스크리닝 테스트를 완료하도록 동기를 부여하도록 고안된 동기 부여 전화 통화.
행동: 의사 차트 알림
이 중재에 무작위로 배정된 피험자는 의사에게 대장암 검사의 필요성을 알리는 의료 기록에 종이 또는 전자 차트 알림을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 차트 알림
행동: CR, ed mat'ls, FIT, 전화 통화
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 의사 차트 알림, CDC Screen for Life 자료가 포함된 우편 교육 패킷, 반송 봉투가 있는 FIT, 피험자에게 CRC 선별에 대해 상기시키는 자석 및 CRC 선별 선호 시트를 갖게 됩니다. 피험자는 또한 심사에 대한 장벽을 평가하고 CRC 심사를 장려하기 위해 프로젝트 직원으로부터 전화를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 검진
기간: 15개월
주요 결과 측정은 허용된 방법으로 결장직장암 검진을 완료한 피험자의 비율입니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 선별 전략의 비용 효율성
기간: 15개월
대장암 검진을 위한 다양한 개입의 비용 효율성
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barcey T. Levy

협력자

American Cancer Society, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200805728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 연구원이 PI에게 서면 요청

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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