Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a vastagbélrák-szűrés javítására a szegény vidéki Iowa megyékben

2017. április 20. frissítette: Barcey T. Levy

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a vastagbélrák-szűrés javítására a szegény vidéki Iowa megyékben

A tanulmány célja egy randomizált klinikai vizsgálat elvégzése, melynek során számos irodai alapú stratégiát tesztelnek a vastagbélrákszűrés javítására olyan egyének körében, akik rendszeres páciensek Iowa állam 16 háziorvosi rendelőjében. Ezek az irodák az Iowa Research Network (IRENE) tagjai, egy vidéki gyakorlaton alapuló kutatási hálózat. A vizsgálandó beavatkozások intenzitása a rendelőben nyújtott szokásos ellátástól kezdve az orvosi táblázatok emlékeztetőiig, a betegeknek postázott oktatóanyagokig, a postaköltséges visszaküldési borítékos széklet immunkémiai vizsgálatig, valamint az attitűdök és akadályok meghatározására szolgáló telefonhívásokig egyre intenzívebbé válik. szűrésre, és motiválni az alanyokat a szűrésre. Fő kutatási kérdéseink a következők: 1) megváltozik-e a CRC-szűréssel kapcsolatos attitűdök a CRC-szűréssel kapcsolatos oktatási anyagok rendelkezésre bocsátása után? 2) a levélben küldött oktatási anyagok és a FIT, telefonos emlékeztetővel vagy anélkül, növelik-e a CRC-tesztek arányát a FIT-vel?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vastagbélrák a második vezető daganatos halálok az Egyesült Államokban, ennek ellenére a jogosult felnőttek hozzávetőleg fele nem járt naprakészen a vastagbélrák-szűréssel, és a szűrések aránya alacsonyabb az alacsonyabb jövedelműek és a biztosítással nem rendelkezők körében. Az orvos szűrésre vonatkozó ajánlása folyamatosan a CRC-szűrés egyik legerősebb előrejelzőjének bizonyult. Viszonylag kevés tanulmányt végeztek a CRC-szűréssel kapcsolatban az alapellátásban. A CRC-szűrési arányok közötti különbségek az alacsony társadalmi-gazdasági és vidéki egyéneknél tapasztalhatók, akik gyakran nem rendelkeznek erőforrásokkal és nem jutnak hozzá a szűréshez. A legtöbb beavatkozási tanulmányt menedzselt gondozási környezetben, közösségi egészségügyi központokban, Veteran's Administration vagy akadémiai gyakorlatokban végezték. Kevés tanulmány foglalkozott a vidéki orvosi gyakorlatok beavatkozásaival. Ez a kutatás a vidéki betegek és az egészségügyileg alullátottnak minősített közösségekben élők szűrési problémáival foglalkozik. A vizsgálatban tesztelt beavatkozások két kulcsfontosságú területre összpontosítanak: a beteg felvilágosítására a szűrés fontosságáról, valamint az orvos emlékeztetésére a szűrés megbeszélésének szükségességéről a páciens látogatása során.

A tanulmány eredeti célja az volt, hogy 1500 szűretlen, 52 és 79 év közötti beteget vonjanak be a szegény, vidéki Iowa megyékben található 16 háziorvosi praxisból. Ez a vizsgálat a páciens és az orvos emlékeztető stratégiáinak kombinációját fogja tesztelni, amelyek célja annak biztosítása, hogy a páciens tájékozott legyen a CRC-szűrésről, és megkapja orvosától a CRC-szűrésre vonatkozó ajánlást. A fő eredmény a vastag- és végbélrák szűrése bármely elfogadott módszerrel. A szűrések arányát az intervenciós csoportok között összehasonlítják. Meghatározzuk azt is, hogy egy szűrt személyre mennyibe kerül a beavatkozás.

Az egyes praxisokon belüli szűrésre esedékes betegeket (önbevallásuk alapján) (soha nem szűrték, vagy nem frissek a szűréssel) véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe, amelyek növekvő intenzitású irodai emlékeztető rendszert kapnak: 1) Szokásos ellátás, 2) Egyedül orvosi táblázat emlékeztető, 3) Orvosi táblázat emlékeztető plusz sokoldalú postai betegoktatás, beleértve a postaköltséget fizetett széklet immunkémiai tesztet, emlékeztető mágnest és visszaküldhető CRC szűrővizsgálati preferencia lapot, vagy 4) Orvosi táblázat emlékeztető + sokoldalú postai betegoktatás/ FIT/mágnes/preferencialap + telefonos emlékeztető az átvilágításra és az akadályok címezésére.

Központi hipotézisünk, hogy a CRC-szűrést segítő egy vagy több, a Krónikus Care Modellre épülő rendelői rendszerrel való ellátás jelentősen megnöveli a CRC-szűrési arányokat a szokásos ellátáshoz képest, és az ilyen beavatkozások költséghatékonyak és a gyakorlatban elfogadottak lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

743

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

52 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem ismerik a CRC-szűrési irányelveket az alapfelmérésre adott válaszaik alapján
  • betegek, akiknek személyes anamnézisében pozitív CRC szerepel

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében CRC vagy gyulladásos bélbetegség szerepel
  • olyan betegek, akiknek a családjában előfordultak olyan örökletes betegségek, amelyek miatt nagy a CRC (családi adenomatosus polipózis vagy örökletes, nem polipózisos CRC) kockázata
  • képtelenség elolvasni és megérteni a tájékozott hozzájárulást vagy az írásbeli felmérést
  • olyan betegek, akik naprakészek a CRC-szűrési irányelvekkel az alapfelmérésre adott válaszaik alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: orvos chart emlékeztető
papír vagy elektronikus emlékeztető, amelyet az alany kórlapján helyeznek el, hogy emlékeztesse az orvost a vastag- és végbélrák szűrésére
Az e beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok orvosi nyilvántartásukban papíron vagy elektronikus táblázatos emlékeztetőket helyeznek el, amelyek figyelmeztetik orvosukat a vastag- és végbélrák szűrésének szükségességére.
Más nevek:
  • diagram emlékeztető
Aktív összehasonlító: diagram emlékeztető, oktatási mat'ls, FIT
orvosi táblázat emlékeztető, valamint elküldött oktatási anyagok, köztük a Centers for Disease Control CRC Screen for Life, az ACS DVD a CRC-szűrésről, a széklet immunokémiai tesztje postaköltséggel, egy mágnes, amely emlékezteti az egyéneket a szűrésre, és a CRC-szűrés preferenciája. lap, ahol az alanyok jelezhetik, hogy melyik CRC tesztet választják
Az e beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok orvosi nyilvántartásukban papíron vagy elektronikus táblázatos emlékeztetőket helyeznek el, amelyek figyelmeztetik orvosukat a vastag- és végbélrák szűrésének szükségességére.
Más nevek:
  • diagram emlékeztető
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok kapnak egy orvosi táblázat emlékeztetőt, postai úton elküldött oktatási csomagot, amely tartalmazza a CDC Screen for Life anyagokat, egy FIT-et visszaküldési borítékkal, egy mágnest, amely emlékezteti az alanyot a CRC-szűrésre, és egy CRC-szűrési preferencialapot.
Más nevek:
  • chart emlékeztető, levélben küldött oktatás, FIT
Aktív összehasonlító: CR, ed mat'ls, FIT, telefonhívás
orvosi táblázat emlékeztető (CR), valamint postai oktatóanyagok, köztük a Centers for Disease Control CRC Screen for Life, az ACS DVD a CRC-szűrésről, a széklet immunokémiai tesztje postaköltséggel, egy mágnes, amely emlékezteti az egyéneket a szűrésre, és CRC-szűrési preferencialap, amelyen az alanyok jelezhetik a preferált CRC-tesztet, valamint egy motivációs telefonhívás, amelynek célja az akadályok és preferenciák feltárása, valamint az egyének motiválása a CRC szűrővizsgálat elvégzésére.
Az e beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok orvosi nyilvántartásukban papíron vagy elektronikus táblázatos emlékeztetőket helyeznek el, amelyek figyelmeztetik orvosukat a vastag- és végbélrák szűrésének szükségességére.
Más nevek:
  • diagram emlékeztető
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok kapnak egy orvosi táblázat emlékeztetőt, postai úton elküldött oktatási csomagot, amely tartalmazza a CDC Screen for Life anyagokat, egy FIT-et visszaküldési borítékkal, egy mágnest, amely emlékezteti az alanyot a CRC-szűrésre, és egy CRC-szűrési preferencialapot. Az alanyok telefonhívást is kapnak a projekt munkatársaitól, hogy felmérjék a szűrés előtt álló akadályokat és ösztönözzék a CRC szűrését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vastagbélrák szűrés
Időkeret: 15 hónap
A fő eredménymérő azon alanyok százalékos aránya, akik valamelyik elfogadott módszerrel elvégezték a vastagbélrákszűrést
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a különböző szűrési stratégiák költséghatékonysága
Időkeret: 15 hónap
a vastag- és végbélrák szűrésére szolgáló különféle beavatkozások költséghatékonysága
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megfelelő kutató írásbeli kérése a PI-hez

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel