Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att förbättra screening av tjocktarmscancer i fattiga landsbygdskommuner i Iowa

20 april 2017 uppdaterad av: Barcey T. Levy

Randomiserad klinisk studie för att förbättra screening av tjocktarmscancer i fattiga landsbygdsområden i Iowa

Målet med studien är att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att testa flera kontorsbaserade strategier för att förbättra screening av tjocktarmscancer bland individer som är vanliga patienter vid 16 läkarmottagningar för familjepraktik i delstaten Iowa. Dessa kontor är medlemmar i Iowa Research Network (IRENE), ett praxisbaserat forskningsnätverk på landsbygden. Insatserna som ska testas ökar i intensitet från den vanliga vården som ges på kontoret, till påminnelser om läkarkort, postat utbildningsmaterial till patienter, ett fekalt immunkemiskt test med portobetalt returkuvert och ett telefonsamtal utformat för att fastställa attityder och barriärer till screening och för att motivera försökspersoner att bli screenade. Våra huvudsakliga forskningsfrågor är: 1) förändras attityden till CRC-screening efter att ha tillhandahållit utbildningsmaterial om CRC-screening? 2) resulterar postat utbildningsmaterial och en FIT, med eller utan en telefonpåminnelse, i ökad CRC-testning med FIT?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i USA, men ungefär hälften av de kvalificerade vuxna är inte uppdaterade med tjocktarmscancerscreening och screeningfrekvensen är lägre bland dem med lägre inkomster och som saknar försäkring. En läkares rekommendation för screening har genomgående visat sig vara en av de mest kraftfulla prediktorerna för CRC-screening. Relativt få studier av CRC-screening har genomförts i primärvården. Skillnader i CRC-screeningsfrekvenser ses hos låg socioekonomiska och landsbygdsindivider som ofta saknar resurser och tillgång till screening. De flesta interventionsstudier har utförts i hanterade vårdmiljöer, kommunala hälsocenter, Veteran's Administration eller akademiska metoder. Få studier har tittat på interventioner i läkarpraktiker på landsbygden. Denna forskning kommer att behandla screeningproblem för patienter på landsbygden och de som bor i samhällen som utsetts till medicinskt undertjänade. Interventionerna som testas i studien kommer att fokusera på två nyckelområden: att utbilda patienten om vikten av screening och att påminna läkaren om behovet av att diskutera screening under patientens besök.

Det ursprungliga målet med studien var att registrera 1 500 icke-screenade patienter i åldern 52 till 79 år från 16 familjeläkarmottagningar belägna i fattiga landsbygdskommuner i Iowa. Denna studie kommer att testa en kombination av påminnelsestrategier för patient och läkare utformade för att säkerställa att patienten är utbildad om CRC-screening och får en rekommendation för CRC-screening från sin läkare. Huvudresultatet är screening av kolorektal cancer med någon av de accepterade metoderna. Graden av screening kommer att jämföras mellan interventionsgrupper. Vi kommer också att fastställa hur mycket insatserna kostar per screenad person.

Patienter som ska genomgå screening inom varje praktik (baserat på deras självrapportering) (aldrig screenade eller inte uppdaterade med screening) kommer att randomiseras till en av fyra grupper som kommer att få kontorspåminnelsesystemstrategier med ökande intensitet: 1) Vanlig vård, 2) Enbart påminnelse om läkardiagram, 3) Påminnelse om läkardiagram plus mångfacetterad patientutbildning med post, inklusive ett portobetalt fekalt immunkemiskt test, en påminnelsemagnet och returerbart CRC-screeningtestblad, eller 4) Påminnelse om läkardiagram + mångfacetterad patientutbildning per post/ FIT/magnet/preferensblad + telefonpåminnelse för att uppmuntra screening och adressbarriärer.

Vår centrala hypotes är att att tillhandahålla kontor med ett eller flera stödsystem för CRC-screening baserade på Chronic Care Model kommer att avsevärt öka CRC-screeningsfrekvensen i jämförelse med vanlig vård, och att sådana insatser kommer att vara kostnadseffektiva och accepterade i praktiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

743

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

52 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som inte är uppdaterade med riktlinjer för CRC-screening baserat på deras svar på baslinjeundersökningen
  • patienter med en positiv personlig historia av CRC

Exklusions kriterier:

  • patienter med personlig historia av CRC eller inflammatorisk tarmsjukdom
  • patienter med en familjehistoria av ärftliga tillstånd som gör att de löper hög risk för CRC (familiell adenomatös polypos eller ärftlig, icke-polypos CRC)
  • oförmåga att läsa och förstå det informerade samtycket eller den skriftliga undersökningen
  • patienter som är uppdaterade med riktlinjer för CRC-screening baserat på deras svar på baslinjeundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: läkare diagram påminnelse
antingen ett papper eller en elektronisk påminnelse placerad på försökspersonens journal för att påminna läkaren om att screena för kolorektal cancer
Försökspersoner som randomiserats till denna intervention kommer att ha pappers- eller elektroniska diagrampåminnelser placerade i sina journaler som uppmärksammar sina läkare på behovet av screening för kolorektal cancer
Andra namn:
  • diagrampåminnelse
Aktiv komparator: sjökortspåminnelse, pedagogisk mat'ls, FIT
påminnelse för läkare plus postat utbildningsmaterial, inklusive Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS DVD om CRC-screening, ett fekalt immunokemiskt test med portobetalt returbrev, en magnet som påminner individer om att bli screenade och en CRC-screeningpreferens ark där försökspersonerna kunde ange deras föredragna CRC-test
Försökspersoner som randomiserats till denna intervention kommer att ha pappers- eller elektroniska diagrampåminnelser placerade i sina journaler som uppmärksammar sina läkare på behovet av screening för kolorektal cancer
Andra namn:
  • diagrampåminnelse
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en påminnelse för läkardiagrammet, postat utbildningspaket som innehåller CDC Screen for Life-material, ett FIT med returkuvert, en magnet för att påminna personen om CRC-screening och ett CRC-screeningspreferensblad
Andra namn:
  • sjökortspåminnelse, postad utbildning, FIT
Aktiv komparator: CR, ed mat'ls, FIT, telefonsamtal
läkarkortspåminnelse (CR) plus postat utbildningsmaterial, inklusive Centers for Disease Control CRC Screen for Life, ACS DVD om CRC-screening, ett avföringsimmunokemiskt test med portobetald returpost, en magnet som påminner individer om att bli screenade och en Preferensblad för CRC-screening där försökspersonerna kunde ange deras föredragna CRC-test, och ett motiverande telefonsamtal utformat för att framkalla barriärer och preferenser och motivera individer att genomföra ett CRC-screeningtest.
Försökspersoner som randomiserats till denna intervention kommer att ha pappers- eller elektroniska diagrampåminnelser placerade i sina journaler som uppmärksammar sina läkare på behovet av screening för kolorektal cancer
Andra namn:
  • diagrampåminnelse
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en påminnelse för läkare, postat utbildningspaket som innehåller CDC Screen for Life-material, en FIT med returkuvert, en magnet för att påminna personen om CRC-screening och ett CRC-screening-preferensblad. Försökspersoner kommer också att få ett telefonsamtal från projektpersonal för att bedöma hinder för screening och för att uppmuntra CRC-screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kolorektal cancerscreening
Tidsram: 15 månader
Det huvudsakliga resultatmåttet är andelen försökspersoner som genomför screening för kolorektal cancer med någon av de accepterade metoderna
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektiviteten för olika strategier för screening
Tidsram: 15 månader
kostnadseffektiviteten av de olika insatserna för screening av kolorektal cancer
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

23 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Skriftlig begäran från lämplig forskare till PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera